Quality Agreement Expert

  • Location: Heist op den Berg
  • Type: Contracting
  • Job #17760

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Quality Agreement Expert

Voor deze functie zoeken we iemand die openstaat voor een langdurige opdracht als consultant. Jij wordt niet afgeschrikt door een rol met veel administratie.

Een grote interesse in alles wat met quality en regelgeving te maken heeft is noodzakelijk, alsook willen groeien binnen de farma.
Locatie: Heist op den Berg

Belangrijkste taken in jouw rol zijn:

  • Beheer Quality Agreements:
    • Opstellen en beheren van technical/quality agreements met externe leveranciers en interne sites. De agreements worden gebaseerd op beschikbare templates en aangepast aan de noden van de specifieke relatie. Voor agreements opgesteld door een andere partij, voert de Quality Agreement Expert een eerste review uit en coördineert de review met andere interne betrokkenen. Voor agreements die intern worden opgesteld, zal de Quality Agreement Expert auteur zijn, afstemmen met interne betrokkenen en de review en goedkeuring door de andere partij(en) coördineren. Voor beperkte wijzigingen of toevoegingen aan agreements, worden addenda opgesteld.
    • De Quality Agreement Expert volgt het tijdig afronden van de nodige agreements op, en zorgt voor de nodige rapportering. Daarbij stelt de Expert een eigen werkplanning op, op basis van de noden van het project, en escaleert tijdig wanneer tijdslijnen in het gedrang komen.
    • De Quality Agreement Expert communiceert zelfstandig met globale en lokale collega’s en externe partijen en neemt deel aan meetings en teleconferenties.
    • De Quality Agreement Expert werkt hierbij samen met collega’s die gelijkaardige taken uitvoeren.

 

  • Supplier en Contractor Management:
    • Opvolgen van wijzigingen en issues met betrekking tot leveranciers. Opvragen van en coördineren van doorstroming van informatie binnen de site. Onderhouden van gegevens in databases. Evaluaties uitvoeren m.b.t. supplier management in kader van wijzigingen of projecten.
  • Opvolgen van corporate Quality Alers, Bulletins en QMS Directives
  • Ontvangen van deze instructies, coördineren met de verantwoordelijken on-site, opvolgen en rapportering voorzien.
  • Ondersteuning bij externe audits
  • Tijdens externe audits ondersteuning bieden aan de Site Lead Auditor. Documenten opzoeken/opvragen bij de verantwoordelijken, coördinatie met de verschillende afdelingen om extra toelichting te geven bij bepaalde vaststellingen etc.
  • Mogelijk mits succesvolle kwalificatie: uitvoeren van Walk-Through Audits
  • Verkorte interne audits in de productie- en kwaliteitsafdelingen, inclusief evaluatie en bespreking van correctieve en preventieve acties (CAPA) met de afdelingsverantwoordelijken alsook verdere opvolging van goede implementatie. Mogelijk support leveren aan een Lead Auditor bij uitvoering van een interne audit van een kwaliteitssysteem.
  • Ondersteuning bieden aan projecten m.b.t. kwaliteitszaken door bv. GMP informatie op te zoeken en deel te nemen aan project teams.

Your Profile:

  • Technical Writing in het Engels
  • Interesse in kwaliteit
  • Ervaring met GMP en kwaliteitssystemen
  • Administratief sterk
  • Enkele jaren werkervaring in een soortgelijke rol is een plus
  • Zelfstandig kunnen werken – ownership nemen
  • Eigen werk kunnen plannen i.f.v. projectplanning en veranderende prioriteiten
  • Talenkennis: Nederlands & Engels

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!

 

Attach a resume file. Accepted file types are DOC, DOCX, PDF, HTML, and TXT.

We are uploading your application. It may take a few moments to read your resume. Please wait!