Word jij onze nieuwe ambassador?
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
Project Ingenieur Sterilisatie
Als Project Ingenieur Sterilisatie Validatie ben je verantwoordelijk voor de sterilisatie validatie van innovatief nieuw of geoptimaliseerd steriliserend equipment verspreid over de gehele aseptische productiesite.
Functiebeschrijving
- Je stelt het testprotocol & rapport op en bepaalt de aanpak overeenkomstig met cGMP, en wettelijke standaarden beschreven in geldende procedures in kader van projecten nl. wijzigingen aan bestaand equipment of nieuwe toestellen.
- Je plant, coördineert en volgt de praktische uitvoering van de testen op.
- Je coördineert of voert zelf een onderzoek uit bij afwijkende en/of niet-conforme resultaten
- Je actualiseert de nodige GMP-documenten na uitvoering van je studie.
- Je coördineert de projectactiviteiten binnen je eigen team en verzorgt de communicatie naar het projectteam m.b.t. o.a. planning, status, eventuele problemen, due dates rapporten.
- Je zorgt voor gepaste training en ontwikkeling van de rest van het team met betrekking tot de uitgevoerde projecten teneinde een vlotte overdracht te realiseren naar het routine programma.
- Je neemt deel aan site, teams en audits gerelateerd aan je expert domeinen.
- Je werkt aan efficiëntie, optimalisatie en innovatieve projecten, je zorgt voor ‘continuous improvement’ en voert deze uit overeenkomstig met cGMP en wettelijke standaarden.
- Je staat zelf in voor de praktische uitvoering van geplande validatietesten (of testen in productie) m.b.t. je eigen projecten en die van collega’s. Dit voor zowel hervalidaties als herkwalificaties.
Must
- Master opleiding in een wetenschappelijke richting (Bio ingenieur, Apotheker, Biochemie of Biotechnologie)
- Perfecte beheersing van het Nederlands.
- Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
- Je bent bereid om indien gewenst voor de job over te stappen naar een shiftregime (wekelijks alternerend van 06:00 – 14:00 en 14:00 – 22:00)
- Sterke interpersoonlijke vaardigheden, team player.
- Communicatief sterk.
- Je werkt georganiseerd, accuraat en kwaliteitsbewust.
- Analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
- Goede technische schrijfstijl.
- Onderlegd in prioriteit-setting
- Sterk in het opstellen van planningen.
- Oog voor veiligheid.
- Bereid om je gedurende minimum 2 jaar in te zetten voor het team.
- Gezonde interesse in technologie (meetapparatuur, software, …).
Nice to have
- Ervaring en/of kennis van sterilisatieprocessen en/of validatie.
- Ervaring in een vergelijkbare functie, kwaliteits- of productieomgeving.
- Ervaring in een GMP omgeving
Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.
Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!
