QA Specialist
Antwerp | Contracting
Functie
In deze functie zal je onder meer:
- Quality ondersteuning bieden aan de operations activiteiten van een multiproduct faciliteit, binnen de QA operations afdeling.
- Een digitalisatieproject ondersteunen waarbij papieren manufacturing batch records worden omgezet naar electronische batch records.
- Quality documentatie opstellen en reviewen in het kader van het project (project notes, quality plannen, …).
- Electronische master batch records in MES Pas-X reviewen en goedkeuren.
- Projectdocumentatie, zoals procedures en risk assessments, opmaken en reviewen met het oog op deviation prevention en human error prevention.
- Waken over de compliance met SOP’s, globale standaarden, regulations en productregistratie (filing) voor klinische en commerciële manufacturing.
- Cross-departementele samenwerkingen ondersteunen.
- Inschatten wanneer issues geëscaleerd moeten worden naar je supervisor of manager.
Profiel
Belangrijk is dat je:
- een master in een wetenschappelijke richting hebt, of gelijkwaardig door ervaring;
- 3 tot 5 jaar werkervaring hebt in een GMP-omgeving, bij voorkeur in een kwaliteitsfunctie;
- cGMP kent en kan interpreteren in een gereguleerde omgeving;
- ervaring hebt met electronische batch records en aanverwante digitale systemen;
- kennis en ervaring hebt met quality processen en Quality Assurance;
- uitmuntend nauwkeurig werkt, met oog voor detail;
- zelfstandig werkt en een sterk verantwoordelijkheidsgevoel hebt;
- een enthousiaste teamplayer bent en sterk bent in communicatie;
- over goede writing skills beschikt;
- een goede kennis van het Engels hebt;
- snel kan starten.
Wat kan je verwachten?
- Een kwaliteitsrol binnen de QA operations afdeling van een productieplant.
- Een concreet digitalisatieproject rond electronische batch records.
- Een opdracht met een onmiddellijke start, eind november 2026.