HVAC Validatie Analist
Contracting – Antwerp
Taken en verantwoordelijkheden
- Zelfstandig plannen, opvolgen en uitvoeren van het routinematig validatieprogramma voor:
- equipment
- HEPA-filters
- labo- en productietoestellen
- temperatuurgecontroleerde ruimten op de site
- Opstellen van validatiewerkbladen en opvolgen van goedkeuring en klassering volgens geldende procedures.
- Ingeven, beheren en opvolgen van validatiegegevens in de daarvoor bestemde software.
- Initiëren, opvolgen en rapporteren van kwaliteitsafwijkingen met betrekking tot validatiestudies.
- Nauwe samenwerking met andere afdelingen (Productie, QA, Labo, …) tijdens uitvoering, evaluatie en goedkeuring van studies.
- Zorgen voor de beschikbaarheid en het correct beheer van validatietoestellen.
- Opvolgen en correct verwerken van validaties uitgevoerd door externe firma’s.
- Assisteren en ondersteunen van collega’s bij de uitvoering en verwerking van validatiestudies.
Functieprofiel
Must-have
- Bacheloropleiding in een wetenschappelijke richting of gelijkwaardig door ervaring.
- Goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
- Sterke interpersoonlijke vaardigheden en echte teamspeler.
- Goede communicatieve vaardigheden.
- Georganiseerd, nauwkeurig en kwaliteitsbewust.
- Sterk analytisch vermogen en probleemoplossend denken.
Nice-to-have
- Ervaring met en/of kennis van temperatuurmapping en validatie.
- Ervaring met en/of kennis van filterintegriteitstesten.
- Kennis van de werking van HVAC-systemen.
- Ervaring in een vergelijkbare functie binnen een kwaliteits- of productieomgeving.
- Ervaring binnen een GMP-omgeving.
- Kennis van cGMP en Right First Time (RFT).
- Certificering voor het werken met een hoogtewerker.