Material Documentation Specialist
Ce poste fait partie de l'équipe Supply et logistique. Les membres de l’équipe Supply assurent l’approvisionnement en matières et matériel afin d'assurer les activités GMP et non-GMP. La principale responsabilité sera la gestion des Specification et des Change Notification pour les produits biologiques et les thérapies géniques.
Responsabilités
- Assurer la création et la mise à jour des spécifications / FIP et des documents associés (TSE/BSE, Certificats…) pour les matériaux et consommables utilisés en collaboration avec les laboratoires et les ingénieurs process.
- Évaluer/documenter les Change Notification de la Pharmacopée ayant un impact potentiel sur les produits utilisés et mettre en œuvre des actions si nécessaire.
- Gérer l’évaluation des notifications de changements des fournisseurs pour les matières premières et définir des actions associées.
- Participer activement au système de gestion des déviations (ouverture de PR, investigations, CAPA, Change control…) et s’assurer de leur réalisation en temps et en heure
- Gestion logistique des vêtements nécessaire au bon déroulement des activités GMP et le suivi du fournisseur associé
- Participer aux activités de sécurité
Connaissances et Expériences Requises
- Esprit organisé et systématique
- Excellentes compétences en communication, dans la mesure où vous interagissez avec différentes équipes/parties prenantes : opérateurs, responsables de la production, équipe de validation, QA.
- Esprit d'amélioration continue.
- Maîtrise du français et bonne connaissance de l'anglais
Notre Offre
Si vous êtes passionné(e) par l'innovation et que vous souhaitez contribuer à un projet stimulant au sein d'une entreprise de renommée mondiale, postulez dès aujourd'hui à notre offre. Jefferson Wells s’engage à vous offrir un contrat en consultance, un accompagnement rapproché ainsi qu’un salaire et un package attractifs. Des questions ? Vous souhaitez soumettre votre candidature ? Envoyez un mail à [email protected] .
