Word jij onze nieuwe ambassador?
Jefferson Wells Life Sciences is gespecialiseerd in de ondersteuning van farma & biotech bedrijven in hun dagelijkse uitdagingen. Vandaar onze interesse in jou om ons team te versterken.
Laten we samen kijken naar jouw eerste challenge bij ons!
Project Engineer Lab Support – Validation & Compliance
Scope of work:
halftijds meewerken aan de monitoring van compendiale updates, aangevuld met:
- Monitoren van compendiale updates, bewaken van compendial compliance van de (bio) analytische methoden
- Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie van (bio) analytische methodes
- Algemene QC related projecten
- Beheren van QC kritische processen : methode validatie/transfer , compendial update, risk register
- Support bij audits
- Ondersteuning mbt validatie/transfer binnen de labo’s
- PAT (Process Analytical Testing)
- Project management: planning en communicatie naar stakeholders, budgettering,
- Contacten met leveranciers en contractlabo’s
- Opstellen documenten volgens Pfizer richtlijnen (rational/protocol/rapport/SOP/change control, …)
- Opzetten van methode validatie, methodetransfer strategie
- Coördinatie/opvolging van de praktische uitvoering door getrainde labo analisten.
- Evaluatie en trekken van conclusies uit data mbt validatie en transfer van methodes
- In geval van issues treed je op als probleemoplosser : uitvoeren van troubleshooting, root cause analysis mbv DMAIC, …
- Implementatie/training van nieuwe testmethodes en procedures
Profile:
- Je bent vlot in het Nederlands en het Engels
- Je behaalde een master diploma in een wetenschappelijke richting : (industrie)apotheker, analytische chemie, biochemie , industrieel ingenieur chemie/biochemie, bio-Ingenieur …
- Je hebt minimum 1 jaar ervaring in een GMP omgeving, ervaring in in Quality Control, validatie, change control, farmaceutische compendia … zijn een sterk voordeel.
- Je hebt ervaring in projectbeheer.
- Je hebt kennis van (bio) analytische chemische technieken o.a. HPLC, GC, AAS, ELISA, …
Wat kan Jefferson Wells voor jou betekenen?
Als ambassador krijg je de kans om te groeien binnen internationale bedrijven waarin je een sterk netwerk kan opbouwen. Door een persoonlijke opvolging krijg je een kwaliteitsvolle ondersteuning in elke stap die je onderneemt. Tot slot geniet je van de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen aan de hand van interne trainingen en opleidingen.
Heb je interesse? Aarzel dan zeker niet om te solliciteren met jouw cv en krijg de kans om je eerste stappen te zetten bij een van de grootste spelers binnen de farmaceutische sector. Ga deze uitdagende functie aan waarbij je in verschillende projecten terechtkomt.
