Project Engineer Lab Support (Compliance & Validation)
Als Project Engineer Lab Support werk je binnen Lab Operations en ben je mee verantwoordelijk voor de compliance van (bio)analytische methodes en QC-processen in een GMP-omgeving. Je ondersteunt release testing, procesintermediaren, kwaliteitscontrole van afgewerkte producten en stabiliteitsstudies met diverse analytische en bio-analytische technieken (o.a. HPLC, GC, ELISA).
Taken
-
Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie
-
Bewaken van compendiale compliance en opvolgen van updates
-
Beheer van QC-kritische processen en QC-projecten
-
Ondersteuning bij audits en PAT-initiatieven
-
Projectmanagement, documentatie en stakeholdercommunicatie
-
Troubleshooting en root cause analysis
Profiel
-
Master in een wetenschappelijke richting
-
Min. 1 jaar ervaring in een GMP-omgeving (QC/validatie is een plus)
-
Kennis van (bio)analytische technieken
-
Sterk in data-analyse, communicatie en projectmatig werken
-
Vlot in Nederlands en Engels