Project Engineer HVAC Validation
Antwerp – Contracting
Functie
Als Project Engineer HVAC Validation ben je het aanspreekpunt voor validatie binnen het HVAC-team. Je ondersteunt projectingenieurs bij de validatiedocumentatie, beheert wijzigingen en afwijkingen en zorgt ervoor dat de activiteiten van het team goed opgevolgd en auditklaar zijn.
In deze functie zal je onder meer:
-
Projectingenieurs ondersteunen bij het opstellen en actualiseren van validatiedocumenten.
-
Change requests opstellen, starten en opvolgen.
-
Lifecycle-documenten bijwerken en periodieke reviews uitvoeren.
-
Afwijkingen registreren en onderzoeken.
-
Corrigerende en preventieve acties implementeren en opvolgen.
-
Kwaliteits- en validatieprocessen kritisch bekijken en verbeteringen voorstellen.
-
Veranderende regelgeving vertalen naar de validatieactiviteiten van het HVAC-team.
-
Openstaande acties proactief opvolgen om achterstallige taken te vermijden.
-
Het team voorbereiden op audits en ervoor zorgen dat de nodige documentatie beschikbaar en actueel is.
Profiel
Je hebt kennis van GMP en werkt georganiseerd, accuraat en administratief sterk.
Belangrijk is dat je:
-
Zowel het Nederlands als het Engels uitstekend beheerst.
-
Helder communiceert met projectingenieurs en andere betrokkenen.
-
Een kritisch oog voor detail hebt.
-
Documentatie, wijzigingen en acties zorgvuldig opvolgt.
-
Proactief werkt en verantwoordelijkheid neemt voor de voortgang van je dossiers.
Daarnaast is het een sterke plus als je:
-
Ervaring hebt in een vergelijkbare functie binnen een GMP-omgeving.
-
Technische kennis van HVAC hebt om de impact van wijzigingen te begrijpen.
-
Als enthousiaste teamspeler actief meedenkt over verbeteringen.
Wat kan je verwachten?
Je krijgt een centrale rol in de validatieactiviteiten van het HVAC-team op een farmaceutische site in Puurs. Je werkt nauw samen met projectingenieurs en helpt de documentatie, wijzigingsprocessen en auditvoorbereiding op orde te houden.