Vos responsabilités?

– Rédaction et participation aux runs de validation

• Participation à la rédaction des analyses de risque, protocoles et rapports de validation (ou autre documents associés).
• L'écriture doit être claire et concise et se baser sur les template de l’entreprise fournis.
• Participation terrain aux runs de validation

– Participation aux CAPA et déviations

• Participer à l'analyse impact et root cause des déviations liées aux problématiques rencontrées dans le cadre des différents projets d'amélioration en cours d'implémentation.
• Donne du support dans le cadre des déviations en cours dans l'équipe.

– Coordination projet

• Faire du reporting des points bloquants, risque, problèmes identifiés, proposer des solutions.
• Collaborer avec le reste de l'équipe et apporter du soutien lorsque nécessaire.
• Pouvoir revoir ses priorités en fonctions des urgences, être flexible.
• Participer à la vie de l'équipe (tiers, réunions d'équipe,..)

Votre profil? 

• Vous avez un diplôme d’ingénieur, Bio-ingénieur, Pharmacien,…
• Vous avez une experience en validation d'équipements de production.
• Vous avez une expérience en industrie pharmaceutique (GMP) et les connaissances scientifiques des procédés de fabrication de vaccin 
• Vous êtes rigoureux(-se), vous avez le sens de l'organisation, un esprit critique et de synthèse, la capacité de traiter plusieurs sujets en parallèle.
• Idéalement, vous connaissez les outils d'investigation (5 why's, 6M, brainstorming, fishbone)