Begeleiden van afdelingen bij de digitalisatie van validatieprocessen binnen een site-wide transformatieproject.
Opbouwen van expertise in twee softwarepakketten en deze kennis delen met de teams.
Opzetten en uitvoeren van testcases en meewerken aan de keuze van de meest geschikte digitale oplossing.
Waarborgen dat projecttiming wordt gehaald door proactief obstakels en risico’s te identificeren en op te lossen.
Werken in nauwe samenwerking met andere projectleiders die elk hun eigen subprojecten beheren.
Profiel
Eerste projectervaring in de industrie vereist; ervaring in farma is een sterke plus.
Masteropleiding in bio-ingenieur, (industrieel/burgerlijk) ingenieur, (industrieel) apotheker, (computer)wetenschappen, biomedische wetenschappen of gelijkwaardig door ervaring.
Zeer goed georganiseerd, accuraat en communicatief sterk.
Sterke interpersoonlijke vaardigheden en diplomatieke aanpak.
Kennis van Kneat eValidation software is een troef.
Vlotte beheersing van Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Project Engineer Contracting – Antwerpen Onze partner is op zoek naar eenProject Engineerom hun team te versterken. Wat zijn jouw verantwoordelijkheden? Binnen de afdeling Site Tech Services verzorgen we technische, wetenschappelijke en projectmatige ondersteuning voor kwalitatieve productie van geneesmiddelen.
Als Project Engineer (PE) ben je hierin verantwoordelijk voor één of meerdere producten of projecten.
Je komt in een cultuur terecht waarbij ownership een essentieel kenmerk is van elke collega. We willen vandaag uitblinken maar al denken aan morgen en daar proactief op inspelen.
Je behartigt hierbij een breed spectrum van taken gaande van dringende kwaliteitsonderzoeken , risico inschattingen, het implementeren van wijzigingen tot en met het binnenbrengen van nieuwe producten in de site.
Geloven we ook heel sterk in teamwerk.
Om je werk te realiseren hebben we elkaar nodig, helpen we elkaar, dagen we elkaar uit en delen we kennis
“Hoge kwaliteit” is de rode draad in alles wat we doen.
Flexibel (meelopen in productie, shifts ..) op projectbasis
Goede Technische schrijfstijl
Hands-on mentaliteit
Time management
Nice to have Ervaring in project management
Validatie expertise in ruime zin
Ervaring in een vergelijkbare functie
Ervaring in een GMP omgeving
Ons aanbod? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot trainingen op technisch gebied en soft skills. Wij zijn je carrièrepartner bij elke stap in je carrière. Ben je geïnteresseerd in deze functie? Stuur een email naar [email protected]. We nodigen je van harte uit om te solliciteren.
Plannen, uitvoeren, opvolgen, interpreteren en rapporteren van studies binnen het jaarlijkse cleaning herkwalificatieprogramma.
Evalueren van reinigingsprocedures voor productcontactmateriaal.
Ondersteunen van projectingenieurs bij cleaning validatie van nieuwe producten of bij equipmentwijzigingen.
Nauw samenwerken met een team van ±18 collega’s en dagelijks aanwezig zijn op de productie vloer.
Profiel
Bachelor in een wetenschappelijke of technische richting of gelijkwaardig door ervaring.
Sterke sociale en organisatorische vaardigheden, echte teamplayer.
Ervaring met PC-softwaretoepassingen.
Vlotte communicatie in Nederlands en Engels, met sterke technische schrijfstijl.
Analytisch, probleemoplossend, creatief en nauwkeurig met oog voor detail.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Beschik je over een bachelor of master Bouwkunde, Elektromechanica of gelijkwaardig door ervaring? Heb je werkervaring met civiel technische projecten in de utilities- of infrastructuursector? Heb je leidinggevende capaciteiten en een hands-on mentaliteit? Lees dan vooral verder!
Onze partner is op zoek naar een Werfleider Civiel Technische Werken om hun utilities-team te versterken. Dit sterk groeiend bedrijf gelegen in de regio Antwerpen is actief binnen de infrastructuursector en staat bekend om hun expertise in duurzame oplossingen en kwalitatieve uitvoering van complexe projecten.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Werfleider Civiel Technische Werken kom je terecht in een dynamische en technisch uitdagende omgeving en krijg je de verantwoordelijkheid over de voorbereiding, coördinatie en supervisie van diverse werven. Jouw takenpakket bestaat uit een aantal gevarieerde activiteiten: • Voorbereiden van de werken, inclusief planning en voorzien van materiaal/materieel • Coördineren en aansturen van eigen ploegen en onderaannemers • Bijwonen van planningsvergaderingen met opdrachtgevers • Communicatie onderhouden met bewoners, gemeenten en opdrachtgevers • Registreren van personeel en verbruik materieel, en opmetingen uitvoeren • Opmeten van uitgevoerde werken en verwerken in meetstaten • Rapporteren naar de Projectleider
Wie ben je?
Om bovenstaande taken en verantwoordelijkheden succesvol uit te oefenen, beschik je als Werfleider Civiel Technische Werken over een bachelor of master Bouwkunde, Elektromechanica of gelijkwaardig door ervaring. Ervaring binnen civiel technische werken of infrastructuurprojecten is een pluspunt. Je bent communicatief sterk, stressbestendig en combineert een hands-on mentaliteit met leiderschapskwaliteiten. Daarnaast ben je vertrouwd met Excel en Outlook en werk je steeds met oog voor organisatie, kwaliteit, veiligheid en duurzaamheid.
Wat kan je verwachten?
Als Werfleider Civiel Technische Werken kom je terecht in een open en familiale werkomgeving met korte communicatielijnen. Bovendien krijg je een marktconforme verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen via een eigen opleidingscentrum en interne trainingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jan op het nummer +32 (0)4 94 16 31 09 of via jan.vangrembergen(@)jeffersonwells.be.
Automation Engineer Freelance – Heist op den Berg #Automation #SiemensTiaPortal #PharmaEngineering
Heb jij ervaring met Siemens automatisatieprojecten en wil je jouw expertise inzetten in een hoogtechnologische farmaceutische omgeving? Ben je zowel technisch onderlegd als communicatief sterk, en wil je impact maken op productie en validatieprocessen? Dan is deze opdracht als Automation Engineer Siemens jou op het lijf geschreven.
Voor een toonaangevende speler in de farmaceutische sector zoeken we een Automation Engineer die verantwoordelijk wordt voor Siemens-automatisatieprojecten en ondersteuning biedt aan operations.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Automation Engineer Siemens ben je verantwoordelijk voor het succesvol uitvoeren van projecten en het ondersteunen van productieactiviteiten. Jouw taken omvatten onder meer:
Uitvoeren van upgrades naar Siemens TIA Portal en conversies van WinCC
Integratie van Simatic Logon en migratie van verouderde HMI-systemen
Opstellen van validatie lifecycle-documenten conform bedrijfsstandaarden
Uitvoeren en begeleiden van tests en validatieprotocollen
Opmaak van Standard Operating Procedures (SOP’s)
Ondersteunen van operations bij de opstart van projecten
Wie ben je? Je beschikt over ervaring in projectmanagement binnen een farmaceutische engineeringomgeving. Je hebt een grondige kennis van automatisatiesystemen, waaronder Siemens TIA Portal, Siemens Step 7 en Microsoft SQL. Je bent vertrouwd met de principes van GAMP5, de system validation lifecycle en farmaceutische standaarden zoals GDP en GxP. Met jouw analytische en gestructureerde aanpak weet je complexe uitdagingen te vertalen naar praktische oplossingen. Daarnaast communiceer je vlot in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een uitdagende internationale omgeving waarin kwaliteit, validatie en automatisatie centraal staan. Deze opdracht biedt de kans om jouw technische kennis verder te verdiepen en direct impact te maken op de betrouwbaarheid van productieprocessen. De samenwerking start voor een minimumduur van 6 maanden, met kans op verlenging. Je werkt minimum parttime (20u/week – 50%), met flexibele inplanning in overleg met de klant.
Voldoet deze opdracht aan jouw verwachtingen of heb je interesse in andere projecten? Solliciteer dan rechtstreeks via deze website of contacteer Sara Van den Bossche op het nummer +32 (0)472 79 10 42 of via mail [email protected].
Technische expertise in inspectieapparatuur en -technologieën (visuele inspectiemachines, leak testers, camera- en sensorsystemen, reject handling, automatisering).
Opstellen en documenteren van technische specificaties (EDS, P&ID’s, elektrische schema’s) en afstemmen met SME’s.
Werken volgens engineeringstandaarden en afstemmen met de Lead Engineer tijdens ontwerp, constructie en implementatie.
Opvolgen van constructie, installatie en inbedrijfstelling om te garanderen dat de installatie voldoet aan de specificaties.
Toepassen van projectmanagementtools (planning, budget, risico’s, rapportering, stakeholderbeheer).
Aansturen en opvolgen van contractors voor bouw, installatie en testen van de inspectieapparatuur.
Verantwoordelijk voor overdracht naar operations, inclusief volledige projectdocumentatie en projectafsluiting.
Opvolgen van opstartresultaten om te verzekeren dat de projectdoelstellingen behaald zijn.
Documenteren van constructie, verificatie en validatie in het engineering projectdossier.
Definiëren en uitvoeren van engineeringtesten, verificatie en validatie van inspectieapparatuur.
Opstellen van validatieaanpak, testprotocollen, verificatie- en validatiedocumenten.
Uitvoeren van testen en coördineren van goedkeuringen door SME’s en systeemverantwoordelijken.
Beheren en documenteren van afwijkingen en acties (CAPA’s, risicoanalyses, cGMP-review, document updates).
Profiel
Master/Bachelor in engineering of gelijkwaardig door ervaring.
Ervaring met inspectieapparatuur in farmaceutische productie is een pluspunt.
Kennis van testen, verificatie en validatie van systemen (ervaring in steriele omgeving is een plus).
Goede kennis van cGMP en compliancevereisten.
Communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Verantwoordelijk voor project engineering activiteiten rond fillingequipment (filling lines, isolators, e-beams, washers, tunnels en/of cappers).
Technische input leveren binnen projectteams, met focus op installatie, technologie of procesimplementatie.
Opstellen en reviewen van technische specificaties (EDS, P&ID’s, elektrische schema’s) samen met SME’s.
Toepassen van engineering standaarden en afstemmen met de lead engineer tijdens design, constructie en implementatie.
Opvolgen van constructie, installatie en functioneren van het equipment om conformiteit met de specificaties te garanderen.
Toepassen van project management best practices: planning, budgetcontrole, issue- en risicomanagement, rapportering en stakeholdermanagement.
Toezicht houden op externe contractors voor constructie, installatie of testing.
Verantwoordelijk voor overdracht naar operations, inclusief volledige projectdocumentatie en project close-out.
Opvolgen van start-up resultaten en garanderen dat de deliverables behaald zijn.
Correcte documentatie van constructie, verificatie en validatie in het projectdossier verzekeren.
Opstellen en uitvoeren van engineering tests, verificatie- en validatieprotocollen.
Coördineren van goedkeuringen met SME’s en system owners.
Anomalieën onderzoeken en oplossen (deviations, CAPA’s, risk assessments) en zorgen voor cGMP-conforme documentatie.
Profiel
Master of Bachelor in engineering of gelijkwaardig door ervaring.
Ervaring met fillingequipment of procesinstallaties in farmaceutische productie (steriele omgeving is een plus).
Ervaring met testing, verificatie en validatie van equipment.
Sterke technische en operationele kennis van installaties en compliancevereisten.
Ervaring met het opstellen van technische specificaties en projectdocumentatie.
Bekend met cGMP en kwaliteitsprocessen.
Ervaring met projectmanagement (planning, budget, stakeholders).
Hands-on mentaliteit en oog voor detail.
Sterke communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels.
Our offer?
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Scientist – Advanced Material Characterization and Investigations (AMCI) Contracting – Antwerp
Job Description As a Scientist, you will be part of the Advanced Material Characterization and Investigations (AMCI) group within the Analytical Development department. You will work in an international team of experts focused on advanced analytical characterization of pharmaceutical products and conducting analytical investigations within a global R&D context. You will join the Advanced Molecular Analysis (AMA) team, which specializes in structure elucidation using high-resolution mass spectrometry (HRMS), trace analysis, polymer characterization, and the analysis of complex molecules such as peptides and oligonucleotides. We are looking for a motivated chemist with experience in nitrosamine analysis. You will develop and implement innovative analytical methods, with a strong focus on chromatography and mass spectrometry.
Your Responsibilities
Develop and optimize analytical methods for the quantification of nitrosamines in pharmaceutical products, in compliance with applicable guidelines and quality standards
Perform in-depth root cause analyses with a focus on chemical reactivity
Collaborate closely with internal experts and multidisciplinary teams
Initiate and maintain collaborations with universities and research institutions
Ensure a safe working environment in accordance with EHS, GMP, and other regulatory requirements
Your Profile Education and Experience
PhD in analytical or organic chemistry, or a master’s degree with at least 6 years of relevant experience
Experience with nitrosamine determination is a strong asset
Solid expertise in mass spectrometry (Triple Quad, HRMS) is required
Familiarity with chromatographic method development is preferred
Knowledge of GMP and regulatory guidelines (ICH, EMA, FDA) is a plus
Fluent in English, both spoken and written
Personal Competencies
Eager to learn, scientifically curious, and able to work independently
Proactive and creative mindset
Strong collaboration skills in an international team environment
Result-oriented and detail-focused
Flexible, stress-resistant, and with a strong sense of responsibility
Our offer Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and access to training in both technical skills and soft skills. We are your career partner every step of the way. Are you interested in this position? Send an email to [email protected]. We warmly invite you to apply.
Project Engineer Automation Vast contract of Freelance – Regio Antwerpen #Automation #PLC #SCADA
Heb jij een passie voor automatisatie en wil je bijdragen aan de ontwikkeling en integratie van hoogtechnologische systemen binnen een farmaceutische omgeving?
Dan is deze rol als Project Engineer Automation echt iets voor jou! Voor onze klant in de regio Antwerpen zijn wij op zoek naar een nieuwe collega die mee bouwt aan de toekomst van hun site.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Project Engineer Automation ben je verantwoordelijk voor de uitvoering van utility automatisatieprojecten van A tot Z. Dit omvat het opstellen van specificaties, de selectie van leveranciers, testing en de oplevering van nieuwe process automation systemen. Concreet sta je in voor:
Opstellen van specificaties en standaarden rond HMI, PLC en Drives.
Ontwerpen van HMI (SCADA) installaties samen met interne klanten en leveranciers.
Superviseren en beoordelen van testen door leveranciers.
Reviewen van P&ID, engineering- en functionele specificaties.
Uitvoeren van codereviews op PLC-programma’s en opstellen/uitvoeren van technische testscripts.
Troubleshooting en coördinatie van software-aanpassingen tijdens opstart.
Specifiëren van elektrische uitvoering en opvolgen van elektrische afnames.
Ondersteunen bij automatisatie en integratie, inclusief wachtdiensten na inwerkperiode.
Wie ben je? Om deze rol goed in te vullen beschik je over een diploma Industrieel Ingenieur Automatisatie/Elektromechanica of gelijkwaardig door ervaring, en heb je minimum 3 jaar ervaring in een industriële omgeving. Je hebt sterke interesse in E&I en een goede kennis of interesse in PLC en SCADA systemen. Je bent communicatief sterk, een echte teamplayer maar tegelijk ook een kartrekker die oog heeft voor detail en documentatie. Je spreekt vlot Nederlands en Engels, werkt georganiseerd en beschikt over goede projectmanagementvaardigheden.
Ervaring in een GMP-omgeving is een pluspunt.
Wat kan je verwachten? Je komt terecht in een technologisch expertisecentrum binnen een internationale farmaceutische omgeving, waar innovatie en automatisatie centraal staan. Je krijgt de kans om te werken met moderne technologieën, uitdagende projecten en een team van gedreven collega’s. In ruil mag je rekenen op een aantrekkelijk loonpakket met extralegale voordelen en doorgroeimogelijkheden.
Ook freelancers komen in aanmerking!
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen of heb je interesse in andere uitdagende opportuniteiten? Solliciteer dan rechtstreeks via deze website of contacteer Sara Van den Bossche op het nummer +32 (0)472 79 10 42 of via mail [email protected].
Product Quality als onafhankelijke kwaliteitsautoriteit voor productgerelateerde kwalificaties en validaties van toegewezen producten.
Zorgen voor compliant en “right first time” productlanceringen binnen Quality Operations (QO).
Borgen van Regulatory CMC-compliance van plantprocessen met de registratiedossiers.
Optreden als kwaliteitsautoriteit (cGMP-conform) voor:
Process qualification/validation
Method validation
Filter validation
Component qualification
Raw material evaluation
DHF
Uitvoeren van data verification en QA-review van:
Initiële marketing authorization filings en variaties
Antwoorden op vragen van Health Authorities
Briefing documents voor scientific advice meetings
Uitvoeren van compliance checks van registratiedossiers (verschillende markten) versus site practice.
Correcte en tijdige implementatie van goedgekeurde regulatorische wijzigingen op de site.
Opvolging van approvals en commitments per markt.
Profiel
Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (bv. Farmacie, Biomedische Wetenschappen, Bio-ingenieur) of gelijkwaardig (PhD).
Minstens 2 jaar relevante ervaring in de farmaceutische sector en/of medical devices.
Ervaring of sterke interesse in Quality Assurance/Compliance en CMC voor (bio)farmaceutische producten.
Quality mindset en pragmatische aanpak.
Uitstekende analytische en probleemoplossende vaardigheden.
Sterke mondelinge en schriftelijke communicatieve en sociale vaardigheden.
Wetenschappelijke kennis en vaardigheden.
Talen: vloeiend Nederlands en Engels.
Uitstekende kennis van cGMP, regulatorische richtlijnen en relevante regelgeving voor medical devices en combinatieproducten.
Our offer
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
