Project Lead

  • Locatie: Gosselies
  • Type: Perm
  • Vacature #17043

Afin de poursuivre son évolution, notre partenaire recherche son Project Lead.

Il sera appelé à mener des études de validation de la méthode, de transfert d’essai et d’analyse d’échantillons fondées sur la documentation en place. Il sera en charge de préparer et/ou d'examiner la documentation expérimentale pour les études assignées. De plus, il sera en charge de préparer et/ou remplir la documentation connexe pertinente aux études conformément aux PON/CSP appropriées et aux exigences réglementaires applicables. Aussi, le titullaire du poste devra rédiger et examiner les procédures de la méthode (PON/CSP). Finalement, il sera responsable de la soumission des classeurs à l’AQ et de la réponse aux rapports de vérification de l’AQ.

Quelles sont vos responsabilités ?

  • S’assurer de la bonne exécution des projets de validation et analyses d’échantillons en accord avec les documents de références.
  • Travailler en collaboration avec les scientifiques principaux, lead assistants de recherches, assistants de recherche dans le déroulement des études pour fournir des données de qualité dans les délais.
  • Planifier les expériences requises en fonction des délais, des priorités et des exigences, en collaboration avec les planificateurs / chefs de groupe / gestionnaires.
  • Écrire et réviser procédures (SOP/CSP).
  • Préparer et/ou réviser la documentation expérimentale pour études assignes; Assister à des réunions de démarrage aux études pour les études qui lui sont assignées.
  • Veiller à ce que les assistants de recherche séniors aient suffisamment de réactifs pour effectuer le travail.
  • Assurer le suivi des déviations et rédiger des notes aux dossiers (note to file) (veiller à ce qu’ils soient observés, mis en œuvre, évalués et conclus rapidement).
  • Créer et maintenir le cartable de l’étude tout au long de l’étude.
  • S’assurer que tous les échantillons d’étude ont été reçus, consignés, analysés, détruits (le cas échéant) ou retournés (le cas échéant).
  • Comprendre toutes les activités nécessaires à la bonne exécution des travaux de laboratoire.
  • Préparer la documentation pour soumission au département d’assurance qualité.
  • Répondre aux rapports d’assurance qualité.
  • Aider les chefs de groupe et/ou les gestionnaires à s’acquitter de leurs responsabilités.
  • Veillez à ce que les POS et les CSP soient conformes et techniquement viables.
  • S’assurer que tout le personnel affecté effectue le travail correctement.
  • Fournir des recommandations pour améliorer la qualité, notamment au niveau technique, en vue d’assurer l’excellence opérationnelle du laboratoire.
  • S’assurer que le personnel a lu les principaux documents et suivi une formation sur la méthode à utiliser avant d’effectuer le travail.
  • Faire preuve de leadership afin de favoriser la communication et de promouvoir le travail d’équipe.
  • Responsable du coaching, du mentorat, de la formation et de l’interaction quotidienne avec les assistants à la recherche.

Qui êtes-vous ?

  • Baccalauréat en sciences biologiques ou un domaine connexe
  • Connaissance des BPL (bonnes pratiques de laboratoire) et des BPC (bonnes pratiques cliniques)
  • 1 à 2 ans d’expérience professionnelle dans l’industrie biopharmaceutique
  • Minimum de 3 à 5 ans d’expérience équivalente
  • Connaissances scientifiques en biochimie et en immunologie
  • Capacité à travailler sous pression, à effectuer plusieurs tâches en même temps et à travailler sur plusieurs projets en parallèle dans des délais très courts
  • Excellentes sens de l’organisation et capacité à établir des priorités
  • Grand sens de l’initiative, rapidité et flexibilité
  • Expérience en matière de coaching et de formation des employés
  • Capacité à travailler de manière autonome et en équipe
  • Antécédents solides quant à la livraison de projets dans les délais prévus et conformément à la portée
  • Excellentes compétences en résolution de problèmes
  • Personne méticuleuse, avec un grand souci du détail
  • Bilingue – français et anglais (oral et écrit)
  • Connaissance des programmes Microsoft Office, particulièrement Word et Excel

Que pouvez-vous espérer ?

· Avec ce poste varié et passionnant, vous contribuerez activement au succès et à la croissance de la société.

· Vous rejoindrez une entreprise stable et en pleine croissance sur la scène internationale.

· Vous travaillerez dans une atmosphère de travail agréable avec des collègues sympathiques.

· Un package salarial compétitif avec des avantages extra-légaux

 

Intéressé(e) ? N’hésitez plus et postulez. N'hésitez pas à me faire part de votre candidature à cette adresse mail : [email protected]

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