Quality Engineer Packaging Services

  • Location: Antwerpen
  • Type: Contracting
  • Job #18477

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Quality Engineer Packaging Service

Onze partners innoveren om behandelingen tot bij hun patiënten te brengen die hun leven significant verbeteren. Samen met de overheid en andere gezondheidspartners werken ze aan een kwaliteitsvolle, betaalbare en toegankelijke gezondheidszorg.

Voor onze farmaceutische partner zijn we momenteel op zoek naar een Quality Engineer Packaging Service.

De wetgeving en vereisten rond medical devices & combination products veroorzaakt een wijziging en nood voor optimalisatie van de validatie-aanpak, kwaliteitssystemen, productiecontroles, … in de supporterende organisatie van CSP. In CSP zorgen we voor de verpakking van aseptische producten, biotech producten en hieraan gerelateerde devices.

De functie van Quality Engineer zal rechtstreeks rapporteren aan de team lead binnen de CSP support afdeling.  Deze afdeling is verantwoordelijk voor de design en implementatie van verpakkingsmaterialen en het creëren van master batch records voor de verpakkingsafdeling.

Wat zijn jouw verantwoordelijkheden?

Als Quality Engineer ga je volgende verantwoordelijkheden opnemen: 

  • Je definieert en optimaliseert belangrijke supportsystemen en zorgt op die manier voor een audit ready en compliant, doch efficiënt, support proces:
    • Je voert periodieke reviews uit van relevante Pfizer Quality Standards
    • In kaart brengen van potentiële quality en compliance gaps en definiëren en uitvoeren van relevante actieplannen

  

  • Je coördineert alle kwaliteit gerelateerde zaken voor de supportafdeling:
    • Je hebt een operationele rol en je bent aanspreekpunt kwaliteit voor de support afdeling waarbij je nauw samenwerkt met technicians en project engineers.
    • Opvolgen van de statussen van events, deviaties en gerelateerde acties. Pro-actief bespreken met Quality afdeling welke informatie nog verder aangevuld en/of onderzocht moet worden.
  • Je bent verantwoordelijke voor kwaliteitsgerichte onderzoeken waarbij de root cause binnen de verantwoordelijkheid van de support afdeling ligt:
    • Je begeleidt de uitvoering van kwaliteitsonderzoeken en de documentatie van kwaliteitsafwijkingen in de betreffende systemen.
    • Je voert zelfstandig complexe onderzoeken uit. Daarnaast ben je in staat om  een cross functioneel onderzoeksteam te leiden indien meerdere afdelingen betrokken zijn.

 

  • Je bent verantwoordelijk voor kwaliteitsgerichte verbeteracties en –plannen:
    • Je definieert zelfstandig acties in samenspraak met alle stakeholders
    • Je definieert en optimaliseert de GMP werkmethoden, -systemen en -procedures (procedures, werkinstructies, …) binnen de afdeling
    • Je definieert en optimaliseert werkprocessen die afdeling overschrijdend zijn

 

  • Je bent verantwoordelijk voor compliance gerelateerde zaken tgv combination products
    • Je verzamelt de info voor de Design History Files (DHF’s)
    • Je houdt de DHF’s up to date
    • Je borgt de requirements in packaging design
    • Je voert risico analyses uit

 

  • Je bent actief lid van het audit task force team.
  • Je ondersteunt de support afdeling bij het uitvoeren van dringende taken.

 

Wie ben jij?

Profiel

  • Masteropleiding in een wetenschappelijke richting met minstens 3 jaar ervaring of gelijkwaardig door ervaring
  • Ervaring in een kwaliteitsafdeling en/of in een productieafdeling
  • Zeer goede communicatieve en sociale vaardigheden
  • Coachende vaardigheden
  • Nauwgezet zelfstandig persoon die graag in en met een team werkt
  • Goed analytisch vermogen
  • Gedreven tot het vinden van oplossingen en boeken van resultaten
  • Ervaring in de pharmaindustrie is een pluspunt
  • Verpakkings- en quality expertise is een pluspunt

 

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

 

Heb je interesse! Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu!

Attach a resume file. Accepted file types are DOC, DOCX, PDF, HTML, and TXT.

We are uploading your application. It may take a few moments to read your resume. Please wait!