CSV – IT Business Manager
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Vous êtes orienté CSV – IT et people management ? Vous avez d’excellentes connaissances des normes pharmaceutiques ? Alors ce qui va suivre va vous intéresser ! Notre partenaire, une entreprise pharmaceutique du Brabant Wallon, recherche un CSV – IT Business Manager
Quelles sont vos responsabilités ?
Gestion de l’équipe Business IT dans un environnement GMP
- Gestion du personnel (soutien, évaluation, embauche).
- Organisation de l'équipe et attribution des projets/tâches aux membres de l'équipe.
- Participation aux audits des clients et aux inspections des autorités.
- Définition des priorités en collaboration avec les responsables opérationnels.
Gestion des projets de validation de systèmes informatisés en environnement GMP
- Planification détaillée du projet et des équipes de projet.
- Gestion des budgets.
- Coordination du projet.
- Collaboration avec les services informatiques régionaux pour l'élaboration et la mise en œuvre des projets.
Représentation pour les projets pluridisciplinaires
- Gestion des URS et les spécifications fonctionnelles.
- Définition de plan de validation/test/protocoles.
- Gestion de l'exécution des tests.
- Rédaction des rapports et des procédures de validation.
- Gestion des révisions périodiques.
Gestion du support fonctionnel aux applications
- Définition des super user et des back up.
- Gestion des change control et de l'interface avec l'informatique régionale.
Qui êtes-vous ?
- Vous possédez un Master ou PhD scientifique et vous avez une affinité pour l’IT.
- Vous avez une expérience confirmée en tant que chef de projet de validation dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous avez de très bonne connaissance de la validation des systèmes informatiques, du GAMP, du 21 CFR Part 11 et d'autres réglementations connexes.
- Vous maitrisez le français et l’anglais.
- Vous avez de l’expérience en gestion d’équipe.
Qu’offre l’entreprise ?
Notre client vous offre un package salarial attractif complété d’avantages extra-légaux dont une voiture de société et l’opportunité d’évoluer au sein d’un groupe dynamique et innovant.
Si vous êtes intéressé, n’hésitez pas à me contacter, via [email protected]
Nous n’attendons plus que votre candidature pour discuter de votre projet professionnel.
