Project Engineer Lab Operations – Tech Transfer

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #19131

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Project Engineer Lab Operations – Tech Transfer

In deze rol ondersteun je de transfer, validatie en implementatie van analytische tesmethodes.

Jouw afdeling is verantwoordelijk voor release testing van de primaire verpakkingsmaterialen, grondstoffen en actieve ingrediënten, het testen van process intermediaren en, na afvulling,  de kwaliteitscontrole van afgewerkte producten en stabiliteitsstudies.
Locatie: Puurs

Belangrijkste taken in jouw rol zijn:

  • Compliance assessment van methodevalidatie dossiers
  • Compendial compliance assessment
  • zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande Quality Control Operaties
    • Coordinatie & planning van eigen projectactiviteiten
    • Schrijven/review van protocols, test scripts en methodevalidatie/transfer-rapporten + deviaties
    • Review van validatie-transfer testen/testresultaten
    • Validatie van rekenfiles (excel, SoftMaxPro…), nodig voor uitvoering van de analytische methode
    • Verificatie van compendial methodes
    • eindverantwoordelijk voor een zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande QC Operaties
  • Training/Support van QC analisten tijdens uitvoering van de analyses
  • troubleshooting van issues, special + common cause root cause analysis mbv DMAIC
  • Co-Authoring van registraties van nieuwe medicijnen (BLA, CTD…)

Your Profile:

Must

  • Master opleiding: (industrie)apotheker, bio-ingenieur chemie/cel- en genbiotechnologie, industrieel ingenieur chemie/biochemie, master analytische chemie, master biochemie of gelijkwaardig aan ervaring
  • >1jr ervaring in een farma/GMP/QC-omgeving
  • Kennis van methodetransfer
  • Kennis van methodevalidatie
  • Kennis van QC GMP
  • Sterk in wetenschappelijk schrijven
  • Statistische dataverwerkingsvaardigheden
  • Ervaring in root cause onderzoek (DMAIC)
  • Ervaring met HPLC of ELISA
  • Ervaring met of kennis van: TUR, UPLC, KF, IR, CE, IEC, SEC, UV, pH, OSM, TOC, ICP-OES, blottesten, SDS PAGE, AEX, dimensionele testen, BLEF, tip cap removal force, container closure integrity
  • Spreekt vloeiend Nederlands en Engels
  • Een positieve ingesteldheid
  • Bent een Teamplayer
  • Bent iemand die graag verantwoordelijkheid draagt
  • Beheert goed je eigen workload
  • Weet issues tijdig te escaleren
  • Wil je technische en wetenschappelijke kennis uitdiepen
  • Heb teen oog voor detail
  • Excellente project beheerder, meewerken aan verscheidene projecten
  • Je deinst niet terug van de dynamiek van de lancering van een nieuw product (vaccin/geneesmiddel), waar scope en timelines snel en drastisch kunnen wijzigen
  • samen in team critical issues structureel oplossen volgens 6 sigma methodiek
  • processen opzetten, standaardiseren, automatiseren en optimaliseren

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!

Attach a resume file. Accepted file types are DOC, DOCX, PDF, HTML, and TXT.

We are uploading your application. It may take a few moments to read your resume. Please wait!