Process Validation Specialist

  • Location: Braine-l'Alleud
  • Type: Contracting
  • Job #18399

Process Validation Specialist

Brabant wallon – Contracting 

Vos responsabilités ?  

  • Assurer les activités de qualification des équipements de production ou de développement qu’ils soient informatisés ou non dans le respect des GMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site.
  • Assurer les activités de qualification des utilitaires GMP dans le respect des GMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site.
  • Assurer la validation des procédés d’assemblage de Medical device dans le respect des GMP, des règles HSE et en conformité au Validation Master Plan (VMP) du Site.
  • Assurer le développement, la validation et le monitoring des procédés de nettoyage des équipements et locaux dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de Sécurité et conformément aux Validation Master Plans System du site.
  • Garantir le support et apporter l'expertise en matière de développement de méthode de nettoyage avec les différents services
  • Déployer l’activité de Qualification et Validation Opérationnelles au niveau de la Business Unit,
  • Participer aux activités de routine et de projets en tant que Subject Matter Expert (SME) Qualification / validation formes sèches et packaging.
  • Garantir l’état qualifié des équipements, systèmes et procédés,
  • Garantir l’auditabilité permanente des dossiers de validation et de qualification des installations

Ce qui se traduit par les activités opérationnelles suivantes:

  • Définir et assurer le suivi des stratégies de qualification / validation des installations et procédés de fabrication.
  • Rédiger les documents de qualification / validation dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
  • Exécuter et/ou vérifier les tests de qualification des installations et utilitaires (ex : HVAC, validation thermique, …) en impliquant les futurs utilisateurs et conformément aux procédures en vigueur. 
  • Etre force de proposition de solutions innovantes et compatibles avec les différents requis chimiques et pharmaceutiques en vigueur et les objectifs de la société.

Votre profil?

  • Plus de 5 ans d’expérience dans le domaine de la validation.
  • Connaissance des procédés industriels pharmaceutiques,
  • Connaissance des techniques de qualifcation/validation
  • Connaissance des techniques en IT/Computer System Validation
  • Connaissance des technique de nettoyage
  • GMP et CFR,
  • Capacité à prendre des responsabilités et décisions,
  • Connaissances en langues : anglais, français,
  • Capacité à gérer des contacts avec les clients internes et les fournisseurs externes,
  • Capacité à être innovant, Entrepreunership

Notre offre ?

Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu'un package salarial attractif. Vous profiterez également de l'opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes.

Intéressé(e) ? N'attendez plus !

Postulez directement via notre site WWW.JEFFERSONWELLS.BE ou envoyez votre CV à l'adresse mail suivante [email protected]

Attach a resume file. Accepted file types are DOC, DOCX, PDF, HTML, and TXT.

We are uploading your application. It may take a few moments to read your resume. Please wait!