Superviseur QC Incoming #QC #Incoming #matièreentrante #superviseur #peoplemanagement #supervisor Vous êtes orienté QC et people management ? Vous avez de bonnes connaissances en incoming (matières entrantes) ? Alors ce qui va suivre va vous intéresser ! En pleine croissance, notre partenaire, une entreprise pharmaceutique de la région bruxelloise, recherche un Superviseur QC Incoming. Quelles sont vos responsabilités ?
Vous dirigez les activités cruciales de l'équipe QC Incoming, couvrant les composants primaires et secondaires.
Vous supervisez la gestion et l’équipe des matières premières.
Vous planifiez de manière proactive les activités de votre équipe.
Vous évaluez et anticipez les besoins en ressources pour garantir une planification optimale.
Vous supervisez la formation des techniciens QC, favorisant ainsi le développement continu de l'expertise QC au sein de l'équipe.
Vous participez activement à la qualité (investigation, CAPA et Change Control, déviation) en garantissant la conformité avec les normes de qualité du laboratoire.
Vous gérez la documentation GMP, y compris les SOP, les dossiers analytiques, les certificats d'analyse et les spécifications, pour assurer une traçabilité optimale.
Vous pilotez les projets d'amélioration continue du service de contrôle de la qualité.
Vous entretenez des relations positives avec les parties prenantes internes et externes (sous-traitants, clients) et vous participez activement aux audits et inspections.
Vous fournissez un soutien au QC Incoming et au Chemical Manager quand cela est nécessaire.
Qui êtes-vous ?
Vous êtes titulaire d’un diplôme universitaire en biologie, biochimie, génie chimique, bio-ingénierie, pharmacie ou équivalent par expérience.
Vous avez une expérience avérée dans la production, l'ingénierie, et/ou le QC/QA au sein d'une entreprise pharmaceutique.
Vous possédez une expérience réussie dans la gestion d'équipes de taille moyenne (10 personnes ou plus).
Vous maîtrisez le français et vous avez un bon niveau d’anglais.
La connaissance d’AQL est un sérieux atout.
Que pouvez-vous espérer ? Notre client vous offre un package salarial attractif complété d’avantages extra-légaux dont une voiture de société et l’opportunité d’évoluer au sein d’un groupe dynamique et innovant. Si vous êtes intéressé, n’hésitez pas à me contacter, via [email protected] Nous n’attendons plus que votre candidature pour discuter de votre projet professionnel.
QC Stability studies Officer Pour l’un de nos partenaires à Bruxelles, nous sommes à la recherche d'un QC Stability Studies Officer. Dans cette fonction, vous jouez un rôle essentiel dans un laboratoire de pointe. Alors si les études de stabilités et le QC vous parlent, la suite devrait vous plaire ! Quelles sont vos responsabilités ?
Vous maîtrisez la réglementation spécifiquement liée aux études de stabilité.
Vous êtes chargé de la rédaction des protocoles de stabilité.
Vous planifiez les entrées et sorties des échantillons des chambres de stabilité, en conformité avec les protocoles établis et en informez les techniciens.
Vous supervisez le stockage externalisé des échantillons de stabilité en collaboration avec les sous-traitants.
Vous contribuez activement à la rédaction des change controls et des SOP liés aux études de stabilité.
Vous analysez les données de stabilité, vous réalisez des analyses de tendance pour déterminer la shelf-life du produit.
Vous participez à la rédaction et à l’investigation des déviations, des cas OOS/OOT, des rapports d’anomalies et des plaintes.
Vous rédigez les rapports de stabilité.
Qui êtes-vous ?
Vous êtes titulaire d’un diplôme universitaire en sciences (chimie, biologie, bioingénieur…) ou équivalent par expérience
Vous avez de l’expérience en étude de stabilité.
Vous possédez des connaissances approfondies des réglementations (cGMP, ALCOA…).
Vous maîtrisez le français et vous avez un bon niveau d’anglais.
Que pouvez-vous espérer ? Notre client vous offre un package salarial attractif complété d’avantages extra-légaux et l’opportunité d’évoluer au sein d’un groupe dynamique et innovant. Si vous êtes intéressé(e), n’hésitez pas à me contacter, via [email protected] Nous n’attendons plus que votre candidature pour discuter de votre projet professionnel.
Process Validation Specialist #process #validation #qualification #valid #qualif #specialist Pour l’un de nos partenaires, une entreprise pharmaceutique située à Bruxelles, nous sommes actuellement à la recherche d'un Process Validation Specialist. Dans ce rôle, vous agirez en tant qu'expert pour la validation des processus et soutiendrez les évaluations QbD (Quality by Design). Vous serez également impliqué dans d'autres activités liées au process et aux équipements de fabrication. Quelles sont vos responsabilités ?
Vous vous assurez que toutes les qualifications et validations soient effectuées conformément aux exigences réglementaires et aux exigences des clients.
Vous supportez la Quality by Design sur les médicaments à transférer ou à développer sur le site.
Vous rédigez des protocoles/rapports de qualification et de validation ainsi que d'autres documents relatifs aux activités.
Vous serez capable, sur la base des CQAs (Critical Quality Attributes) et des CPPs (Critical Process Parameters (paramètres critiques de processus), de développer le plan de validation approprié.
Vous êtes un expert pour la validation des processus aseptiques (formulation, remplissage, temps de maintien).
Vous participez aux activités de qualification et d'étalonnage des arrêts.
Vous investiguez les déviations si nécessaire et exécuter les corrections.
Vous définissez et exécutez des projets et des initiatives d'amélioration.
Vous participez aux audits des clients et des autorités.
Qui êtes-vous ?
Vous possédez un bachelier ou un master en sciences.
Vous possédez une expérience sérieuse dans l'industrie pharmaceutique, notamment dans un rôle de validation ou un poste similaire.
Une expérience dans le domaine de la quality by design est un atout.
Vous maîtrisez le français et vous avez un bon niveau d’anglais.
Que pouvez-vous espérer ? Notre client vous offre un package salarial attractif complété d’avantages extra-légaux et l’opportunité d’évoluer au sein d’un groupe dynamique et innovant. Si vous êtes intéressé, n’hésitez pas à me contacter, via [email protected] Nous n’attendons plus que votre candidature pour discuter de votre projet professionnel.
Spécialiste en Qualification & Commissioning Pour l’un de nos partenaires, une entreprise pharmaceutique située à Bruxelles, nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Qualification & Commissioning. Dans ce rôle, vous serez le moteur de l'assurance technique et documentaire des qualifications d'équipements de plusieurs secteurs (production, warehouse, labo, …). Alors, si cela vous parle, la suite devrait vous plaire ! Quelles sont vos responsabilités ? En tant que Spécialiste en Qualification & Commissioning, vos missions principales incluront :
La collaboration étroite avec les équipes de manufacturing, packaging, qualité et ingénierie pour assurer un support technique optimal lors des qualifications d'équipements.
La rédaction, révision et approbation de la documentation liée à la qualification & commissioning tout au long du cycle de vie des équipements (Risk assessment, URS, FAT/SAT, IQ, OQ, SLIA, CLIA, etc.).
La surveillance constante des exigences réglementaires et adaptation proactive aux évolutions.
L’investigation approfondie des déviations, avec rédaction consécutive des CAPAs & change controls au sein de l'équipe de métrologie.
La participation active aux projets visant à améliorer l'efficacité des procédures de qualification et (re)commissioning.
La planification et le suivi rigoureux des sous-traitants intervenant dans les calibrations & qualifications des équipements.
Qui êtes-vous ?
Vous êtes titulaire d’un master ou d’un bachelier scientifique, ou vous possédez une expérience probante dans une fonction similaire.
Vous avez de l’expérience avérée dans l'une ou plusieurs des activités suivantes au sein d'une entreprise pharmaceutique : production, packaging, qualité ou qualification d'équipements.
Connaissance pratique approfondie de l'environnement de travail soumis aux normes de qualité GMP.
Vous maîtrise les normes GMP, de sécurité et des procédures réglementaires.
Vous maitrisez le français et vous avez un bon niveau d’anglais
Que pouvez-vous espérer ? Notre client vous offre un package salarial attractif complété d’avantages extra-légaux et l’opportunité d’évoluer au sein d’un groupe dynamique et innovant. Si vous êtes intéressé, n’hésitez pas à me contacter, via [email protected] Nous n’attendons plus que votre candidature pour discuter de votre projet professionnel.
