Manages Non-clinical formulation activities related to the screening and CMC development of small molecule, peptide or other synthetic drug products (from discovery and preclinical stages to clinical formulation orientation work for First-In-Human). Typical formulations are microsuspensions, amorphous solid dispersions, and nanosuspensions.
Liaises with Non-Clinical formulation Leads to assure consistency between the development and the production of NCL formulation, and the project needs.
Manages protocols of development or production and participate to the planning of activities.
Participates to the development, characterization, and production of non-clinical formulations.
Performs the physico-chemical characterization and stability studies of new molecules (NCEs) on batches before the GLP batch. Typical characterization techniques are liquid chromatography (UPLC), thermal analysis (DSC, TGA), laser diffraction granulometry, optical and electron microscopy. Develops if needed new methods.
Analyses results with readiness to criticize and ensures the consistency of these results with earlier data if relevant.
Documents and verifies in an appropriate manner the whole of the performed activities (e.g. Electronical Lab Notebook)
Consolidates the results and write adequate reports.
Contributes to the writing of technical documents like SOPs, user guides, guidances, etc.
Participates to the advancement of the department’s Science & Technology and Innovation projects The scientist needs to be autonomous and think pro-actively, in collaboration with the Non-Clinical formulation lead. The need to already have an experience in formulation with a preference for Non-Clinical formulation development, with knowledge in the related analytical support. He needs to be flexible, well-organized, curious and have good communication and coaching skills. He needs to be able to combine multiple tasks and must adapt to priority changes.
Skills and Knowledge Requirements
Master/PhD: pharmaceutical sciences, formulation, analytical chemistry or equivalent
Min years’ experience required: 2-3 years in formulation domain, preferentially in non-clinical formulation field.
Key technical backgrounds: non-clinical formulation preparation, small molecule chromatography (HPLC/UHPLC)
Mandatory skills: team player, communicative, experience in a similar position/environment, compliant/rigorous, flexible, curious
Our Offer Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
Analytical Development Analyst Contracting – Walloon Brabant
Your responsibilities ? Operational :
Develop and validate analytical methods to support projects in development in different phases of product development.
Perform analyses of raw materials, intermediate products, in bulk or pakaged finished products in accordance with work instructions and established procedures (stabilities, in-process control, clinical release, investigation, …).
Ensure stability analyses and clinical release for clinical phases I and II, as well as any analyses in support to process understanding (IPC test, forced degradation study, multimedia dissolution, …)
Analyze results with readiness to criticize and ensures the consistency of these results with earlier data if relevant.
Participate to analytical exercise transfer to QC and subcontractors.
Monitor the documentation associated with the analytical laboratory activities by mastering the computer softwares in use at the laboratory (eg Mikado, GLIMS, e-noval, TrackWise, …).
Quality :
Make sure to have received and understood all the information and instructions required for the tasks before starting work.
Respects the procedures and reports any discrepancies to the responsible
Use authorized and validated methods prior to testing, if applicable.
Respect and properly maintain the analytical equipment and facilities at disposal.
Performs double check the team
Your profile ?
Master or Bachelor: analytical chemistry
Key technical backgrounds: small molecule chromatography (HPLC/UHPLC/GC) and detection techniques (UV/Vis, MS), USP/EP Pharmacopoeias
Mandatory skills: team player, exp. in a similar position/environment, compliant/rigorous (understands the importance of following procedures in detail)
Our offer ? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply. Do you have any questions? You can contact Caroline, [email protected]
Ce poste fait partie de l'équipe Supply et logistique. Les membres de l’équipe Supply assurent l’approvisionnement en matières et matériel afin d'assurer les activités GMP et non-GMP. La principale responsabilité sera la gestion des Specification et des Change Notification pour les produits biologiques et les thérapies géniques.
Responsabilités
Assurer la création et la mise à jour des spécifications / FIP et des documents associés (TSE/BSE, Certificats…) pour les matériaux et consommables utilisés en collaboration avec les laboratoires et les ingénieurs process.
Évaluer/documenter les Change Notification de la Pharmacopée ayant un impact potentiel sur les produits utilisés et mettre en œuvre des actions si nécessaire.
Gérer l’évaluation des notifications de changements des fournisseurs pour les matières premières et définir des actions associées.
Participer activement au système de gestion des déviations (ouverture de PR, investigations, CAPA, Change control…) et s’assurer de leur réalisation en temps et en heure
Gestion logistique des vêtements nécessaire au bon déroulement des activités GMP et le suivi du fournisseur associé
Participer aux activités de sécurité
Connaissances et Expériences Requises
Esprit organisé et systématique
Excellentes compétences en communication, dans la mesure où vous interagissez avec différentes équipes/parties prenantes : opérateurs, responsables de la production, équipe de validation, QA.
Esprit d'amélioration continue.
Maîtrise du français et bonne connaissance de l'anglais
Notre Offre Si vous êtes passionné(e) par l'innovation et que vous souhaitez contribuer à un projet stimulant au sein d'une entreprise de renommée mondiale, postulez dès aujourd'hui à notre offre. Jefferson Wells s’engage à vous offrir un contrat en consultance, un accompagnement rapproché ainsi qu’un salaire et un package attractifs. Des questions ? Vous souhaitez soumettre votre candidature ? Envoyez un mail à [email protected] .
Projectingenieur (M/V) Vast Contract – Regio Sint Niklaas #engineering #staalbouw #projectmanagement
Heb je een diploma industrieel ingenieur (elektromechanica of bouwkunde) en ervaring met projectbeheer in staalconstructies of constructiewerken? Ben je sterk in technisch ontwerpen, berekeningen en het coördineren van projecten? Dan is deze functie wellicht iets voor jou!
Onze klant, een specialist in op maat gemaakte magazijninrichtingen, is op zoek naar een Projectingenieur om hun team te versterken. Ben je klaar om deze uitdaging samen met Jefferson Wells aan te gaan? Lees dan zeker verder!
Verantwoordelijkheden In deze rol ben je de spilfiguur in het ontwerp, de berekeningen en de realisatie van op maat gemaakte magazijninrichtingen. Jouw takenpakket:
Ontwerpen en Berekenen: Verantwoordelijk voor sterkte- en stabiliteitsberekeningen voor magazijninrichtingen, zoals tussenvloeren, wanden en rekken.
Projectbeheer: Je beheert het volledige traject, van bestellingen plaatsen tot het controleren van verkooptekeningen en het coördineren van de montage.
Technische Ondersteuning: Biedt technische ondersteuning aan verkopers en monteurs om ervoor te zorgen dat de klantoplossingen naadloos worden uitgevoerd.
Wie ben jij? Je hebt een diploma industrieel ingenieur elektromechanica, bouwkunde of een vergelijkbare richting, en beschikt over minimaal 3 tot 5 jaar ervaring in een soortgelijke functie, bij voorkeur in staalbouw of constructiewerken. Je hebt ervaring met sterkte- en stabiliteitsberekeningen en werkt vlot met Autocad 2D. Naast een uitstekende beheersing van het Nederlands, kun je je ook goed uitdrukken in het Frans. Je bent stressbestendig, denkt probleemoplossend en werkt graag nauw samen met verschillende teams.
Praktische kennis van lascoördinatie is een pluspunt, maar indien nodig biedt het bedrijf een cursus aan!
Wat kan je verwachten? Als Projectingenieur krijg je de kans om deel uit te maken van een groeiend en dynamisch bedrijf waar ruimte is voor ontwikkeling en zelfstandigheid. Je ontvangt een competitief salaris, aangevuld met extralegale voordelen, en krijgt de mogelijkheid om je verder te ontwikkelen via interne opleidingen. Daarnaast werk je in een collegiale werksfeer met de mogelijkheid om reële carrièremogelijkheden te realiseren.
Ben je geïnteresseerd in deze uitdagende functie? Neem dan contact op met Sara Van den Bossche via [email protected] of bel naar 0472.79.10.42.
We kijken ernaar uit om jou te ontmoeten en samen de perfecte match te vinden!
R&D Engineer Vast contract – Regio Roeselare #RDEngineer #AgriculturalMachinery #Innovation Heb jij een masterdiploma in elektromechanica en ervaring in machinebouw? Heb je een passie voor landbouwmachines en wil je bijdragen aan innovatieve productontwikkeling? Werk je graag in een dynamische omgeving waar je samen met collega’s nieuwe oplossingen bedenkt en test? Lees dan zeker verder! Onze partner is op zoek naar een R&D Engineer om hun team te versterken. Dit toonaangevend bedrijf in de landbouwsector staat bekend om zijn innovatieve machines en hoogwaardige service wereldwijd.
Jouw verantwoordelijkheden:
Je ontwikkelt en ontwerpt innovatieve oplossingen voor bestaande producten.
Je begeleidt je eigen ontwerp van concept tot in het veld
Je ondersteunt bij de bouw van prototypes en test ze samen met de klant.
Je lost technische problemen in productie en after-sales op en je adviseert oplossingen.
Je helpt mee aan het ontwerp, opbouw en testen van nieuwe producten, prototypes en 0-serie.
Wie ben jij? Je hebt een master in elektromechanica en relevante ervaring in de machinebouw. Als teamspeler neem je graag verantwoordelijkheid voor jouw deel van het project. Ervaring met 3D-software zoals Creo Parametric, of een vergelijkbaar pakket, is een pluspunt. Je bent praktisch ingesteld, oplossingsgericht en hebt een hands-on mentaliteit. Afwisseling in je werk spreekt je aan; je voelt je zowel thuis in het ontwerpen als in het meewerken aan de productie. Daarnaast ben je flexibel en bereid om tijdens piekperiodes extra inzet te tonen.
Wat kan je verwachten ? Als R&D Engineer krijg je een aantrekkelijke verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen. Ook freelancers komen in aanmerking voor deze functie. Voldoet deze vacature aan je verwachtingen? Solliciteer dan via de website of contacteer Martine Vergote op het nummer (+32) 0495 365142 of met CV naar Martine.Vergote (at)Jeffersonwells.be
Raw material scientist Role Summary The Raw Material Scientist is a technical expert responsible for establishing and coordinating a comprehensive strategy to identify critical/key raw materials during development to support process development decision making. They will support the definition of appropriate technical controls and the implementation these practices during the development of biologics and gene therapy products to improve process robustness, cost efficiency, and readiness for regulatory submissions. Key Accountabilities
Generate risk assessments strategy for current raw materials and identify critical and key ones from a process and supply point of view.
Support the QbD initiative on raw material and GRAM exercise (CMA KMA definition, generate guideline and templates).
Define based on risk assessment mitigations and controls to be implemented in collaboration with appropriate teams (in production, release at supplier, shipment, storage, during usage).
Support the design supportive studies required.
Support the introduction of new raw materials in close collaboration with process teams (supplier selection criteria at early stage, IPC/specifications definitions, shelf life definitions, ..)
Improve raw materials usage in collaboration with process development and clinical manufacturing.
Create and lead satellite communities per expertise to facilitate exchanges, identify gaps and mitigations, build strategies on lessons learnt and successes to prepare future.
Author & review technical documents including CMC regulatory sections, SOPs, technical position papers, & technical reports.
Accumulate knowledge based on lessons learnt, investigation and literature on potential risks, quality and regulatory requirements and suggest alternatives.
Collaborates with internal and external partners to stay abreast of industry trends and emerging risks related to raw materials, regulatory and quality requirements evolution, best practices.
As a member of the DSPS team, the raw material scientist may work transversally across projects and groups in line with the needs of the business and as part of the CMC Development Sciences organization.
Critical Competencies & Experiences Required
At the very least 2 years of experience in CMC development within the biopharmaceutical industry.
Demonstrated ability to successfully co-ordinate project activities and manage meetings.
Good interpersonal skills in order to communicate with and maintain fruitful working relationships with colleagues across departments and geographies, as well as external partners.
Basic knowledge of regulatory guidelines, safety, and quality requirements for raw materials.
Ability to learn proactively.
Our offer Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and access to training in both technical and non-technical skills. We'll be your career partner every step of the way. Are you interested in this position? We invite you to apply. Do you have any questions? Please contact Aylin Ugurlu at [email protected]
Electrical Engineer (EPLAN Designer) Permanent Contract – Bruges Area #EPLAN #electricaldesign #engineering Do you hold a bachelor’s or master’s degree in Electromechanics or Electrical Engineering? Do you have experience with EPLAN and a strong interest in optimizing electrical projects? Do you enjoy working closely with project leaders and find it challenging to implement improvements? If so, keep reading! Our partner is looking for an Electrical Engineer (EPLAN Designer) to strengthen their team. This renowned company, active in the technical sector, is known for its innovative solutions and high-quality project execution. Your Responsibilities? As an Electrical Engineer, you will be responsible for designing and creating electrical schematics in EPLAN. You will consolidate project requirements by analyzing client specifications and applying relevant machinery directives. Your tasks will include:
Conducting studies in EPLAN and generating bill of materials, cable lists, labels, and other electrical documentation.
Collecting supplier documentation and providing electrical documentation for assigned projects.
Offering technical support to the project leader during project meetings with the client.
Monitoring the realization of projects in the workshop, aiming to implement optimizations and identify improvements.
Who Are You? To successfully perform the tasks and responsibilities of an Electrical Engineer, you hold a bachelor’s degree in Electromechanics or Electrical Engineering, or a master’s degree in Electromechanics, or equivalent experience. A solid understanding of EPLAN and Microsoft Office applications is essential. Additionally, you are social, communicative, and a true team player. You have a curious personality and actively seek improvements within projects. You are fluent in English, and knowledge of Dutch, French, German, or Spanish is a plus. What Can You Expect? As an Electrical Engineer, you will find yourself in an innovative and dynamic work environment. You will receive a permanent contract, an attractive salary package, and the opportunity to further develop yourself through internal training and courses. Moreover, you will work with a driven team on challenging and diverse projects that contribute to your professional growth. Does this position meet your expectations? Apply directly through the website or contact Martine Vergote at +32 (0)495 36 51 42 or via martine.vergote(@)jeffersonwells.be.
Heb je een masterdiploma in een technische richting en ervaring als technisch verantwoordelijke? Ben je vertrouwd met onderhoud, het aansturen van een team en het technisch opvolgen van een machinepark? Dan is deze functie wellicht iets voor jou!
Onze partner regio Steenhuffel, actief in de voedingsindustrie, is op zoek naar een Technisch Verantwoordelijke om het team te versterken. Ben je klaar om deze uitdaging samen met Jefferson Wells aan te gaan? Lees dan zeker verder!
Verantwoordelijkheden In deze rol ben je verantwoordelijk voor het volledige onderhoud en de technische opvolging van de productie-installaties. Jouw takenpakket:
Je stuurt een team van onderhoudsmedewerkers aan en coördineert externe aannemers voor technische werkzaamheden.
Samen met je team los je mechanische, elektrische, pneumatische en hydraulische storingen op.
Je ontwikkelt een plan voor preventief, curatief en predictief onderhoud.
Je werkt nauw samen met verschillende interne afdelingen om investeringsprojecten op te volgen en nieuwe installaties te implementeren.
Je optimaliseert het technisch rendement van het productieproces door ongeplande stilstanden te verminderen en de efficiëntie te verhogen.
Wie ben jij? Als Technisch Verantwoordelijke heb je een masterdiploma in een technische richting en al ervaring in een vergelijkbare functie. Je hebt een sterk probleemoplossend vermogen. Je bent een people manager die zowel zelfstandig als in teamverband kan werken. Daarnaast heb je een hands-on mentaliteit en beschik je over uitstekende communicatieve vaardigheden in het Nederlands, met een goede kennis van het Engels en/of Frans.
Vertrouwd zijn met aseptische productie- en afvulsystemen is een pluspunt!
Wat kun je verwachten? Als Technisch Verantwoordelijke krijg je de kans om deel uit te maken van een groeiend en dynamisch bedrijf waar ruimte is voor ontwikkeling en zelfstandigheid. Je ontvangt een competitief salaris, aangevuld met extralegale voordelen, en krijgt de mogelijkheid om je verder te ontwikkelen via interne opleidingen. Daarnaast werk je in een collegiale werksfeer met de mogelijkheid om reële carrièremogelijkheden te realiseren.
Ben je geïnteresseerd in deze uitdagende functie? Neem dan contact op met Sara Van den Bossche via [email protected] of bel naar 0472.79.10.42.
Notre client est le fabriquant d’un grand groupe, producteur de principes actifs, de ses intermédiaires correspondants, et de chimie fine pour l'industrie pharmaceutique internationale.
Descriptif du poste
En tant que technicien contrôle qualité, vous êtes en charge des analyses effectuées sur les matières premières, intermédiaires et en-cours de fabrication, ainsi que des produits finis. Nous offrons un poste en CDI assorti d’une période d’essai. Travail en 2 pauses, rotation hebdomadaire matin et après midi. Vous rapportez directement au responsable du laboratoire ainsi qu’à son assistante.
Réaliser les analyses en fonction des impératifs de production et du planning établi, en suivant les procédures/protocoles en vigueur: pH, Karl Fisher, titrimétrie, point de fusion, densité, techniques chromatographiques (HPLC, GC) et spectrométriques (IR, UV)
Participer au programme de calibration et de maintenance des appareils utilisés
Assurer un reporting immédiat à son supérieur hiérarchique en cas de déviation, incidence, résultat hors spécifications, ou pour tout résultat hors tendance
Appliquer avec rigueur les bonnes pratiques de laboratoire, de documentation, ainsi que celles relatives à la sécurité et à l'environnement
Participer aux tâches quotidiennes du laboratoire
Compétences et domaines d'expertise souhaités
Bachelier en chimie
Expériences requises de 3 à 5 ans.
Connaissance théorique et pratique des techniques chromatographiques (HPLC, GC) est un plus
Sens de l'organisation et de la planification
Très rigoureux
Esprit d'analyse
Critique face à son travail/ouvert à la discussion
S’intègre facilement à une équipe
Utilisation de la suite Office
Notre Offre Vous êtes à la recherche d’un nouveau défi Jefferson Wells vous accompagne à chaque étape du processus pour vous permettre de trouver le nouveau challenge professionnel qui vous correspond. Des questions ou envie de collaborer avec nous ? N’hésitez pas à envoyer un mail à [email protected] .
Ben je op zoek naar een nieuwe uitdaging in Mechanical Design en toon je sterke interesse in de sector van machinebouw? Lees dan zeker verder!
Voor een van onze klanten met vestiging in regio Deinze zijn we momenteel op zoek naar een ervaren Mechanical Designer die openstaat voor een tewerkstelling binnen een internationale context.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Mechanical Design Engineer neem je een sleutelrol in binnen diverse projecten op maat van de klant. Je bent betrokken vanaf de conceptuele fase, over prototyping, validatie, testing en uiteindelijke indienstname van de installatie. Jouw takenpakket bestaat o.a. uit:
Actief deelnemen aan brainstormsessies om tot nieuwe concepten en product-ideeën te komen
Instaan voor het ontwerp van onderdelen en gehele installaties, volgens de wens van de klant
Fungeren als contactpersoon tussen zowel leverancier als klanten, dit in een internationale context waarbij er mogelijkheid is tot 10% travel wereldwijd
Uitwerken van verbetervoorstellen voor reeds bestaande concepten en / of installaties
Ondersteuning bieden aan verschillende afdelingen binnen het bedrijf, o.a. R&D, Productie, Kwaliteit, Sales, …
…
Wie ben je? Ben je in het bezit van een Master diploma in Product Development of Mechanical Design (of gelijkwaardig door ervaring) en heb je reeds een eerste werkervaring? Sta je ervoor open om tot 10% van je werktijd te reizen, wereldwijd? Heb je reeds ervaring binnen de machinebouw of een gelijkaardige industrie en kan je vlot werken met Solid Edge of Siemens NX? Laat je je opmerken door jouw zin voor initiatief, analytisch en creatief denkvermogen en ben je in staat om te communiceren op diverse niveaus (zowel binnen als buiten het eigen bedrijf)? Dan ben jij misschien wel de Mechanical Design Engineer die wij zoeken!
Wat kan je verwachten? Als Mechanical Designer kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Sara Van den Bossche op het nummer +32 (0)4 72 79 10 42 of via Sara.vandenbossche(@)jeffersonwells.be.
