Project Engineer Data Integrity

  • Location: 2000
  • Job #26972

Project Engineer Data Integrity

Contracting – Antwerp

Belangrijkste Taken en Verantwoordelijkheden

De aandacht voor Data Integrity (DI) groeit explosief, en bevat een prominente rol in audits. DI is allang geen lijstje ALCOA-regels meer – het is uitgegroeid tot een cruciale kwaliteitsmotor die continu evolueert.

  • Snel ownership nemen over eigen projecten ter ondersteuning van de Local Process Owner Data Integrity.
  • Verschillende projecten trekken die gericht zijn op het verbeteren of uitrollen van processen die voor de volledige site van toepassing zijn.
  • Samenwerken met diverse afdelingen (computerized systems, productie, quality, maintenance, …).
  • Een breed en veelzijdig intern netwerk opbouwen.
  • Zorgen voor een tijdige, kwalitatieve en budgetconforme oplevering van projecten.
  • Zowel zelfstandig als in team effectief werken, afhankelijk van de projectnoden.

Kwalificaties
Opleiding en/of Ervaring

  • Master opleiding
  • Perfecte beheersing van het Nederlands en het Engels
  • Kennis van productie- en labo-processen en equipment en/of van computer systemen
  • Ervaring in een GMP omgeving
  • Een eerste ervaring met Data Integrity is een mooie plus, maar geen vereiste.
  • Ervaring of sterke interesse in projectgebonden werk. Je weet in projecten en processen een goede balans te vinden tussen compliance en efficiëntie
  • Vlot overweg met verschillende digitale applicaties en MS office
  • Communiceert helder en respectvol, zowel mondeling als schriftelijk / gesprekspartner
  • De consulent beschikt over voldoende geduld en strategisch inzicht om afdeling overschrijdende projecten tot een goed eind te brengen
  • De consulent werkt gestructureerd en met oog voor detail: bewaakt overzicht, stelt prioriteiten en levert steeds nauwkeurig en betrouwbaar werk af
  • Vertrouwd om projectplanningen op te stellen, te presenteren en te volgen.
  • Het succesvol coördineren en uitvoeren van projecten van begin tot eind

Ons aanbod 

Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot opleidingen, zowel technisch als op het vlak van soft skills. Wij worden jouw carrièrepartner en begeleiden je bij elke stap in je professionele groei.
Ben je geïnteresseerd in deze functie? Dan nodigen we je graag uit om te solliciteren of je cv te sturen naar [email protected].

Technician Launch Excellence

  • Location: 2000
  • Job #26363

Production Technician
Contracting – Antwerp

Jouw verantwoordelijkheden?

  • Operationele ondersteuning tijdens development en process validatie batches:
  • Opstellen van batch records en werkinstructies
  • Nemen van stalen
  • Ondersteunen van dringende kwaliteitsonderzoeken en uitvoeren van risico-inschattingen
  • Implementeren van wijzigingen en optimalisaties van het productieproces van nieuwe producten
  • Training geven aan operatoren voor nieuwe processen of producten
  • Algemene projectondersteuning, waaronder:
  • Verzenden van stalen
  • Uitvoeren van testen
  • Data-input en data-evaluatie/verificatie
  • Ownership opnemen in:
  • Organisatie van stockage van testmateriaal
  • Veiligheidsaspecten bij testuitvoering
  • 5S-toepassing binnen het team

    Jouw profiel?

    • Technisch-wetenschappelijke opleiding of gelijkwaardig door ervaring
    • Een aantal jaar relevante ervaring is een plus, bij voorkeur in steriele farmaceutische productie
    • Kennis van kwaliteitssystemen en ervaring met elektronische systemen zoals P2C2, IPL, SAP of gelijkaardig
    • Enthousiaste teamplayer die dynamisch en leergierig is
    • Respect voor procedures en discipline in taakuitvoering
    • Sterke communicatieve vaardigheden

    Ons aanbod?
    Wij bieden je een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket. Je krijgt bovendien de kans om zich zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen via interne opleidingen. Geïnteresseerd? Wacht dan niet langer en stuur je CV naar [email protected].