We are looking for a Senior System Engineer to join our technical team and contribute to the design, deployment, and optimization of complex cloud-based environments. This role is ideal for experienced professionals with a strong background in Linux systems, cloud infrastructure (AWS), and automation.
Key Responsibilities:
Design, implement, and maintain scalable and secure infrastructure on AWS
Automate infrastructure provisioning and configuration using Terraform, Ansible, Python, and Bash
Manage and optimize Kubernetes environments (OpenShift, EKS)
Ensure high availability, performance, and security of Linux-based systems
Collaborate with development teams to integrate DevOps best practices
Provide technical leadership and mentorship to junior engineers
Required Skills:
Proven expertise in Linux systems administration and AWS infrastructure
Strong experience with Infrastructure as Code (Terraform, Ansible) and scripting (Python, Bash)
Solid understanding of Kubernetes and container orchestration platforms
Excellent troubleshooting and system optimization skills
Strong team player with effective communication skills
Nice to Have:
Familiarity with Windows Server environments
Experience with hybrid or multi-cloud architectures
Leadership experience in infrastructure or DevOps projects
Execute technology transfer and upscale projects, in close collaboration with the company cross-functional teams (MSAT, External Manufacturing, Industrial & Analytical Leads, Quality, Regulatory etc.) and CMO.
Depending on the type of project, act as project manager or project team member.
Review and approve all project documentation (protocols, reports, risk assessments, forms,…)
Regularly track the project’s progress (timing, activities, resources, costs) against the plan and adjust as needed
Collaborate with the Quality team to ensure product quality and consistency, and manage deviations and change controls
Ensure manufacturing processes comply with regulatory requirements and industry standards
Edit CPV reports for the company products manufactured at the CMO and tested by the company
Participate in projects (upscale, technology transfer): assist to internal and external meetings, review/approve project documentation, manage deviations and change controls, report project progress internally
Provide the technical expertise to support the company’s CMO to ensure effective processes
Implement project management best practices throughout the project
Your profile:
Master’s degree in engineering, Pharmaceutical Sciences, or a related field.
Minimum of 5 years of experience in pharmaceutical manufacturing processes.
Technical and industrial expertise in sterile pharmaceutical products.
Experience in managing technology transfers.
Experience with compliance in a GMP environment.
Experience in project management
Fluent in French & English (written and spoken)
Subject matter expert in technical / manufacturing aspects related to sterile DP compounding and filling activities
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Projectmanagement en overkoepelende end-to-end validatie voor lancering van nieuwe mRNA-producten vanuit een nieuw RNA-platform.
Begeleiden van het volledige traject van concept tot lancering.
Samenwerken met interne en externe afdelingen (Engineering, Productie, R&D, Device Center of Excellence, Verpakking, QA, Procurement, Supply, Quality Projects).
Plannen, coördineren en prioriteiten stellen in een agile omgeving.
Motiveren en ondersteunen van project engineers om deadlines te behalen.
Rapporteren van projectstatus en voortgang in verschillende meetings.
Escaleren van risico’s en oplossen van problemen met verbeteraanbevelingen.
Toezien op naleving van afspraken, procedures en kwaliteitsstandaarden.
Stakeholdermanagement en communicatie op hoog niveau.
Opvolgen en uitvoeren van validatie-activiteiten in brede zin.
Profiel
Grondige kennis van GMP’s.
Kennis van design en productieprocessen van steriele geneesmiddelen.
Sterke affiniteit met end-to-end procesvalidatie.
Ervaring met validatie en procesoptimalisatie.
Ervaring met projectmanagement.
Kennis van onderzoeksmethodologieën voor root cause-analyse.
Sterke analytische vaardigheden en kritische mindset.
Perfecte beheersing van Nederlands en Engels.
Our offer:
Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
Assurer la coordination de la validation de projets majeurs en Drug Substance et Product
Assurer l’approche ‘state of art’ de la Validations du plan de validation (= stratégie de validation) jusqu’au Validation Summary Report, incluant :
Ecriture, revue et approbation de document de validation tels que les Risk Assessments, les protocoles IQ/OQ/PQ, les rapports IQ/OQ/PQ …
Coordination de l’exécution des protocoles
Votre profil?
Expertise en validation IQ/OQ/PQ et GMP
Connaissance en validation de produit injectable.
Solides connaissances en organisation matricielle et en gestion de projet.
Solides compétences en communication, organisation et influence pour travailler de manière transversale.
Parler couramment le français et l’anglais
Notre offre ? Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu’un package salarial attractif. Vous profiterez également de l’opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes.
Pour un client industriel basé dans la province de Liège, nous recherchons un Ingénieur en Conformité dans le cadre d’un projet de remise en conformité de machines de production (sorbonnes et équipements combinés). Vos responsabilités
Recenser toutes les sorbonnes pour lesquelles une adaptation/optimisation est nécessaire.
Saisir toutes les adaptations nécessaires (mécaniques/électriques/logicielles, …)
Créer les constructions nécessaires (3D/dessins) pour toutes les épreuves qui doivent encore être traitées.
Coordonner tous les travaux nécessaires des autres domaines spécialisés impliqués (électricité/automatisation/montage/documentation/stockage des pièces de rechange, maintenance, …)
Préparer les commandes des pièces achetées éventuellement nécessaires auprès des fournisseurs .Les commandes proprement dites sont effectuées par d'autres collègues de l'équipe d'ingénierie.
Préparation des travaux de montage (délais, personnel, préparation du travail, …)
Réception de tous les travaux en tant que préparation à la réception de sécurité interne
Coordination des délais pour la réception interne de sécurité
Réalisation de toutes les réceptions avec le département de la sécurité
Remise des hottes aux ateliers de production respectifs
Classement correct de tous les documents/informations selon les instructions du service d'ingénierie
Votre Profil
Diplôme d’ingénieur en mécanique, électricité, génie industriel ou ingénierie de la sécurité
Expérience avérée dans des projets de mise en conformité de machines, idéalement en environnement industriel ou de production
Solide connaissance des réglementations européennes sur la sécurité des machines et des normes de conformité CE
Expérience en rétrofit de sécurité sur machines (protections mécaniques, interverrouillages, intégration d’automatismes)
Maîtrise d’un logiciel de CAO 3D, avec capacité à produire et valider des plans techniques détaillés
Aptitude à coordonner des activités transverses (électricité, automatisme, mécanique, documentation)
Profil structuré, autonome, avec de solides compétences en documentation et en planification de projet
Maîtrise idéale de l’anglais, du français et de l’allemand – au minimum bilingue (anglais/français ou anglais/allemand)
Notre Offre Nous vous offrons un contrat à durée indéterminée ainsi qu'un package salarial attractif. Vous profiterez également de l'opportunité de vous développer personnellement et professionnellement à travers des formations internes. Intéressé(e) ? N'attendez plus et postulez!
Key Responsibilities · Perform upgrades of outdated HMI systems to Siemens TIA Portal · Integrate Simatic Logon functionalities into systems · Convert existing WinCC configurations · Create and maintain validation lifecycle documents according to company and regulatory standards · Conduct testing of shopfloor systems · Assist with and execute validation protocols (IQ/OQ/PQ) · Develop Standard Operating Procedures (SOPs) · Provide support during operations/production startup of automation systems Qualifications · Proven experience with Siemens TIA Portal and Step 7 · Strong knowledge of GAMP5 and the System Validation Lifecycle · Solid understanding of the pharmaceutical industry and applicable standards (GxP, GDP) · Proficiency with Microsoft SQL · Fluent in Dutch and English, both verbal and written · Previous experience with project management in a pharmaceutical engineering environment
Our offer: Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We kindly invite you to apply or send me your CV, [email protected]
External Operations Quality Partner Brabant Wallon – Contracting What are your responsibilities?
Batch record review and administrative support (e.g., updating CoC, handling deviations, complaints, temperature excursions).
Provide timely and efficient GMP/GDP IMP Release function to all relevant internal project activities related to the development of the pipeline projects
Support compliance with all relevant and appropriate regulations and guidelines, such as those relating to GMP/GDP, health and safety, etc..
Support the systems and processes in place for the appropriate documentation of internal development activities and to maintain them in a manner compliant with regulatory and corporate requirements.
Ensure the Clinical Supply Quality activities are consistent across the range of different environments and teams supported (Vendors / Suppliers / in house).
Proactively support the activities of Clinical supply for relevant manufacturing quality systems (deviation close out / Change management / complaints / quality improvement).
Identify and facilitate resolution of technical and manufacturing quality issues that may impact the quality of the CMC sections of regulatory submissions.
Provide support in the evaluation of Temperature excursions for IMP.
Management of Quality Complaints of IMP.
Ensure active participation in the selection, evaluation, approval and maintenance of Vendors for IMP activities, including leadership or support to conduct appropriate audits.
Oversight of Distribution activities (deviations, Business Review Meetings, assessments, etc…)
Ensure CMO (packaging and distribution vendors) quality documentation is accurate and up-to-date, by editing and reviewing quality agreements
Contribute the preparation of audits (internal/external, regulatory inspections)
Lead internal audits / Self-Inspections
Who are you?
5 years’ experience in QA/compliance experience in pharmaceutical regulated environment
Good knowledge of cGMP and relevant regulatory requirements (e.g US, European, Japanese)
Strong experience in batch review.
Quality mindset with a pragmatic and proactive approach.
Fluent in English is a must and French is a nice to have.
Experience working with CMOs and vendors.
Familiarity with GMP and GDP standards.
Experience with quality systems (deviation management, complaints, change control)
Familiarity with clinical packaging environments (vs. commercial) is a plus
Certified auditor status is a plus.
Our offer? Jefferson Wells offers you a permanent contract as consultant with an attractive salary package and will give you access to trainings in technical matters and soft skills. We will be your career partner for each step along the way. You’re interested in this job? We invite you to apply!
Ben jij een expert in BIM met een masterdiploma in industriële wetenschappen richting bouwkunde en op zoek naar een uitdagende rol binnen infrastructurele projecten?
Wil je deel uitmaken van een dynamisch team waarbij je als BIM-coördinator of BIM-modelleur zorgt voor technisch perfecte en coherente modellen? Dan is dit jouw volgende stap!
Jouw verantwoordelijkheden? Als BIM-coördinator ben je verantwoordelijk voor:
De technische coördinatie van de verschillende deelmodellen, zodat deze samen een coherent en gecoördineerd model vormen.
Het uitvoeren van kwaliteitscontroles van de modellen vóór overhandiging aan de opdrachtgever. Het toepassen en opvolgen van afspraken uit het BIM-protocol en BIM-uitvoeringsplan.
Het samenvoegen van disciplinemodellen en coördinatie tussen verschillende teams organiseren en bewaken.
Clash- en issuedetecties uitvoeren en resultaten rapporteren aan betrokken partijen.
Controle van naamgevings- en coderingsafspraken voor bestanden en objecten.
Als BIM-modelleur zorg je voor:
De opbouw van OTL-conforme BIM-modellen met het gewenste LOD-niveau volgens het BIM-protocol en BIM-uitvoeringsplan.
Het maken van 3D-visualisaties, 2D-plannen, tabellen en andere afgeleide producten op basis van de BIM-modellen.
Het doorvoeren van wijzigingen in de modellen die je zelf hebt opgesteld.
Wie ben je? Je beschikt over een masterdiploma of gelijkwaardig in industriële wetenschappen richting bouwkunde. Je hebt minimaal 5 jaar ervaring in een gelijkaardige functie en bent technisch zeer onderlegd. Je bent vaardig in gangbare PC-toepassingen (Excel, Word, …) en hebt ruime ervaring met software zoals AutoCAD, Teklastructures, Inventor en Revit. Je werkt nauwkeurig, bent communicatief sterk en weet verschillende disciplines te coördineren binnen BIM-projecten.
Wat kan je verwachten? Als Consultant BIM-coördinator of BIM-modelleur bij Jefferson Wells krijg je een aantrekkelijk contract op maat van jouw voorkeur (vast of freelance), met uitdagende projecten van maatschappelijke relevantie en technische diepgang. Je krijgt toegang tot interne opleidingen en wordt onderdeel van een sterk expertisenetwerk binnen Engineering & Infrastructuur. Door persoonlijke begeleiding ondersteunen wij jouw professionele groei en ontwikkeling.
Deze functie is beschikbaar op freelancebasis of als vast contract via Jefferson Wells.
Interesse in deze of andere technische opdrachten? Mail: sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be of 0472.79.10.42
Technisch tekenaar Freelance of vast contract #Engineering #TechnischeTekenaar #Infrastructuur
Ben jij een ervaren technisch tekenaar met een masterdiploma of gelijkwaardig in industriële wetenschappen (richting bouwkunde of (elektro)mechanica) en op zoek naar een uitdagende rol in infrastructurele projecten?
Wil je nauw samenwerken met ingenieurs en bijdragen aan de realisatie van technische plannen voor betonnen en stalen kunstwerken? Dan is dit jouw kans!
Jouw verantwoordelijkheden? Als technisch tekenaar ondersteun je de studie-ingenieur bij de ontwikkeling van nieuwe of te herstellen kunstwerken. Je zorgt voor het tijdig en nauwkeurig afwerken van plannen en werkt onder andere aan:
Het opstellen van bekistings- en wapeningsplannen voor betonnen kunstwerken.
Het uitwerken van staalplannen voor stalen kunstwerken.
Het lezen en interpreteren van plannen en opmetingen
Het werken met gangbare PC-toepassingen zoals Excel en Word.
Het vervaardigen van technische tekeningen met AutoCAD en andere relevante tekenprogramma’s.
Wie ben je? Je beschikt over een masterdiploma of gelijkwaardig in industriële wetenschappen, met een specialisatie in bouwkunde of (elektro)mechanica. Je hebt minstens 5 jaar relevante ervaring als technisch tekenaar binnen infrastructurele projecten. Je bent vaardig in het maken van technische tekeningen, nauwkeurig en punctueel in je werk, en je begrijpt technische plannen en metingen goed. Je werkt graag samen in een team en communiceert duidelijk. Softwarematig ben je bedreven in AutoCAD en de standaard Office-toepassingen.
Wat kan je verwachten? Als Consultant Technisch tekenaar bij Jefferson Wells krijg je een aantrekkelijk contract op maat van jouw voorkeur (vast of freelance), met uitdagende, maatschappelijk relevante projecten en technische diepgang. Je krijgt toegang tot interne opleidingen en wordt onderdeel van een sterk expertisenetwerk binnen Engineering & Infrastructuur. Wij begeleiden je persoonlijk zodat je je verder kunt ontwikkelen en doorgroeien in je vakgebied.
Deze functie is beschikbaar op freelancebasis of als vast contract via Jefferson Wells.
Interesse in deze of andere technische opdrachten? Mail: sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be of bel 0472.79.10.42
Ben jij een ervaren ingenieur met een passie voor complexe infrastructuurprojecten? Krijg je energie van technische uitdagingen binnen een maatschappelijke context? Dan is deze functie bij de Vlaamse Overheid misschien wel jouw volgende professionele stap!
Voor een langdurige samenwerking met de Vlaamse Overheid zoeken we een Projectingenieur Elektromechanica voor diverse projecten met focus op waterbouwkundige constructies, bruggen en sluizen. Interesse? Lees dan zeker verder!
Jouw verantwoordelijkheden? Als Projectingenieur Elektromechanica werk je aan technische projecten van A tot Z:
Je analyseert projectbehoeften en vertaalt ze naar functionele en technische specificaties.
Je stelt bestekken op en beheert het volledige technische dossier.
Je volgt de uitvoering van projecten op technisch, administratief én budgettair vlak.
Je werkt samen met collega-experten en externe partners, en fungeert als aanspreekpunt voor jouw vakgebied.
Je borgt kennisopbouw en innovatie binnen het standaardbestek voor elektromechanica.
Je neemt actief deel aan werfvergaderingen, werkgroepen en projectcommissies.
Wie ben je? Je beschikt over een Masterdiploma in de ingenieurswetenschappen (elektromechanica, elektriciteit, mechanica of gelijkwaardig) en hebt minstens enkele jaren ervaring in technische projectopvolging. Je hebt een sterke kennis van elektromechanische installaties, denkt oplossingsgericht en kan complexe dossiers zelfstandig beheren. Je weet vlot te schakelen met verschillende stakeholders en werkt graag in teamverband. Ervaring met overheidsprojecten of een basiskennis van de wetgeving rond overheidsopdrachten is zeker een pluspunt.
Wat kan je verwachten? Als Consultant Projectingenieur bij Jefferson Wells word je beloond met een aantrekkelijk contract op maat van jouw voorkeur (vast of freelance), in combinatie met langdurige projecten van maatschappelijke relevantie en technische diepgang. Je krijgt toegang tot interne opleidingen en maakt deel uit van een sterk expertisenetwerk binnen Engineering & Infrastructuur. Via een persoonlijke aanpak en continue begeleiding zorgen wij ervoor dat jij je verder kan ontwikkelen en doorgroeien binnen je vakgebied.
Deze functie is beschikbaar op freelancebasis of als vast contract via Jefferson Wells.
Interesse in deze of andere technische opdrachten? Mail: sara.vandenbossche(at)jeffersonwells.be of bel 0472.79.10.42
