QA Operation Specialist
Contracting – Brabant Wallon
Vos responsabilités :
- S’assurer du respect cGMP.
- Participer activement à la préparation des lots de process performance qualification (PPQ).
- Revoir et approuver les dossiers de lot de production en version papier et électronique.
- Participer à la gestion/revue/approbation des déviations.
- Participer à la gestion/revue/approbation des CAPA.
- Participer à la gestion/revue/approbation des change controls.
- Revoir et approuver les protocoles et rapports de validation (CIP/SIP/EM/Thermal mapping).
- S’assurer que les risques/non conformités identifiées sont traités de manières adéquates et remontés dans les temps.
Votre profil :
- Diplômé(e) de l’enseignement supérieur de type Bachelier ou Master (biotechnologie, pharmacie, etc.).
- Bilingue Français et Anglais.
- Expérience dans un environnement GMP.
- Bonnes connaissances des systèmes qualité (QMS) : Déviations, Change Control, CAPA.
- Bonnes connaissances des procédés de production Biotechnologiques (Upstream et/ou Downstream et/ou Logistique (Media/Buffer).
- Bonnes connaissances des processus de nettoyage (CIP/COP), de stérilisation (SIP), d’environmental monitoring, de thermal mapping de zone à température contrôlée.
Notre offre :
Jefferson Wells vous propose un contrat permanent en tant que consultant avec un package salarial attractif et vous donnera accès à des formations sur des sujets techniques ainsi que sur les soft skills. Nous serons votre partenaire de carrière à chaque étape de votre parcours.
Vous êtes intéressé par ce poste ? Nous vous invitons cordialement à postuler ou à m'envoyer votre CV à l'adresse suivante : [email protected]
