Word jij onze nieuwe ambassador?
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in experts zoals jij om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
Quality Project Associate
Binnen de afdeling Quality Projects zijn we op zoek naar een Quality project associate. Quality Projects zorgt ervoor dat de productie en testen op de site gekwalificeerd zijn en in compliancy met de wetgeving (GMP, ICH) en de juiste omschrijvingen heeft binnen de goedgekeurde registratie dossiers.
Focus: nieuwe producten die volgens wetgeving moeten worden geregistreerd + review brondocumenten (SOP's & rapporten).
Locatie: Puurs
Belangrijkste taken in jouw rol zijn:
- Uitvoeren van een kwaliteitsreview voor procesvaldiatie en productgerelateerde validaties (analytische methoden, filtraties, verpakking en grondstoffen).
- Kwaliteitsleider zijn en samenwerken met verschillende project teams en afdelingen.
- Ondersteuning bieden met regulatory submissies van nieuwe producten door site leden te verwittigen van nieuwe wetgevingsvereisten
- Alsook projectdetails en ondersteunende validatiedata bezorgen aan internationale departementen
- Coordineren van implementatieveranderingen per markt na goedkeuring van gezondheidsraad in samenwerking met supply chain
Your Profile:
Must
- Master in wetenschappelijke richting of gelijkwaardig aan ervaring
- Ervaring met validatie, documentatie, kwaliteit, RA
- Analytisch sterk om risico's in te schatten
- Kennis van medicijnenwetgeving
- Sterke beinvloedingsvaardigheden en communicatievaardigheden
- Flexibel richting taken alsook werkdruk
- Zeer leergierig
- Begripvol naar stakeholders
- Oog voor deadlines
- Kan werken met minimale supervisie
Nice to have
- Ervaring met FDA is een pluspunt
Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.
Heb je interesse in deze functie? Aarzel dan zeker niet en solliciteer nu met jouw cv!
