CSV Specialist

  • Location: Hainaut
  • Type: Contracting
  • Job #15971

Consultant(e) CSV

Hainaut – Contracting 

#Pharma #GMP #CSV #IT #Validation #Labo

Notre partenaire est à la recherche d’un Consultant(e) CSV pour renforcer une équipe du département IT en charge de la validation des systèmes informatisés liés à la gestion des logiciels associés aux équipements de laboratoire.

Quelles seront vos responsabilités ?

En tant que Consultant(e) CSV, vous serez amené à :  

  • Rédiger des URS et risk assessment associé pour l'achat de nouveaux/existants systèmes
  • Contacter les fournisseurs pour l'achat de nouveaux/existants systèmes
  • Suivi de l'installation et de l'IQ/OQ appliquées par le fournisseur + approbation des documents
  • Rédaction du plan de projet lié au système, des change control, des documents de configuration et de spécifications des droits d'accès
  • Libération du système pour prise en main par le laboratoire, assister les key users lors de la prise en main
  • Ecrire le protocole de validation, rédaction de la matrice de traçabilité
  • Exécuter les tests, rédiger les rapports de test
  • Rédaction du rapport de test
  • Etc.

Qui êtes-vous?

Vous avez de bonnes compétences en validation de systèmes informatisés (CSV), vous maitrisez les principes de Data Integrity (Alcoa) et avez de très bonnes connaissances en matière de signature électronique et les requis 21Cfr part11.

Vous avez une précédente expérience similaire dans un environnement similaire (pharmaceutique). Vous parlez français et anglais.

Que pouvez-vous attendre ?

Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu'un package salarial attractif. Vous profiterez également de l'opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes.

Intéressé(e) ? N'attendez plus !

Postulez directement via notre site www.jeffersonwells.be ou envoyez votre CV à l'adresse mail suivante [email protected] 

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