– PE Lab operations – Launch New Products

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #18211

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Project Engineer Lab operations – Launch New Products

Deze positie situeert zich binnen de QC (lab operations) unit ‘Tech Transfer’ (analytical tech transfer) die verantwoordelijk zijn voor introductie van nieuwe geneesmiddelen/vaccines, in samenwerking met R&D (gewoonlijk in de VS). In deze rol ben je o.a. verantwoordelijk voor de transfer/validatie en implementatie van analytische testmethodes. We zoeken iemand die sterk is in project planning, een expert in chemisch analytische en bio-analytische technieken, het risico in projecten in te schatten en een ervaren in troubleshooting (DMAIC).

De kandidaat rapporteert aan de QC lead.
Locatie: Puurs

Belangrijkste taken in jouw rol zijn:

  • Projectbeheer en wekelijkse rapportering
  • Compliance assessment van methodevalidatie dossiers
  • Compendial compliance assessment
  • Coördineren van methodevalidatiestudies/methodetransferstudies
    • Planning van eigen projectactiviteiten
    • Schrijven/review van protocols, test scripts en methodevalidatie/transfer-rapporten + deviaties
    • Review van validatie-transfer testen/testresultaten
    • Validatie van rekenfiles (Excel, SoftMaxPro,..), nodig voor uitvoering van de analytische methode
    • Verificatie van compendial methodes
    • eindverantwoordelijk voor een zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande QC Operaties
    • Training/Support van de analisten tijdens uitvoering van de analyses
  • troubleshooting van issues, special + common cause root cause analysis mbv DMAIC
  • Support tav geauthoriseerde inspecties

Your Profile:

Must

  • Master profiel bio ingenieur chemie/cel & gen biotechnologie, apotheker, industrieel ingenieur chemie/biochemie, biochemie, analytische chemie… of gelijkwaardig aan ervaring
  • Ervaring met GMP
  • Ervaring met Quality Operations
  • Expertise in methodetransfer of methodevalidatie
  • Kennis van een aantal analytische (vb. DLS, HPLC, HPLC-CAD, TUR, UPLC, KF, IR, CE, IEC, SEC, UV, TOC, OSM, pH) / biochemische technieken (slot blot, SDS Page, AEX)
  • Je bent vloeiend in zowel geschreven als gesproken Nederlands en Engels
  • Je hebt de wil om zaken uit te diepen, om je te profileren als expert in dossiers
  • Je houdt er van om te debriefen tav het project

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!

 

Attach a resume file. Accepted file types are DOC, DOCX, PDF, HTML, and TXT.

We are uploading your application. It may take a few moments to read your resume. Please wait!