QA Specialist

  • Location: Gent
  • Type: Perm
  • Job #17355

QA Specialist

Vast Contract – Regio Gent
#quality #assurance #specialist

Beschik je over een masterdiploma bio-engineering of farmaceutische wetenschap? Heb je 2 à 3 jaar werkervaring in de (bio)farmaceutische industrie? Beschik je over probleemoplossende vaardigheden en ben je een sterke planner en organisator? Lees dan vooral verder!

Onze partner is op zoek naar een QA Specialist om de kwaliteitsverantwoordelijke te ondersteunen. Dit sterk groeiend productiebedrijf gelegen in Gent is wereldwijd actief binnen de farmaceutische, technische en voedingssector en staat bekend omwille van hun collageenproducten.

Jouw verantwoordelijkheden?

Als QA Specialist kom je terecht in een productieomgeving en krijg je de verantwoordelijkheid om ervoor te zorgen dat producten binnen het biomedical segment worden geproduceerd, opgeslagen, verpakt, vrijgegeven, geëtiketteerd en gedistribueerd in overeenstemming met de cGMPs (Good Manufacturing Practices). Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:

  • Rapportage aan de kwaliteitsverantwoordelijke.
  • Nauw samenwerken met diverse afdelingen.
  • Batch dispositie en voorbereiden analysecertificaten.
  • Vrijgave van grondstoffen, verpakkingen en verbruiksgoederen.
  • Oplossingen zoeken voor non-conformiteiten.
  • Leiding geven en ondersteunen bij diverse onderzoeken (klachten van klanten, klachten van leveranciers, interne afwijkingen, etc.).
  • Evaluatie en goedkeuring van wijzigingsvoorstellen.
  • Kwalificeren en evalueren van leveranciers.
  • Uitvoeren van leveranciersaudits.
  • Bijwerken van product- en leveranciersspecificaties.
  • Controleren van traceerbaarheidsdocumentatie.
  • Up-to-date houden van SOP’s en werkinstructies.
  • Assisteren bij de opleiding van medewerkers en zorgen dat opleidingsschema’s worden gevolgd.
  • Interne audits uitvoeren.
  • Ondersteuning bieden bij klantenaudits + tijdig opvolgen van de afwijkingen en actiepunten.

Wie ben je?

Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als QA Specialist over een masterdiploma bio-engineering of farmaceutische wetenschap aangevuld met een 2 à 3 jaar werkervaring in de biofarmaceutische industrie. Ervaring met documentcontrolesystemen binnen een cGMP omgeving is een must. Je bent communicatief vaardig in het Nederlands en Engels, Frans is een pluspunt. Daarnaast beschik je sterke communicatievaardigheden en ben je een goede planner en organisator. Tot slot ben je oplossingsgericht.

Wat kan je verwachten?

Als QA Specialist kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.

Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Shauni Heyvaert op het nummer +32 (0)492 18 43 87 of via shauni.heyvaert(@)jeffersonwells.be.

Attach a resume file. Accepted file types are DOC, DOCX, PDF, HTML, and TXT.

We are uploading your application. It may take a few moments to read your resume. Please wait!