Project Engineer Lab Operations
Contracting – Puurs
Jouw verantwoordelijkheden
- Coördineren en plannen van analytische methodeoverdrachten en validaties voor de introductie van nieuwe producten.
- Beoordelen van de conformiteit van validatie- en compendiale dossiers.
- Implementeren van nieuwe analytische methoden in de QC-operaties in nauwe samenwerking met Analytical R&D.
- Opstellen en beoordelen van validatieprotocollen, testscripts, overdrachtsrapporten en afwijkingsrapporten.
- Valideren van analytische rekentools (zoals Excel, SoftMaxPro, enz.).
- Opleiden en ondersteunen van QC-analisten bij de uitvoering van analysemethoden.
- Problemen analyseren en oplossen met behulp van gestructureerde methodieken (DMAIC, root cause analysis).
- Mede-auteur zijn van documenten voor regelgevende indieningen (zoals BLA, CTD).
- Zorgen voor gegevensintegriteit en GMP-naleving bij alle activiteiten.
Jouw profiel
- Bachelor- of masterdiploma in de chemie, biochemie, farmaceutische wetenschappen of een verwant domein.
- Ervaring in de farmaceutische sector.
- 1 jaar ervaring in een GMP omgeving is een pluspunt
- Expertise in analytische technieken zoals HPLC/UPLC, CE, ELISA, qPCR, SDS-PAGE, FACS, enz.
- Proactief, nauwkeurig en een gestructureerde probleemoplosser.
- Vloeiend in het Nederlands en het Engels.
Ons aanbod:
Jefferson Wells biedt jou een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en geeft je toegang tot opleidingen in zowel technische materies als soft skills.