Launch Excellence Project Engineer II Locatie: Antwerpen
Functieomschrijving • Waarborgen van GMP-compliance en naleving van interne kwaliteitsprocedures • Zorgen voor correcte implementatie en naleving van regelgeving doorheen de volledige productlevenscyclus • Valideren en documenteren van processen (formulatie, vulling, verzending, verpakking) • Uitvoeren van risicoanalyses en bepalen van passende mitigatiemaatregelen • Meewerken aan validatie- en kwaliteitsactiviteiten, inclusief deviatiebehandeling • Uitvoeren en vastleggen van dringende kwaliteitsonderzoeken • Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen • Bijdragen aan procesverbeteringen samen met multidisciplinaire teams • Ondersteunen van launch excellence- en STS/component-projecten • Beheren van projecten: planning, coördinatie, probleemoplossing en voortgangsrapportering
Profiel • Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bio-engineering, farmacie, biochemie, biotechnologie, …) • Vlotte beheersing van Nederlands en goede kennis van Engels (mondeling en schriftelijk) • Communicatief sterk, sociaal en teamgericht • Nauwkeurig, georganiseerd en kwaliteitsbewust • Analytisch denkvermogen en probleemoplossend ingesteld • Goede technische schrijfvaardigheden • Ervaring met validatieprojecten en projectplanning is een pluspunt • Proactieve, pragmatische en resultaatgerichte houding • Zelfstandig én in teamverband kunnen werken • Ervaring in een GMP-omgeving en kennis van risicobeoordeling en validatieprocessen • Flexibel inzetbaar, bereid tot werken in ploegen .
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een internationale en innovatieve werkomgeving waar veiligheid, kwaliteit en samenwerking centraal staan. Je ontvangt een competitief loonpakket en uitgebreide extralegale voordelen, met volop kansen om je technische kennis verder te ontwikkelen en bij te dragen aan uitdagende projecten.
Project Engineer Lab Support (Compliance & Validation)
Als Project Engineer Lab Support werk je binnen Lab Operations en ben je mee verantwoordelijk voor de compliance van (bio)analytische methodes en QC-processen in een GMP-omgeving. Je ondersteunt release testing, procesintermediaren, kwaliteitscontrole van afgewerkte producten en stabiliteitsstudies met diverse analytische en bio-analytische technieken (o.a. HPLC, GC, ELISA).
Taken
Methodevalidatie, methodetransfer en implementatie
Bewaken van compendiale compliance en opvolgen van updates
Beheer van QC-kritische processen en QC-projecten
Ondersteuning bij audits en PAT-initiatieven
Projectmanagement, documentatie en stakeholdercommunicatie
Troubleshooting en root cause analysis
Profiel
Master in een wetenschappelijke richting
Min. 1 jaar ervaring in een GMP-omgeving (QC/validatie is een plus)
Kennis van (bio)analytische technieken
Sterk in data-analyse, communicatie en projectmatig werken
Project Engineer – Fire Safety & Sprinklers Vast contract – Regio Puurs #FireSafety #Sprinklers #Construction #ProjectEngineering
Ben jij analytisch sterk, technisch onderlegd en geboeid door brandveiligheid in bouwkundige projecten? Werk je graag hands-on mee aan zowel actieve als passieve brandbeveiligingsoplossingen en wil je je kennis inzetten om processen te verbeteren? Dan is deze functie als Project Engineer – Fire Safety & Sprinklers iets voor jou!
Jouw verantwoordelijkheden? In deze rol ben je het primair aanspreekpunt voor actieve en passieve brandveiligheid binnen diverse bouwkundige projecten. Jouw takenpakket:
Aanspreekpunt zijn voor alle aspecten van actieve en passieve brandveiligheid binnen bouwprojecten
Overleg voeren met interne stakeholders en externe adviseurs over brandveiligheid en risicobeheersing
Uitvoeren van sprinklerprojecten van design tot oplevering (basic & detail design, aankoop, constructie, opstart en overdracht)
Ondersteunen van collega’s door kennis van fire safety te integreren in bouwkundige projecten
Bijdragen aan de verbetering en verdere ontwikkeling van de bestaande fire safety standaarden
Opstellen van detailplanningen die afgestemd zijn op de algemene projectplanning en zorgen voor tijdige oplevering binnen budget
Zelfstandig uitvoeren van taken, maar actief samenwerken binnen een multidisciplinair team
Prioriteiten stellen en meerdere projecten tegelijk beheren met oog voor kwaliteit en deadlines
Wie ben je? Je genoot een hogere technische opleiding (bachelor, industrieel of burgerlijk ingenieur) en hebt bij voorkeur minimaal 1 tot 5 jaar relevante ervaring binnen fire safety en sprinklers. Je hebt kennis van passieve brandveiligheid (brandwerende afwerkingen, branddeuren, compartimentering, …) en een basiskennis van sprinklerinstallaties. Kennis van het “KB-basisnormen ter preventie van brand en explosie” is een pluspunt. Je spreekt vlot Nederlands en Engels.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een professioneel, dynamisch en multidisciplinair team waar samenwerking en kennisdeling centraal staan. Je krijgt de kans om actief bij te dragen aan de uitvoering van projecten, terwijl je je technische expertise verder verdiept en innovatieve oplossingen aanbrengt. Uiteraard voorzien we een competitief loon en extralegale voordelen, plus ruimte voor professionele groei en opleiding.
Interesse in deze rol als Project Engineer – Fire Safety & Sprinklers? Solliciteer rechtstreeks via de website of neem contact op met Sara Van den Bossche via +32 (0)472 79 10 42 of [email protected] voor meer informatie of een discreet kennismakingsgesprek.
Quality Engineer – Utilities & Supporting Systems Contracting – Antwerp
Functieomschrijving: Als Quality Engineer speel je een sleutelrol in het ondersteunen en verbeteren van de kwaliteitsnormen binnen de afdeling Utilities & Supporting Systems. Je fungeert als coördinator voor complexe kwaliteitsvraagstukken en bent het aanspreekpunt tussen de afdeling en het kwaliteitsteam. Met een proactieve aanpak draag je bij aan het handhaven van hoge kwaliteitsstandaarden door het monitoren van belangrijke parameters, het geven van trainingen en het ondersteunen van validaties en change management.
Kernverantwoordelijkheden:
Coördineren en oplossen van complexe kwaliteitsproblemen binnen de afdeling.
Behouden en verbeteren van kwaliteitsnormen door het monitoren van KPI’s en QPR.
Proactief potentiële problemen identificeren en trainingen geven waar nodig.
Ondersteunen en begeleiden van validatie- en change managementprocessen.
Leiding geven aan en deelnemen aan projecten om de kwaliteitsstandaarden van de afdeling te verbeteren.
Samenwerken met Engineering en PTS-teams om correcte implementatie van kwaliteitsnormen te waarborgen.
Fungeren als aanspreekpunt voor change management en kwaliteitsinput voor Utility- en HVAC-engineers.
Technici, engineers en supervisors trainen en informeren over kwaliteitsgerelateerde onderwerpen.
QAR’s onderzoeken en dataintegriteit verbeteren door controles en nieuwe projecten.
De Validation Master Plan (VMP) up-to-date houden en periodieke evaluaties van gevalideerde systemen uitvoeren.
Assisteren bij auditvoorbereidingen en de afdeling ondersteunen tijdens audits.
Ondersteunen van de Quality Analyst(s) van de afdeling bij hun werkzaamheden.
SOP’s en instructies organiseren en up-to-date houden volgens c-GMP en farmaceutische richtlijnen.
Supervisors en lead engineers ondersteunen bij kwaliteits- en dataintegriteitsvraagstukken.
Kwalificaties:
Masterdiploma in engineering of natuurwetenschappen.
Minimaal 3 jaar industriële ervaring in een chemische fabriek, farmaceutische of voedingsindustrie.
Sterke kwaliteitsmentaliteit en gedegen kennis van SOP’s, GMP en farmaceutische richtlijnen.
Georganiseerd, gestructureerd en effectief in communicatie.
Vloeiend in Nederlands en Engels.
Ervaring met utility-installaties, kalibratie of HVAC is een pluspunt.
Behandelen en opvolgen van kwaliteitsafwijkingen met betrekking tot aangekochte materialen (grondstoffen, componenten, procesmaterialen, enz.). Deze afwijkingen kunnen ontstaan vanuit diverse afdelingen zoals labo, magazijn, productie en marktklachten.
Beoordelen van door leveranciers uitgevoerde onderzoeken, evenals het evalueren van corrigerende en preventieve acties (CAPA’s) en het controleren van hun effectiviteit om herhaling te voorkomen.
Voorbereiden en organiseren van Key Account Meetings (KAM) met leveranciers om kwaliteitsprestaties en -scores te bespreken.
Uitvoeren van initiële leverancierskwalificaties en opvolgen van periodieke herkwalificaties.
Uitvoeren van leveranciersaudits of het reviewen van auditrapporten die zijn opgesteld door externe auditgroepen.
Coördineren van crossfunctionele onderzoeken bij complexe root cause analyses.
Actieve deelname aan projecten met betrekking tot Incoming Control en Incoming Release.
Team & Werkomgeving Je komt terecht in een jong, dynamisch en enthousiast team van echte teamplayers die elkaar ondersteunen en samenwerken om kwaliteitsdoelstellingen te behalen. Kwalificaties & Competenties
Universitair diploma in een wetenschappelijke discipline.
Ervaring met productie- en kwaliteitsonderzoeken is een pluspunt.
Sterke analytische vaardigheden en probleemoplossend vermogen.
Uitstekende communicatieve vaardigheden, zowel mondeling als schriftelijk, in het Nederlands en Engels.
Zeer goede documentatievaardigheden (technisch schrijven in het Nederlands en Engels).
Goede projectmanagementvaardigheden (tijd, kosten en scope) en het vermogen om met tegenstrijdige prioriteiten om te gaan.
Diplomatiek, maar tegelijk overtuigend en assertief.
Project Engineer Transport & Handling Equipment Vast Contract – Regio Puurs #Engineering #Automation #MaterialHandling
Ben jij een analytische en hands-on ingenieur met een passie voor automatisatie, logistieke processen en innovatieve equipmentoplossingen? Werk je graag in een omgeving waar technologie, kwaliteit en impactvolle projecten samenkomen? Dan is deze precies wat jij zoekt.
Voor een bedrijf regio Puurs zijn we op zoek naar een Project Engineer. Zin om deze uitdaging samen met ons aan te gaan? Lees dan hieronder je toekomstige takenpakket.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Project Engineer Transport & Handling Equipment ben je verantwoordelijk voor één of meerdere equipmentpakketten en fungeer je als schakel tussen leveranciers en interne stakeholders. Je taken omvatten o.a.:
Opstellen en opvolgen van projectplanning(en) voor jouw equipmentpakketten
Identificeren van risico’s (safety, breakdowns, operability, maintainability, …)
Stakeholdermanagement en tussentijdse rapportering aan projectteam en management
Uitwerken van equipment-specificaties en concepten waarop leveranciers verder bouwen
Eerste aanspreekpunt voor leveranciers en afstemmen van noden met productie
Organiseren en bijwonen van FAT’s
Coördineren van installatie, testing, verificatie en opstart op de site
Opleveren van de nodige projectdocumentatie
Wie ben je? Je hebt een Master Industrieel Ingenieur, Burgerlijk Ingenieur, Bio-ingenieur of gelijkwaardig door ervaring. Je bent communicatief sterk en beweegt vlot tussen verschillende afdelingen en externe partijen. Daarnaast beschik je over uitstekende organisatorische skills, documentatievaardigheden en een natuurlijke drive om projecten vooruit te trekken. Perfecte kennis van Nederlands en Engels is vereist.
Kennis van robotica en automatisatie is een sterke plus!
Wat kan je verwachten? Jefferson Wells biedt jou een uitdagende functie binnen een groeiende, hoogtechnologische en internationale omgeving. Je krijgt een grondige opleiding, ondersteuning van experten en een aantrekkelijk loonpakket aangevuld met extralegale voordelen met bedrijfswagen en tankkaart. Je komt terecht in een team waar samenwerking, innovatie en kwaliteit centraal staan.
Heb je interesse in deze functie of wens je graag meer informatie? Neem contact op met Sara Van den Bossche via [email protected] of +32 72.79.10.42
Beheren van validatie-aspecten bij de introductie van nieuwe producten op de site.
Valideren en documenteren van ondersteuning voor formulering, vullen, verzenden en verpakkingsprocessen.
Uitvoeren en documenteren van dringende kwaliteitsonderzoeken.
Uitvoeren van uitgebreide risicoanalyses en het definiëren van passende mitigatiemaatregelen.
Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen in verband met productintroducties.
Verzorgen van projectmanagement, inclusief coördinatie, planning, probleemoplossing en voortgangsrapportage.
Consistente uitvoering van operationele taken en bijdrage aan teamdoelstellingen binnen de afgesproken procedures.
Samenwerken met andere serviceteams en bijdragen aan continue verbeterinitiatieven.
Jouw profiel:
Masterdiploma in een wetenschappelijk vakgebied zoals Bio-ingenieurswetenschappen, Farmacie, Biochemie of Biotechnologie.
Perfecte beheersing van het Nederlands en goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
Sterke communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden; een echte teamspeler.
Georganiseerde, nauwkeurige en kwaliteitsbewuste werkhouding.
Analytische vaardigheden, probleemoplossend vermogen en een goede technische schrijfstijl.
Ervaring met validatieprojecten en vaardigheid in planning en projectcoördinatie.
Proactieve, pragmatische en resultaatgerichte werkhouding; kan zowel zelfstandig als in teamverband werken.
Ervaring met een GMP-omgeving en kennis van risicoanalyse- en validatieprocessen.
Flexibiliteit om eventueel in ploegendiensten te werken, afhankelijk van het project.
Wat mag je verwachten? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot opleidingen in technische onderwerpen en soft skills. Wij zullen je carrièrepartner zijn bij elke stap van je traject.
Project Validation Coordinator Antwerp – Contracting What are your responsibilities? The Project Validation Coordinator supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation. The role ensures consolidation of validation documentation, monitoring of validation strategy, coaching on quality systems, facilitation of risk assessments, and cross-functional alignment. Key Responsibilities
Supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation.
Composes and consolidates the overall validation project plan/report and clarifies the validation strategy to the project team, management and inspectors.
Continuously follows up the predefined validation strategy, adjusts and/or escalates if needed and provides overview of the status and potential impact on project timeline.
Facilitates and documents quality system risk assessment activities.
Provides input for management communication & reporting.
Supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project time line.
Composes, consolidates and maintains the general project schedule file to keep the overview of all milestones towards the completion of the project.
Monitors continuously this overall project schedule file and keeps the project team informed regarding the progress and alerts problems/conflicts relating to the execution of project tasks and interrelations of project activities.
Assists the project lead to define and evaluate planning risks and mitigation plan.
Provides input for management communication & reporting.
Who are you?
Master’s degree in Life Sciences or Engineering related field.
Professional experience in a GMP environment or within the pharmaceutical industry.
Knowledge and practical understanding of validation activities in the pharmaceutical field.
Fluency in Dutch and English.
What can you expect? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
