Project Engineer

  • Location: PUURS
  • Type: Contracting
  • Job #19879

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Project Engineer Lab Operations – Tech Transfer

Deze positie situeert zich binnen de QC (lab operations) unit tech transfer (analytical tech transfer) die verantwoordelijk zijn voor introductie van nieuwe geneesmiddelen/vaccines, in samenwerking met R&D (typisch in US). In deze rol ben je oa. verantwoordelijk voor transfer/validatie en implementatie van analytische testmethodes. Je bent sterk in project planning, een expert in chemisch analytische en bio-analytische technieken, het risico in projecten in te schatten, en een meester in troubleshooting (DMAIC).
Locatie: Puurs

Belangrijkste taken in jouw rol zijn:

  • De navolging van geldende complianceregels nagaan voor methodevalidaties
  • Compendial compliance assessment
  • Zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande Quality Control Operaties
    • Coordinatie & planning van eigen projectactiviteiten
    • Schrijven/review van protocols, test scripts en methodevalidatie/transfer-rapporten + deviaties
    • Review van validatie-transfer testen/testresultaten
    • Validatie van rekenfiles (excel, SoftMaxPro…), nodig voor uitvoering van de analytische methode
    • Verificatie van gangbare methodes
    • eindverantwoordelijk voor een zorgvuldige implementatie van nieuwe testmethodes en procedures in de bestaande QC Operaties
  • Training/Support van analisten tijdens uitvoering van de analyses
  • Troubleshooting van issues, special + common cause root cause analysis mbv DMAIC
  • Co-Authoring van registraties van nieuwe medicijnen (BLA, CTD…)

Your Profile:

  • Ervaring binnen de farmaceutische industrie
  • Min 1 jaar ervaring binnen een GMP-omgeving
  • Min 1 jaar ervaring met Quality
  • Expertise in/kennis van methodetransfer en/of methodevalidatie van analytische en/of biochemische technieken
  • Kennis van enkele analytische (bv. HPLC, UPLC, SEC, DLS, TUR, KF, IR, CE, IEC, UV, TOC, OSM, pH) / biochemische (ELISA, slot blot, SDS Page, western blot, AEX) technieken
  • Noties van functionele technieken (dimensionele testen, BLEF, tip cap removal force, container closure integrity)
  • Nederlands & Engels vloeiend
  • Positief ingesteld, een “can do” mentaliteit
  • Collaborateur, goede stakeholder manager
  • Gestructureerd
  • Je kan je eigen workload goed beheren
  • Oog voor Quality of Work
  • Stressbestendig
  • Wil om zaken uit te diepen, om zich te profileren als specialist in dossiers

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

  • Bovendien is dit een lange termijnopdracht (>1jr)
  • Thuiswerk is mogelijk

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!

Attach a resume file. Accepted file types are DOC, DOCX, PDF, HTML, and TXT.

We are uploading your application. It may take a few moments to read your resume. Please wait!