Participate in functional meetings required to perform activities within scope.
Perform periodic reviews of cleaning processes in three production departments (Oral Solid Dosages; Liquids, Ointments & Creams; Sterile) to ensure validated state.
Coordinate and execute annual requalification studies (focus on 1 IPT, backup for another).
Support cleaning projects (development & validation) for Partswashers, Clean In Place (CIP), and Manual methods.
Coordinate activities with validation, production, and laboratories (appointments, LIMS requests, study execution, data evaluation).
Support monitoring programs for potential cross-contamination through surface sampling.
Provide urgent support for equipment cleaning issues (e.g., exceeding holding times).
Handle deviations (administration, root cause analysis, CAPA).
Perform change assessments or act as change owner.
Contribute to closing audit gaps and observations.
Profile
Bachelor in Chemistry, Biology, Biomedical Sciences or equivalent through experience.
Strong analytical skills with attention to detail.
Ability to work in a GMP-regulated environment.
Good communication and coordination skills across multiple departments.
Flexible to occasionally work in early/late shifts if required.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Automation Engineer Freelance – Heist op den Berg #Automation #SiemensTiaPortal #PharmaEngineering
Heb jij ervaring met Siemens automatisatieprojecten en wil je jouw expertise inzetten in een hoogtechnologische farmaceutische omgeving? Ben je zowel technisch onderlegd als communicatief sterk, en wil je impact maken op productie en validatieprocessen? Dan is deze opdracht als Automation Engineer Siemens jou op het lijf geschreven.
Voor een toonaangevende speler in de farmaceutische sector zoeken we een Automation Engineer die verantwoordelijk wordt voor Siemens-automatisatieprojecten en ondersteuning biedt aan operations.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Automation Engineer Siemens ben je verantwoordelijk voor het succesvol uitvoeren van projecten en het ondersteunen van productieactiviteiten. Jouw taken omvatten onder meer:
Uitvoeren van upgrades naar Siemens TIA Portal en conversies van WinCC
Integratie van Simatic Logon en migratie van verouderde HMI-systemen
Opstellen van validatie lifecycle-documenten conform bedrijfsstandaarden
Uitvoeren en begeleiden van tests en validatieprotocollen
Opmaak van Standard Operating Procedures (SOP’s)
Ondersteunen van operations bij de opstart van projecten
Wie ben je? Je beschikt over ervaring in projectmanagement binnen een farmaceutische engineeringomgeving. Je hebt een grondige kennis van automatisatiesystemen, waaronder Siemens TIA Portal, Siemens Step 7 en Microsoft SQL. Je bent vertrouwd met de principes van GAMP5, de system validation lifecycle en farmaceutische standaarden zoals GDP en GxP. Met jouw analytische en gestructureerde aanpak weet je complexe uitdagingen te vertalen naar praktische oplossingen. Daarnaast communiceer je vlot in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een uitdagende internationale omgeving waarin kwaliteit, validatie en automatisatie centraal staan. Deze opdracht biedt de kans om jouw technische kennis verder te verdiepen en direct impact te maken op de betrouwbaarheid van productieprocessen. De samenwerking start voor een minimumduur van 6 maanden, met kans op verlenging. Je werkt minimum parttime (20u/week – 50%), met flexibele inplanning in overleg met de klant.
Voldoet deze opdracht aan jouw verwachtingen of heb je interesse in andere projecten? Solliciteer dan rechtstreeks via deze website of contacteer Sara Van den Bossche op het nummer +32 (0)472 79 10 42 of via mail [email protected].
