QA GMP Auditor
Brabant Flamand – Consultance
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Notre partenaire est actuellement à la recherche d’un QA GMP Auditor pour venir renforcer son équipe. Il s’agit d’une entreprise internationale d’inspection, de vérification, de testing et de certification.
Quelles sont vos responsabilités ?
En tant que QA GMP Auditor, vous êtes en charge de mener des audits internes et externes (clients et autorités). Pour exceller dans ce rôle, voici vos principales tâches :
- Conduite et suivi des audits internes dans les laboratoires (chimie et Projects & Stabilities) :
- Mène des audits auprès du personnel de laboratoires, relève les incohérences, les dysfonctionnements
- Evalue les systèmes et les techniques de travail utilisées en regard des procédures et législations applicables
- Rédige les rapports d’audits, les conclusions et assure le suivi des actions correctives et préventives (CAPAs)
- Coordination des audits clients ou autorités pour le laboratoire (chimie et Projects & Stabilities) :
- Accompagne les auditeurs externes et répond à leurs questions
- Gère les observations des auditeurs/inspecteurs et assigne celles-ci aux personnes concernées en co-évaluant la pertinence des recommandations avec les managers de laboratoires
- Revue de la documentation relative aux études et en vérifie la conformité par rapport aux Documents Qualité (Procédures, Working Instructions, …), normes GMP et ISO17025 et révise les protocoles et rapports de vérification/tests/études de stabilités
- Revue des documents spécifiques relatifs aux non-conformités (Déviations, plaintes, OOX, …)
- Revue des documents qualité telles que les procédures opérationnelles, les working instructions, les formulaires et les templates
- Support dans le traitement des plaintes clients
Qui êtes-vous ?
Vous êtes titulaire d’un diplôme de master en sciences (ou équivalent). Vous avez une expérience dans l’assurance qualité (audits) dans l’industrie pharmaceutique. Vous avez également une bonne connaissance des normes GMP et ISO 17025. Vous parlez couramment français et anglais. Vous êtes une personne organisée, précise et méticuleuse.
Que pouvez-vous attendre ?
Jefferson Wells vous offre un contrat permanent en tant que consultant avec un package salarial attractif. Nous serons votre partenaire tout au long de votre carrière.
Vous êtes intéressé.e par cette opportunité ? Nous vous invitons à postuler. Vous avez des questions ? Vous pouvez contacter Sophie Rolis, [email protected]
