Digital Lab Systems Engineer
Antwerp | Contracting
Functie
In deze functie zal je onder meer:
- De servers, desktops en werkstations binnen Quality Control (QC) en Manufacturing Science and Technology (MSAT) beheren.
- Installatieprocedures voor client-server- en andere applicaties ontwikkelen, documenteren en onderhouden.
- GMP-installatie- en configuratieprocedures voor validatiegebruik controleren en goedkeuren.
- Installatie- en configuratiemogelijkheden van labsystemen onderzoeken om tot een optimale implementatie te komen.
- Onderhoudsactiviteiten voor labapplicaties en bijhorende computerplatformen plannen en uitvoeren.
- Archivatieaanvragen, beveiligings- en herstelactiviteiten uitvoeren.
- Performantie evalueren en hardware- en softwareproblemen van labsystemen oplossen, met 1e- en 2e-lijnsondersteuning.
- Requirements-, architectuur- en designspecificaties en installatie-instructies voor labsoftware opstellen, samen met QC, MSAT en Validatie.
- Advies geven over de levenscyclus van applicaties en upgrades voorbereiden en uitvoeren.
- De afdeling Validatie adviseren over de beveiliging van ruwe data van GMP-systemen en Data Integrity-vereisten integreren in de specificaties.
- Disaster Recovery-activiteiten ondersteunen, inclusief periodieke testen, om de Business Continuity van labsystemen te garanderen.
- IT-technische ondersteuning en advies geven aan Quality Assurance.
- Communiceren met interne contactpersonen, lokaal en internationaal, en met externe contacten.
- Zorgen voor de naleving van de Digital- en GMP-procedures.
Profiel
Belangrijk is dat je:
- kennis hebt van Microsoft-besturingssystemen (Windows en Windows Server);
- ervaring hebt met de installatie, probleemoplossing en het onderhoud van Microsoft-besturingssystemen en -applicaties;
- vertrouwd bent met networking essentials, TCP/IP, antivirusoplossingen, remote administratie, Active Directory en IT-infrastructuur in het algemeen;
- een basiskennis scripting hebt (DOS command line, PowerShell);
- gestructureerd werkt en over goede documentatievaardigheden beschikt;
- flexibel en servicegericht bent;
- over goede communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden beschikt;
- duidelijk en effectief communiceert in het Nederlands en het Engels, mondeling en schriftelijk;
- zelfstandig en goed georganiseerd werkt.
Daarnaast is het een sterke plus als je:
- relevante Microsoft-certificeringen hebt;
- kennis hebt van validatie- en kwalificatiemethodologie;
- een goede kennis hebt van GMP, GAMP 5 en 21 CFR Part 11.
Wat kan je verwachten?
- Een technische IT-rol in een GMP-omgeving, dicht bij de labo’s.
- Afwisseling tussen operationele ondersteuning en projecten rond labsystemen.
- Nauwe samenwerking met QC, MSAT en Validatie, en contact met internationale collega’s.