Process Validation Specialist
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Pour l’un de nos partenaires, une entreprise pharmaceutique située à Bruxelles, nous sommes actuellement à la recherche d'un Process Validation Specialist. Dans ce rôle, vous agirez en tant qu'expert pour la validation des processus et soutiendrez les évaluations QbD (Quality by Design). Vous serez également impliqué dans d'autres activités liées au process et aux équipements de fabrication.
Quelles sont vos responsabilités ?
- Vous vous assurez que toutes les qualifications et validations soient effectuées conformément aux exigences réglementaires et aux exigences des clients.
- Vous supportez la Quality by Design sur les médicaments à transférer ou à développer sur le site.
- Vous rédigez des protocoles/rapports de qualification et de validation ainsi que d'autres documents relatifs aux activités.
- Vous serez capable, sur la base des CQAs (Critical Quality Attributes) et des CPPs (Critical Process Parameters (paramètres critiques de processus), de développer le plan de validation approprié.
- Vous êtes un expert pour la validation des processus aseptiques (formulation, remplissage, temps de maintien).
- Vous participez aux activités de qualification et d'étalonnage des arrêts.
- Vous investiguez les déviations si nécessaire et exécuter les corrections.
- Vous définissez et exécutez des projets et des initiatives d'amélioration.
- Vous participez aux audits des clients et des autorités.
Qui êtes-vous ?
- Vous possédez un bachelier ou un master en sciences.
- Vous possédez une expérience sérieuse dans l'industrie pharmaceutique, notamment dans un rôle de validation ou un poste similaire.
- Une expérience dans le domaine de la quality by design est un atout.
- Vous maîtrisez le français et vous avez un bon niveau d’anglais.
Que pouvez-vous espérer ?
Notre client vous offre un package salarial attractif complété d’avantages extra-légaux et l’opportunité d’évoluer au sein d’un groupe dynamique et innovant.
Si vous êtes intéressé, n’hésitez pas à me contacter, via [email protected]
Nous n’attendons plus que votre candidature pour discuter de votre projet professionnel.
