Coördineren en plannen van analytische methodeoverdrachten en validaties voor de introductie van nieuwe producten.
Beoordelen van de conformiteit van validatie- en compendiale dossiers.
Implementeren van nieuwe analytische methoden in de QC-operaties in nauwe samenwerking met Analytical R&D.
Opstellen en beoordelen van validatieprotocollen, testscripts, overdrachtsrapporten en afwijkingsrapporten.
Valideren van analytische rekentools (zoals Excel, SoftMaxPro, enz.).
Opleiden en ondersteunen van QC-analisten bij de uitvoering van analysemethoden.
Problemen analyseren en oplossen met behulp van gestructureerde methodieken (DMAIC, root cause analysis).
Mede-auteur zijn van documenten voor regelgevende indieningen (zoals BLA, CTD).
Zorgen voor gegevensintegriteit en GMP-naleving bij alle activiteiten.
Jouw profiel
Bachelor- of masterdiploma in de chemie, biochemie, farmaceutische wetenschappen of een verwant domein.
Ervaring in de farmaceutische sector.
1 jaar ervaring in een GMP omgeving is een pluspunt
Expertise in analytische technieken zoals HPLC/UPLC, CE, ELISA, qPCR, SDS-PAGE, FACS, enz.
Proactief, nauwkeurig en een gestructureerde probleemoplosser.
Vloeiend in het Nederlands en het Engels.
Ons aanbod: Jefferson Wells biedt jou een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot opleidingen in zowel technische materies als soft skills.
Beheren van validatie-aspecten bij de introductie van nieuwe producten op de site.
Valideren en documenteren van ondersteuning voor formulering, vullen, verzenden en verpakkingsprocessen.
Uitvoeren en documenteren van dringende kwaliteitsonderzoeken.
Uitvoeren van uitgebreide risicoanalyses en het definiëren van passende mitigatiemaatregelen.
Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen in verband met productintroducties.
Verzorgen van projectmanagement, inclusief coördinatie, planning, probleemoplossing en voortgangsrapportage.
Consistente uitvoering van operationele taken en bijdrage aan teamdoelstellingen binnen de afgesproken procedures.
Samenwerken met andere serviceteams en bijdragen aan continue verbeterinitiatieven.
Jouw profiel:
Masterdiploma in een wetenschappelijk vakgebied zoals Bio-ingenieurswetenschappen, Farmacie, Biochemie of Biotechnologie.
Perfecte beheersing van het Nederlands en goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
Sterke communicatieve en interpersoonlijke vaardigheden; een echte teamspeler.
Georganiseerde, nauwkeurige en kwaliteitsbewuste werkhouding.
Analytische vaardigheden, probleemoplossend vermogen en een goede technische schrijfstijl.
Ervaring met validatieprojecten en vaardigheid in planning en projectcoördinatie.
Proactieve, pragmatische en resultaatgerichte werkhouding; kan zowel zelfstandig als in teamverband werken.
Ervaring met een GMP-omgeving en kennis van risicoanalyse- en validatieprocessen.
Flexibiliteit om eventueel in ploegendiensten te werken, afhankelijk van het project.
Wat mag je verwachten? Jefferson Wells biedt je een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot opleidingen in technische onderwerpen en soft skills. Wij zullen je carrièrepartner zijn bij elke stap van je traject.
Contamination Control Engineer Contracting – Antwerp
Description: The Contamination Control Engineer is responsible for supporting and performing activities related to contamination control for assigned products, ensuring compliance with the companies’ procedures and maintaining the highest standards of quality and safety.
Your Responsibilities:
Ensure microbial control of processes, cleanrooms, and clean utility systems by establishing monitoring plans, setting limits, performing trend evaluations, and defining improvement actions.
Deliver performance qualification documents for cleanroom and clean utility systems.
Perform trend evaluation and reporting of microbial data for processes, cleanrooms, and clean utilities.
Lead or coordinate investigations for deviations related to processes, clean utilities, or cleanrooms.
Assess the microbial impact of proposed changes and provide information to evaluate product impact.
Contribute to the development and implementation of the overall Contamination Control strategy at the Sanofi Geel site.
Participate in awareness campaigns and training sessions on Contamination Control.
Serve as the primary contact for Contamination Control expertise.
Support and participate in site inspections and audits.
Provide Contamination Control support for site improvement projects, including new clinical product launches and project accelerations.
Your Profile:
Bachelor’s or Master’s degree in Microbiology, Biotechnology, Pharmacy, or a related field.
Experience in contamination control within pharmaceutical or biotech manufacturing environments.
Strong knowledge of cleanroom standards, GMP regulations, and microbiological testing.
Experience in deviation investigation, change control, and risk assessment.
Excellent analytical, problem-solving, and organizational skills.
Strong communication skills and ability to collaborate with cross-functional teams.
Proactive and able to act as a subject matter expert in Contamination Control.
Our offer Jefferson Wells offers you a permanent contract as a consultant with an attractive salary package and provides you access to training in technical subjects and soft skills. We will be your career partner at every step of your journey.
Project Validation Coordinator Antwerp – Contracting What are your responsibilities? The Project Validation Coordinator supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation. The role ensures consolidation of validation documentation, monitoring of validation strategy, coaching on quality systems, facilitation of risk assessments, and cross-functional alignment. Key Responsibilities
Supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project deliverables in relation to validation.
Composes and consolidates the overall validation project plan/report and clarifies the validation strategy to the project team, management and inspectors.
Continuously follows up the predefined validation strategy, adjusts and/or escalates if needed and provides overview of the status and potential impact on project timeline.
Facilitates and documents quality system risk assessment activities.
Provides input for management communication & reporting.
Supports the project lead in coordinating the project team to achieve the defined project time line.
Composes, consolidates and maintains the general project schedule file to keep the overview of all milestones towards the completion of the project.
Monitors continuously this overall project schedule file and keeps the project team informed regarding the progress and alerts problems/conflicts relating to the execution of project tasks and interrelations of project activities.
Assists the project lead to define and evaluate planning risks and mitigation plan.
Provides input for management communication & reporting.
Who are you?
Master’s degree in Life Sciences or Engineering related field.
Professional experience in a GMP environment or within the pharmaceutical industry.
Knowledge and practical understanding of validation activities in the pharmaceutical field.
Fluency in Dutch and English.
What can you expect? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way.
Een internationale organisatie is op zoek naar een Data Migration Manager voor de overgang van legacy-systemen naar een Cloud ERP-systeem. De rol is cruciaal voor een succesvolle go-live en omvat zowel planning, coördinatie als uitvoering van migratieactiviteiten.
Functieomschrijving
De Data Migration Manager is verantwoordelijk voor:
Opstellen en beheren van een gedetailleerd cutover-plan met taken, timing en afhankelijkheden.
Coördineren van rehearsals/mock runs en valideren van sequencing, downtime planning en rollback-strategieën.
Bewaken van alle cutover-taken tijdens go-live, opvolgen van risico’s en real-time issue-resolutie.
Communiceren met alle stakeholders en zorgen voor duidelijke statusupdates en rapportages.
Beheren van cutover-checklists, rollback-plannen, runbooks en lessons learned.
Samenwerken met projectteams, IT-operations en business stakeholders om post-go-live support te garanderen.
Profiel
Bachelor of master in informatica, computerwetenschappen of gelijkwaardig.
8–12 jaar ervaring in ERP-implementaties, met minimaal 2 jaar ervaring in cloud ERP cutover management.
Ervaring met grote, business-kritische systemen.
Expertise in cutover planning, executie en hypercare-overgangen.
Kennis van datamigratie, configuratiebeheer, security provisioning en omgevingscoördinatie.
Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden, ervaring met projectmatig werken.
Vloeiend Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
Aanbod
Competitief salaris met extralegale voordelen.
Flexibele werktijden en mogelijkheden tot thuiswerk.
Professionele ontwikkeling en training, werken met moderne technologieën in internationale projecten.
For our client specialised in the construction sector, we are looking for an Electrical Engineer for the construction of a Data Center.
Role Overview
The Electrical Engineer will be responsible for the design, coordination, installation, and commissioning of electrical systems on the project. The role requires close collaboration with project management, site teams, subcontractors, and clients to ensure that all electrical works are delivered safely, on time, within budget, and to the required quality standards.
Key Responsibilities
Review project specifications, drawings, and technical documents to ensure compliance with design and regulatory requirements.
Prepare and issue technical submittals, drawings, and method statements for approval.
Provide engineering support during installation, testing, and commissioning phases.
Coordinate electrical works with other disciplines (civil, mechanical, structural, etc.) to ensure seamless integration.
Monitor on-site electrical works to ensure compliance with design, safety standards, and best practices.
Support procurement activities by preparing material take-offs (MTOs), technical evaluations, and vendor assessments.
Liaise with clients, consultants, and authorities to obtain necessary approvals and resolve technical queries.
Ensure compliance with project schedules, cost controls, and reporting requirements.
Contribute to health, safety, and environmental compliance, ensuring safe systems of work are implemented.
Provide input to project close-out, as-built documentation, and lessons learned reports.
Qualifications & Skills
Bachelor’s degree in Electrical Engineering or equivalent.
Professional accreditation (Chartered Engineer or working towards it) is desirable.
3–7 years of relevant project engineering experience, preferably in utilities, substations, energy projects, or large-scale M&E installations.
Strong knowledge of electrical distribution systems, protection, and control equipment.
Familiarity with industry standards (IEC, BS, EN, IEEE, etc.).
Excellent problem-solving, communication, and coordination skills.
Proficiency in AutoCAD, BIM, or other electrical design software is an advantage.
Strong focus on safety, quality, and delivery.
Core Competencies
Technical expertise in electrical engineering design and construction.
Ability to work under pressure and meet project deadlines.
Strong interpersonal skills to manage stakeholders and team members.
Analytical and detail-oriented with a proactive approach to problem-solving.
Commitment to continuous improvement and innovation.
Offer
We offer you a permanent contract along with an attractive salary package. You will also benefit from the opportunity to grow both personally and professionally through internal training programs.
Vast Contract – Regio Roeselare #R&D #mechanica #machinebouw
Als R&D Mechanical Engineer kom je terecht in een bedrijf waar innovatie geen modewoord is maar dagelijkse realiteit. Je voelt meteen dat een R&D Mechanical Engineer hier mee de richting bepaalt van nieuwe machines die de sector vooruit helpen. Het team is hecht, de sfeer is warm en je krijgt de ruimte om veel uit te proberen. Zoek je een plek waar jouw ideeën niet in een lade verdwijnen maar echt gebruikt worden? Dan sluit deze omgeving perfect aan bij wie je wilt zijn als R&D Mechanical Engineer.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als R&D Mechanical Engineer leid je technische projecten en zorg je dat elk concept uitgroeit tot een betrouwbare oplossing in het veld.
Je coördineert als R&D Mechanical Engineer de samenwerking met ontwerpers, monteurs en testers om innovatieve machines vorm te geven.
Je zorgt dat ontwerpen tijdig worden opgemaakt, opgevolgd en vertaald naar duidelijke tekeningen en prototypes.
Je stuurt de technische uitwerking aan van machines, ook wanneer het om complexe systemen gaat die strakke planning vragen.
Je bewaakt het volledige traject van A tot Z, van eerste schets tot testmoment op locatie, en houdt alles vlot draaiend.
Je bewaart het overzicht, springt bij waar nodig en begeleidt collega’s tijdens opbouw en testen.
Je denkt actief mee over verbeteringen die de producten nog slimmer en sterker maken.
Wie ben je?
Een R&D Mechanical Engineer die zich hier thuis voelt, houdt van afwisseling en uitdaging. Als R&D Mechanical Engineer werk je graag met je handen wanneer dat nodig is en duik je even enthousiast in een nieuw 3D ontwerp als in het oplossen van een probleem in de werkplaats. Je bent analytisch en praktisch ingesteld en je hebt een technische achtergrond in mechanica. Je communiceert vlot, je neemt initiatief en je voelt je goed in een team waar iedereen samen bouwt aan vooruitgang. Variatie? Dat geeft je juist energie.
Wat kan je verwachten?
Als R&D Mechanical Engineer krijg je een job boordevol leerkansen, van trainingen tot veldtesten bij klanten. Je merkt al snel dat een R&D Mechanical Engineer hier niet aan de zijlijn staat maar echt het verschil maakt in de ontwikkeling van nieuwe producten. Je krijgt een aantrekkelijk loonpakket, extra verlofdagen en een werkgever die inzet op opleiding en groei. Je werkt samen met betrokken collega’s in een warme, familiale sfeer waar je talent ruimte krijgt en waar je ambities mee mogen groeien.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be
Vast Contract – Regio Roeselare #design #machines #hydraulica
Als Hydraulic Design Engineer stap je binnen in een bedrijf waar techniek en creativiteit hand in hand gaan. Je voelt meteen dat een Hydraulic Design Engineer hier een sleutelrol speelt in het ontwikkelen van slimme oplossingen voor moderne machines. Het is een omgeving waar ideeën welkom zijn, waar teamwork centraal staat en waar je elke dag sterker wordt in jouw vak. Zoek je een plek waar je echt kan bouwen aan innovatie? Dan zit je hier goed.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Hydraulic Design Engineer werk je aan machines die draaien als een goed geoliede machine en zorg je dat elk detail klopt.
Je coördineert als Hydraulic Design Engineer de samenwerking met verschillende technische profielen zoals mechanische en elektrische ontwerpers.
Je zorgt dat ontwerpen tijdig en correct worden uitgewerkt en dat kabelrouting en componenten perfect in het totaalplaatje passen.
Je stuurt ontwerp en integratie van hydraulische systemen aan, ook binnen complexe projecten.
Je bewaakt het volledige ontwerpproces van A tot Z en zorgt dat alles vlot en efficiënt loopt, van schets tot prototype.
Je bewaart overzicht over lopende ontwerpen en springt bij waar dat nodig is.
Je denkt actief mee over verbeteringen om toekomstige ontwerpen slimmer en gebruiksvriendelijker te maken.
Wie ben je?
Een Hydraulic Design Engineer die hier gelukkig wordt, houdt van puzzelen en verfijnen. Als Hydraulic Design Engineer zie je snel wat werkt en wat beter kan. Je hebt een technische achtergrond, een analytische blik en je voelt je goed in een team dat open communiceert. Je houdt ervan om complexe systemen helder te maken en je vindt het fijn om te schakelen tussen ontwerp, overleg en testen. Ben je iemand die graag oplossingen zoekt die echt het verschil maken? Dan pas je perfect.
Wat kan je verwachten?
Als Hydraulic Design Engineer krijg je een functie waarin je elke dag met nieuwe uitdagingen en moderne tools werkt. Je merkt snel dat een Hydraulic Design Engineer hier veel vrijheid krijgt om te groeien, te experimenteren en mee te bouwen aan sterke producten. Je kan rekenen op een aantrekkelijk loonpakket, voldoende verlofdagen en ondersteuning via opleidingen. Bovendien werk je in een omgeving waar collega’s betrokken zijn en waar samenwerking vanzelf gaat. Kortom, dit is een kans om je talent echt te laten stralen.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
Vast Contract – Regio Roeselare #productie #peoplemanagement #planning
Als Productieleider kom je terecht in een bedrijf waar mensen met passie samenwerken aan slimme en moderne oplossingen. Je voelt meteen dat een Productieleider hier meer is dan iemand die enkel een planning opvolgt. Je krijgt ruimte om mee te denken, je ideeën te delen en echt invloed te hebben op hoe de productie groeit. Zoek je een omgeving waar jouw beslissingen het ritme bepalen en waar je samen successen bouwt? Dan past dit perfect bij jou.
Jouw verantwoordelijkheden?
Als Productieleider zorg je dat jouw afdeling werkt als een goed geoliede machine en stuur je een team aan dat vooruit wil.
Je coördineert een team van technische vakmensen en ondersteunt hen als Productieleider in hun dagelijkse werking.
Je zorgt dat de productieplanning correct loopt en dat elke stap van het proces helder is voor iedereen.
Je stuurt de technische uitwerking en optimalisatie van productielijnen aan, ook bij complexe projecten.
Je bewaakt het volledige traject van grondstof tot afgewerkt product en houdt alles vlot en efficient draaiend.
Je bewaart overzicht over alle lopende opdrachten en grijpt in wanneer het nodig is.
Je denkt actief mee over verbeteringen die de productie sterker en slimmer maken.
Wie ben je?
Als Productieleider ben je iemand die rust brengt wanneer het druk wordt en duidelijkheid geeft wanneer er veel beweegt. Een Productieleider die houdt van aanpakken, die mensen kan motiveren en die graag werkt met techniek voelt zich hier meteen thuis. Je hebt een analytische kijk, geniet van het oplossen van knelpunten en je communiceert helder met iedereen van vloer tot kantoor. Denk je graag vooruit en wil je teams sterker maken? Dan ben jij de ideale match.
Wat kan je verwachten?
Hier krijg je als Productieleider een functie waarin je elke dag iets nieuws leert en waarin jouw invloed zichtbaar is. Je voelt dat een Productieleider hier kan groeien dankzij opleidingen, moderne tools en een team dat graag samenwerkt. Je krijgt een aantrekkelijk loonpakket, voldoende vrije dagen en een omgeving waar je je ideeën echt kan waarmaken. Zoek je een plek waar je werk zin geeft en waar je talent wordt gezien? Dan ligt hier een mooie kans op jou te wachten.
Voldoet deze functie aan jouw verwachtingen? Solliciteer dan rechtstreeks via de website of contacteer Jens Blanchet op het nummer +32 (0)4 79 43 32 62 of via jens.blanchet(@)jeffersonwells.be.
