Process Owner Single-Use materials

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #18181

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Process Owner Single-Use materials

Als Process Owner/Project Engineer STS Product & Process materials ben je verantwoordelijk voor het proces van product- en procesmaterialen. Jij en je team zijn verantwoordelijk voor verschillende materialen benodigd voor de productie van geneesmiddelen.

Als Process Owner ben je verantwoordelijk voor het quality proces van processing aids en single use and disposable materialen. Het quality process moet ervoor zorgen dat onze systemen voldoen aan alle technische en compliance vereisten zoals Annex 1, USP, interne quality processes…

Daarnaast behartig je een breed spectrum van taken waaronder bvb het bepalen van single-use systems en materialen in functie van het product en proces, dringende kwaliteitsonderzoeken, risico inschattingen, het valideren/implementeren van wijzigingen en compliance documentatie volgens de laatste richtlijnen uitvoeren. Hierbij werk je intensief samen met interne afdelingen zoals Productie, Quality, Procurement en Supply, externe afdelingen (R&D, center functies) en met externe leveranciers van de betreffende materialen om de kwaliteit en supply te garanderen, dus communicatie is essentieel.

De productieplant van onze klant is één van de belangrijkste in Europa. Voor deze hoogtechnologische omgeving zoeken wij een consultant als Process Owner Single-Use materials. Het project situeert zich binnen de afdeling Site Tech Services. Binnen de afdeling Site Tech Services verzorgt men technisch-wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning om de kwalitatieve productie van geneesmiddelen te garanderen. Bij onze klant heerst een cultuur waarbij ownership een essentieel kenmerk is.

Locatie: Puurs

Belangrijkste taken in jouw rol zijn:

  • Je bepaalt het quality proces en de vereisten van processing aids en single use materialen en borgt deze in procedures en templates. Je bent hiervoor besluitvaardig. Hierbij overleg je intern en binnen ons network.
  • Je bent specialist in het single use en processing aids en aanspreekpunt bij audits.
  • Je bepaalt de kwaliteitsvereisten van de materialen vanuit proceskennis (zowel verwerking in lokale processen als productieprocessen bij leveranciers), Compliance en vanuit materiaaleigenschappen, met het oog op productkwaliteit en patient safety. Je vertaalt deze vereisten in technische specificaties.
  • Je coördineert het volledige proces, zowel voor nieuwe product & processmaterialen als voor het verbeteren van bestaande, genereren of evalueren van nieuwe ideeën, uitvoeren van haalbaarheidsstudies en risk assessments, uitvoeren van testen en uiteindelijke implementatie in productie.
  • Je ontwikkelt en/of bepaalt de juiste meetmethodes voor controles.
  • Je valideert en documenteert alles correct en accuraat.
  • Je werkt nauw samen met de leveranciers/productie om bij problemen de juiste acties te implementeren.

Your Profile:

Must

  • Master opleiding: Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of industrieel Ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig aan ervaring
  • Besluitvaardig, praktisch ingesteld en accuraat
  • Goede communicatie skills inclusief overtuigingskracht en het kunnen sluiten van compromissen
  • Enthousiaste teamplayer
  • Dynamisch, enthousiast en continue leergierigheid
  • Respect voor afgesproken beslissingen en procedures
  • Discipline in het uitvoeren van de projecten volgens de vooropgestelde tijdslijnen.
  • Goede documentatievaardigheden
  • Goede analytische vaardigheden
  • Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
  • Onderzoeksmethodologieën voor root cause onderzoek ikv trouble shooting
  • Ervaring in GMP omgeving en kennis van kwaliteitssystemen (cGMP)

Nice to have

  • Kennis van Annex 1 en Single Use materialen of processing aids is een voordeel

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!

Attach a resume file. Accepted file types are DOC, DOCX, PDF, HTML, and TXT.

We are uploading your application. It may take a few moments to read your resume. Please wait!