Word jij onze nieuwe ambassador?
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
Project Engineer Lab Operations – Compliance and Validation
In deze functie ben je verantwoordelijk voor het valideren en implementeren van (bio) analytische methodes in Puurs en/of het transfereren van methodes naar andere sites of contractlabo’s. Je rapporteert aan de Lead binnen de QC Lab Support pijler.
Volgende taken vallen onder de bevoegdheid van het team
- Monitoren van compendiale updates, bewaken van compendial compliance van de (bio) analytische methoden
- Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van (bio) analytische methodes
- Algemene QC related projecten
- Beheren van QC kritische processen: methode validatie/transfer , compendial update, risk register
- Support bij audits
- Ondersteuning mbt validatie/transfer binnen de labo’s
- PAT (Process Analytical Testing)
- …
Locatie: Puurs
Belangrijkste taken in jouw rol zijn:
- Project management: planning, communicatie naar stakeholders, budgettering
- Opzetten van methode validatie of transfer strategie in overleg met andere experts (statistici, methode experts, analisten)
- Data analyse en uitvoeren van root cause onderzoek
- Opstellen van validatiedocumentatie zoals protocollen en rapporten, in lijn met de geldende procedures ter borging van de hoge kwaliteitsvereisten
- Coördinatie van de validatietesten door getrainde labo analisten
- Aanleren van nieuwe testmethodes aan analisten
- Communicatie met leveranciers en contractlabo’s
- Support bij audits
Your Profile:
Must
- Je behaalde een Master diploma in een wetenschappelijke richting: (industrie)apotheker, analytische chemie, biochemie, industrieel ingenieur chemie/biochemie, bio-Ingenieur… of hebt gelijkwaardige ervaring
- Minstens 1 relevante werkervaring
- Ervaring met projecten en project management
- Kennis van (bio) analytische technieken oa HPLC, SEC, GC, AAS, CE, ELISA
- Data analyseren, interpreteren en correct documenteren
- Resultaatgericht, prioriteiten definiëren en tijdig escaleren
- Communicatief sterk en overtuigingskracht
- Positief ingesteld en oplossingsgericht
- Stressbestendig en omgaan met veranderingen
- Vloeiend Nederlands en Engels, zowel spreken als schrijven
Nice to have
- Ervaring in een GMP omgeving, idealiter in de Farmaceutische industrie
- Ervaring in Quality Control en methode validatie
Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.
Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!
