Ben je op zoek naar een nieuwe uitdaging in Mechanical Design en toon je sterke interesse in de sector van machinebouw? Lees dan zeker verder!
Voor een van onze klanten met vestiging in regio Deinze zijn we momenteel op zoek naar een ervaren Mechanical Designer die openstaat voor een tewerkstelling binnen een internationale context.
Jouw verantwoordelijkheden? Als Mechanical Design Engineer neem je een sleutelrol in binnen diverse projecten op maat van de klant. Je bent betrokken vanaf de conceptuele fase, over prototyping, validatie, testing en uiteindelijke indienstname van de installatie. Jouw takenpakket bestaat o.a. uit:
Actief deelnemen aan brainstormsessies om tot nieuwe concepten en product-ideeën te komen
Instaan voor het ontwerp van onderdelen en gehele installaties, volgens de wens van de klant
Fungeren als contactpersoon tussen zowel leverancier als klanten, dit in een internationale context waarbij er mogelijkheid is tot 10% travel wereldwijd
Uitwerken van verbetervoorstellen voor reeds bestaande concepten en / of installaties
Ondersteuning bieden aan verschillende afdelingen binnen het bedrijf, o.a. R&D, Productie, Kwaliteit, Sales, …
…
Wie ben je? Ben je in het bezit van een Master diploma in Product Development of Mechanical Design (of gelijkwaardig door ervaring) en heb je reeds een eerste werkervaring? Sta je ervoor open om tot 10% van je werktijd te reizen, wereldwijd? Heb je reeds ervaring binnen de machinebouw of een gelijkaardige industrie en kan je vlot werken met Solid Edge of Siemens NX? Laat je je opmerken door jouw zin voor initiatief, analytisch en creatief denkvermogen en ben je in staat om te communiceren op diverse niveaus (zowel binnen als buiten het eigen bedrijf)? Dan ben jij misschien wel de Mechanical Design Engineer die wij zoeken!
Wat kan je verwachten? Als Mechanical Designer kom je terecht in een dynamische en open werkomgeving met aangename collega’s. Bovendien krijg je een mooie verloning aangevuld met een uitgebreid pakket aan extralegale voordelen en een onmiddellijk vast contract van onbepaalde duur. Ten slotte geniet je de mogelijkheid om jezelf persoonlijk en professioneel te ontwikkelen door interne trainingen en opleidingen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Sara Van den Bossche op het nummer +32 (0)4 72 79 10 42 of via Sara.vandenbossche(@)jeffersonwells.be.
Les Responsabilités – Définir et assurer le suivi des stratégies de qualification CSV qui touchent au projet OMP – Identifier l’approche d’implémentation de ces stratégies (Change Control, autres) – Déterminer les impacts validation sur base des release notes du fournisseur – Évaluer la compatibilité avec les logiciels / micrologiciels existants – Comprendre, appliquer et communiquer sur les prérequis de validation – Identifier et contrôler les risques inhérents au projet – Rédiger les documents de qualification conformément aux SOP – Planifier, organiser et coordonner les activités de validation, en lien avec l’équipe projet – Exécuter et/ou vérifier les tests de qualification des installations en impliquant les futurs utilisateurs et/ou le fournisseur et conformément aux procédures en vigueur – Reporter à sa hiérarchie tout problème ayant un impact sur le planning d’implémentation ou le déroulement de la mission – Supporter ou prendre à charge des activités liées à de l’amélioration continue – Assurer le respect de la législation et des normes en vigueur ainsi que des règles de sécurité interne. Cette liste est non-exhaustive et sera amenée à évoluer en fonction de l’avancement du projet. Par ailleurs, la personne pourra compléter des périodes plus calmes par la gestion des activités de qualification/validation CSV liés au projet automation en cours (autre que ceux d’OMP), soit : o Définir et assurer le suivi des stratégies de qualification/validation CSV. o Evaluer l’impact qualification inhérent au risques identifiés. o Rédiger les documents de qualification conformément aux SOP de qualification / validation. o Identifier l’approche d’implémentation de ces stratégies (Change Control, autres). o Planifier, organiser et coordonner les activités de validation, en lien avec l’équipe projet. o Exécuter et/ou vérifier les tests de qualification / validation des installations en impliquant les futurs utilisateurs et conformément aux procédures en vigueur. o Reporter à sa hiérarchie tout problème ayant un impact sur le planning d’implémentation des dits projets éventuels. o Donner le support CSV aux activités du département Site Process Validation (gestion de déviations, CAPA, préparation et/ou participation aux audits, …). o Mettre à profit son expertise CSV afin de répondre à des sujets spécifiques (position papers, analyses de risque, …) En fonction des priorités des projets et de l’évolution de ceux-ci, la charge de travail pourra évoluer.
Expertise et Connaissances Requises – Bachelor / Master de préférence à orientation informatique/automation industrielle et autrement, dans un domaine scientifique. – Au minimum 05 ans d’expérience dans le domaine de la validation dont au moins 03 ans sur les systèmes automatisés et/ou informatisés et en particulier sur des mises à jour / upgrade / revamping de software / firmware. – Compréhension des flux, des pratiques, des méthodologies et des délivrables de validation. – Connaissance confirmée de la partie automation des procédés industriels pharmaceutiques (laveuses, testeurs de gants, RABS, isolateur, sertisseuse, remplisseuse, scelleuse, tunnel de dépyro, autoclave, testeurs de filtres, stations CIP/SIP, centrales d’acquisition comprimeuse, mélangeur, système d’inspection visuel, système de sérialisation). – Connaissance confirmée de la partie équipements de laboratoire (RMN, électrophorèses, spectro UV Vis, Spectro FTIR, qPCR, MALDI TOF etc.). – Connaissances des paramètres et éléments de conception pouvant avoir un impact qualité sur les procédés susmentionnés. – Connaissance des techniques en IT/Computer System Validation. – Compréhension et facilité d’expression en anglais. – Capacité à prendre des responsabilités et des décisions. – Capacité à entretenir de bonnes relations avec les acteurs du projet. – Capacité de persuasion et compétence d’assertivité. – Rechercher et analyser les causes de défaillances, et proposer des solutions innovantes pour y remédier. – Capacité à établir des liens entre les concepts et à faire preuve de recul (helicopter view). – Autonome et flexible. – Faculté à comprendre, à suivre et à faire siennes les décisions prises avec le line manager. – Esprit analytique et capacité de raisonnement logique marquée. – Méthodique, rigoureux, proactif et organisé. – Orienté(e) qualité et client (manager CSV). – Facilité à travailler en équipe et à soutenir ses collègues, à communiquer et à parler d’une seule et même voix. – Franchise, éthique, honnêteté, respect & intégrité. – Capacité à coordonner différents projets en même temps.
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