Regulatory Affairs Manager

  • Location: Diegem
  • Type: Perm
  • Job #19283

Regulatory Affairs Manager

Vast Contract – Regio Zaventem
#farma #regulatory affairs #QP

Beschik je over een master in de industriële farma en beschik je over een QP-certificaat? Heb je reeds een mooi opgebouwde ervaring in regulatory affairs binnen de farmaceutische wereld? Heb je een passie voor het werk? Lees dan vooral verder!

Onze partner is op zoek naar een Regulatory Affairs Manager om de RA afdeling te beheren. Dit gerenommeerd productiebedrijf gelegen in de regio Zaventem is internationaal actief binnen de farmaceutische sector.

Jouw verantwoordelijkheden?

Als Regulatory Affairs Manager kom je terecht in een dynamische omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de afdeling regulatory affairs. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten:

  • Marktvergunningen in de BeNeLux behalen en behouden
  • Producten op de markt brengen volgens de juiste labeling- en verpakkingscomponenten.
  • Opvolgen van prijs- en terugbetalingsdossiers
  • Optreden als Qualified Person voor de batch releases
  • Administratieve controles van producten in de EU beheren
  • Klachtenbehandeling, SOP’s en wetgeving
  • Instaan als back-up voor de medical director als contactpersoon voor pharmacovigilance
  • Ondersteuning bieden aan de medische- en marketing afdeling
  • Coachen van een team bestaande uit een RA officer en management assistent

Wie ben je?

Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Regulatory Affairs Manager over een master industriële farma aangevuld met een enkele jaren relevante werkervaring binnen RA. Ook heb je inzichten in de health economics/health outcome. Je bent communicatief vaardig in het Nederlands, Engels en Frans. Tot slot heb je een flexibele ingesteldheid en werk je nauwkeurig met oog voor organisatie en efficiëntie.

Wat kan je verwachten?

Als Regulatory Affairs Manager kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.

Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Matthias Kegels op het nummer +32 (0)4 76 35 74 35 of via matthias.kegels(@)jeffersonwells.be.

Attach a resume file. Accepted file types are DOC, DOCX, PDF, HTML, and TXT.

We are uploading your application. It may take a few moments to read your resume. Please wait!