Validation for Clinical Labs Equipment
La personne en charge assurera le support Qualité des équipements de laboratoires Vx CL&AP (Clinical Lab & Assay Portfolio) and HBSMCT (Human Biological Sample Management Central Team) au sein du nouveau Bâtiment Rx-86.
Les Responsabilités
- Assure le suivi QA des demandes liées aux équipements de laboratoire dont l’approbation des documents relatifs à :
- La validation, qualification/requalification des équipements en alignement avec les requis décrits dans les procédures.
- Plans Calibrage & Mesure / Plan de maintenance des équipements en alignement avec les requis décrits dans les procédures.
- Revoit et approuve les Déviations / Non-conformités ainsi que les CAPAs associés liés aux équipements de laboratoire en appliquant les requis décrits dans les procédures.
- Identifie les risques et opportunités qualité et les escalade de manière appropriée.
- Est le représentant Qualité dans des meetings multidisciplinaires et gouvernance projet.
Connaissances et Expériences resquises
- Diplôme universitaire dans le domaine scientifique (biologie, chimie,…).
- Expérience dans Analytical Equipment and IT Validation est un plus.
- Expérience dans la Deviation & CAPA Management est un plus.
- Connaissances dans le Analytical Biological Testing est un plus.
- Expérience avec AP / LEM / Binocs est un plus.
- Minimum 5 ans d’expérience.
Notre Offre
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