Project Engineering for Site Tech Services – Pharmaceutical
Vast contract – Antwerpen
Jouw verantwoordelijkheden?
- Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken waaronder het valideren/implementeren van wijzigingen, het onderzoeken en oplossen van kwaliteitsproblemen en het monitoren van de productkwaliteit om proactief in te grijpen.
- Je coördineert, genereert of evalueert nieuwe ideeën, voert haalbaarheidsstudies uit en risk assessments (Cause & effect, FMEA, …), staat in voor validaties en begeleidt mee implementaties in productie.
- Je bepaalt de Critical Quality Attributes (kwaliteitsvereisten) van de producten vanuit proces-, product- en wetenschappelijke kennis, en geeft support voor specificaties en wijzigingen van grondstoffen met het oog op productkwaliteit en patient safety en volgens de cGMP regels.
- Je profileert jezelf als specialist terzake door continu op de hoogte te blijven van de productie issues en feedback van de markt.
- Je analyseert deze info en gebruikt de nodige tools (6 sigma (Green/Black Belt), DMAIC, …) om verbeteringen te realiseren.
- Troubleshooting is een belangrijk onderdeel van je job.
- Je werkt nauw samen met de leveranciers/productie om bij problemen de juiste acties te implementeren.
- Je zorgt ervoor dat steeds gewerkt wordt in compliance met de geldende wetgeving.
Wie ben je?
- Master opleiding: Bio-Ingenieur, Industrie-Apotheker, Burgerlijk of industrieel Ingenieur, master of PhD in een wetenschappelijke richting.
- +1 j relevante ervaring in farmaceutische omgeving
- Enthousiaste teamplayer met de nodige communicatieve vaardigheden
- Dynamisch, enthousiast en continue leergierigheid.
- Respect voor afgesproken beslissingen en procedures alsook discipline in het uitvoeren van de projecten.
- Goede analytische vaardigheden en een kritische mindset.
- Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
- Je werkt georganiseerd en accuraat
Nice to have
- Expertise in validatie en procesoptimalisatie is een sterke meerwaarde
- Project management kennis
- Onderzoeksmethodologieën voor root cause onderzoek ikv trouble shooting
- GMP omgeving en kennis van kwaliteitssystemen (cGMP)
Wat kan je verwachten?
Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.