Project Engineer Lab Operations – Compliance and Validation

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #18953

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Project Engineer Lab Operations – Compliance and Validation

Als Project Engineer Lab Support binnen het team Compliance & Validation ben je er mee voor verantwoordelijk dat de (bio-)analytische methodes en QC quality processen voldoen aan de geldende compliance normen.

Volgende taken vallen onder de bevoegdheid van het team

  • Monitoren van compendiale updates, bewaken van compendial compliance van de (bio) analytische methoden
  • Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van (bio) analytische methodes
  • Algemene QC related projecten
  • Beheren van QC kritische processen : methode validatie/transfer , compendial update, risk register
  • Support bij audits
  • Ondersteuning mbt validatie/transfer binnen de labo’s
  • PAT (Process Analytical Testing)

  • Locatie: Puurs

Belangrijkste taken in jouw rol zijn:

  • Project management planning en communicatie naar stakeholders
  • Opstellen documenten volgens interne richtlijnen (rational/protocol/rapport/SOP/change control…)
  • Opzetten van methode validatie, methodetransfer strategie
  • Coördinatie/opvolging van de praktische uitvoering door getrainde labo analisten.
  • Evaluatie en trekken van conclusies uit data mbt validatie en transfer van methodes
  • In geval van issues treed je op als probleemoplosser: uitvoeren van troubleshooting, root cause analysis mbv DMAIC, …
  • Implementatie/training van nieuwe testmethodes en procedures

Your Profile:

Must

  • Je behaalde een Master diploma in een wetenschappelijke richting: (industrie)apotheker, analytische chemie, biochemie, industrieel ingenieur chemie/biochemie, bio-Ingenieur… of hebt gelijkwaardige ervaring
  • Je hebt minimum 1 jaar ervaring in een GMP omgeving.
  • Je hebt kennis van (bio-)analytische chemische technieken
  • Je houdt ervan data te analyseren, interpreteren en correct te documenteren
  • Je bent resultaatgericht en kan prioriteiten definiëren en tijdig escaleren
  • Je bent communicatief sterk en kan anderen motiveren om zich ten volle in te zetten tav het project
  • Je bent positief ingesteld en oplossingsgericht
  • Je bent stressbestendig en kan omgaan met veranderingen
  • Je bent vlot in het Nederlands en het Engels

Nice to have

  • Ervaring in Quality Control, validatie, change control, … is een grote plus.

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!

Attach a resume file. Accepted file types are DOC, DOCX, PDF, HTML, and TXT.

We are uploading your application. It may take a few moments to read your resume. Please wait!