Research Scientist Regulatory Bioanalysis
Le consultant devra assurer la réalisation dans les meilleures conditions de qualité et de délai, le développement et la validation de processus bio-analytiques automatisés en environnement régulé GLP & GCP (BPL & BPC). Ces processus devront suivre et respecter les règles des Bonnes Pratiques de Laboratoire et les sections applicables des Bonnes Pratiques Cliniques.
Ces processus auront pour but la quantification des analytes présents dans les échantillons biologiques provenant d’études précliniques et cliniques.
La fonction s’appliquera aux points suivants :
À la sélection, à l’implémentation et à la validation (computerized system validation for GLP and GCP activities) d’applications et d’instruments utiles au laboratoire de bioanalyses.
Au développement de méthodes et de processus automatisés, utiles à la gestion et à la manipulation d’échantillons tests provenant de divers laboratoires, services ou départements, ou sous-traitants (études de pharmacocinétique, toxicologie, pharmacologie).
Les Responsabilités
- Assurer de la bonne gestion du matériel et des équipements de laboratoire (maintenance, calibration, qualification), en tant qu’utilisateur, responsable d’appareil ou suppléant.
- Développer des méthodes et des processus bio-analytiques automatisées.
- Être responsable de la validation des applications et des instruments du laboratoire.
- Réaliser les essais au laboratoire, et parfaire sa formation technique et scientifique.
- Prévoir les besoins en produits, réactifs et matériel de laboratoire nécessaires à la réalisation des objectifs qui lui sont confiés.
- Rédiger et revoir des procédures d’opération standards.
- Assurer la conformité aux normes GLP & GCP.
- Veiller au respect des procédures de travail et de sécurité.
- Suivre l’évolution des connaissances dans les domaines techniques et scientifiques qui relèvent de la spécialisation du laboratoire et des objectifs qui lui sont confiés.
Connaissances et Expériences requises
- Une connaissance pratique des normes GLP & GCP.
- Développement de méthodes et de processus.
- Rédaction et revue des procédures.
Notre Offre
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