QC Stability studies Officer
Pour l’un de nos partenaires à Bruxelles, nous sommes à la recherche d'un QC Stability Studies Officer. Dans cette fonction, vous jouez un rôle essentiel dans un laboratoire de pointe. Alors si les études de stabilités et le QC vous parlent, la suite devrait vous plaire !
Quelles sont vos responsabilités ?
- Vous maîtrisez la réglementation spécifiquement liée aux études de stabilité.
- Vous êtes chargé de la rédaction des protocoles de stabilité.
- Vous planifiez les entrées et sorties des échantillons des chambres de stabilité, en conformité avec les protocoles établis et en informez les techniciens.
- Vous supervisez le stockage externalisé des échantillons de stabilité en collaboration avec les sous-traitants.
- Vous contribuez activement à la rédaction des change controls et des SOP liés aux études de stabilité.
- Vous analysez les données de stabilité, vous réalisez des analyses de tendance pour déterminer la shelf-life du produit.
- Vous participez à la rédaction et à l’investigation des déviations, des cas OOS/OOT, des rapports d’anomalies et des plaintes.
- Vous rédigez les rapports de stabilité.
Qui êtes-vous ?
- Vous êtes titulaire d’un diplôme universitaire en sciences (chimie, biologie, bioingénieur…) ou équivalent par expérience
- Vous avez de l’expérience en étude de stabilité.
- Vous possédez des connaissances approfondies des réglementations (cGMP, ALCOA…).
- Vous maîtrisez le français et vous avez un bon niveau d’anglais.
Que pouvez-vous espérer ?
Notre client vous offre un package salarial attractif complété d’avantages extra-légaux et l’opportunité d’évoluer au sein d’un groupe dynamique et innovant.
Si vous êtes intéressé(e), n’hésitez pas à me contacter, via [email protected]
Nous n’attendons plus que votre candidature pour discuter de votre projet professionnel.
