Spécialiste en Qualification & Commissioning
Pour l’un de nos partenaires, une entreprise pharmaceutique située à Bruxelles, nous sommes à la recherche d'un Spécialiste en Qualification & Commissioning. Dans ce rôle, vous serez le moteur de l'assurance technique et documentaire des qualifications d'équipements de plusieurs secteurs (production, warehouse, labo, …). Alors, si cela vous parle, la suite devrait vous plaire !
Quelles sont vos responsabilités ?
En tant que Spécialiste en Qualification & Commissioning, vos missions principales incluront :
- La collaboration étroite avec les équipes de manufacturing, packaging, qualité et ingénierie pour assurer un support technique optimal lors des qualifications d'équipements.
- La rédaction, révision et approbation de la documentation liée à la qualification & commissioning tout au long du cycle de vie des équipements (Risk assessment, URS, FAT/SAT, IQ, OQ, SLIA, CLIA, etc.).
- La surveillance constante des exigences réglementaires et adaptation proactive aux évolutions.
- L’investigation approfondie des déviations, avec rédaction consécutive des CAPAs & change controls au sein de l'équipe de métrologie.
- La participation active aux projets visant à améliorer l'efficacité des procédures de qualification et (re)commissioning.
- La planification et le suivi rigoureux des sous-traitants intervenant dans les calibrations & qualifications des équipements.
Qui êtes-vous ?
- Vous êtes titulaire d’un master ou d’un bachelier scientifique, ou vous possédez une expérience probante dans une fonction similaire.
- Vous avez de l’expérience avérée dans l'une ou plusieurs des activités suivantes au sein d'une entreprise pharmaceutique : production, packaging, qualité ou qualification d'équipements.
- Connaissance pratique approfondie de l'environnement de travail soumis aux normes de qualité GMP.
- Vous maîtrise les normes GMP, de sécurité et des procédures réglementaires.
- Vous maitrisez le français et vous avez un bon niveau d’anglais
Que pouvez-vous espérer ?
Notre client vous offre un package salarial attractif complété d’avantages extra-légaux et l’opportunité d’évoluer au sein d’un groupe dynamique et innovant.
Si vous êtes intéressé, n’hésitez pas à me contacter, via [email protected]
Nous n’attendons plus que votre candidature pour discuter de votre projet professionnel.
