Master Data Quality Specialist

  • Location: Hulshout
  • Type: Contracting
  • Job #20009

Word jij onze nieuwe ambassador? 

Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.

Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!

Master Data Quality Specialist

Onze klant is op zoek naar iemand voor het beheer van specificities, documenten en Master Data Quality. In deze rol sta je in contact met een grote verscheidenheid aan interne en externe teams en stakeholders
Locatie: Hulshout

Belangrijkste taken in jouw rol zijn:

  • Beheer van specificaties in IPI en QualityDocs
  • Opmaak, aanpassen, goedkeuren en archiveren van
  • Goods Receipt Slips
  • Supplier Material Specifications, inclusief het opladen ervan in de databank
  • Compliance met farmacopees: zelfstandig beslissen, opvolgen en coördineren van implementatie van updates
  • Initiëren, nakijken, impact assessment en goedkeuren van GCM’s; tijdig uitvoeren van change tasks
  • Beheer van statements: TSE/BSE, residuele solventen, allergenen, …
  • Opmaken van statements voor GRA, Global CMC, registratiedoeleinden
  • Opmaken van certificaten voor herwerkingen, registratiedoeleinden
  • Nakijken en goedkeuren van
  • Lab Data Sheets (LDS) en Approved Supply Chains in het Document Management Systeem
  • LIMS-configuratie via e-requests
  • SAP-configuratie
  • Global Concurrence Requests (GCR’s) van andere sites
  • Compliance met wat geregistreerd is
  • behandelen van notificaties
  • up to date houden van specs en testmethodes, actives en gewijzigde processen
  • opvragen van registratie-info en registratie-status
  • Beheer en wijzigingen aan Quality master data in SAP, bij code-creaties en -extensies, inclusief review van MMR’s en het initiëren van GCR’s en Appians voor
  • Shelf life, Expiry Date Format, rounding rules
  • bewaarcondities in de Label Data
  • Registered Country Table (RCT)
  • Source of Supply Table

• Andere QM-gerelateerde velden

  • Aanmaken en wijzigen van QIR’s (Quality Info Records) in SAP
  • Aanmaken, wijzigen, goedkeuren en archiveren van Coding Notices voor finished producten en bulken op basis van code-creaties en -extensies, GCM, …
  • Opzetten van RCT op basis van destination control forms en van TOI (Testing on importation)
  • Beheer van PCR Trace Tables in SAP
  • Beheer van de Positieve lijsten van elke IPT
  • Beheer van SOPs voor de afdeling
  • Deelname aan of leiding van specifieke projecten
  • Bestaande concepten in vraag stellen en voorstellen doen tot optimalisatie
  • Vertegenwoordigen van het team intern & extern

Your Profile:

Must

  • Diploma: Universitair of gelijkwaardig ((industrie-)apotheker, bio-ingenieur, ingenieur in de (bio-)chemie, licenciaat/ master (bio) chemie, biomedische wetenschappen…)
  • MS Office
  • Analytische geest
  • Organisatievermogen
  • Sterke administratieve vaardigheden
  • Vlot in zowel gesproken als geschreven Nederlands en Engels
  • Leiderschapskwaliteiten

Nice to have

  • Ervaring met farmacopees
  • Ervaring met het beheer van lifecycle-documenten
  • Ervaring met projectmatig werken

Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?

Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.

Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!

Attach a resume file. Accepted file types are DOC, DOCX, PDF, HTML, and TXT.

We are uploading your application. It may take a few moments to read your resume. Please wait!