CSV Engineer
Contracting – Antwerp
Doel van de functie:
Als CSV Engineer binnen de ICS Automation afdeling ben je verantwoordelijk voor het waarborgen van de gevalideerde status van computer(systemen) en geautomatiseerd equipment in een hoog gereguleerde farmaceutische omgeving. Je levert ondersteuning en expertise op vlak van validatie, data integriteit en compliance. Daarnaast speel je een coördinerende en adviserende rol binnen diverse automatisatieprojecten.
Jouw verantwoordelijkheden:
- Bieden van inhoudelijke ondersteuning en expertise op vlak van software en infrastructuurproblemen.
- Adviseren van projectteams op basis van kennis van procedures, compliance vereisten en softwarevalidatie.
- Bijdragen aan snelle en efficiënte implementatie van oplossingen.
- Coördinatie van validatieactiviteiten binnen automatisatieprojecten.
- Bepalen van de juiste validatieaanpak volgens interne procedures.
- Opstellen van validatieplannen, -protocollen en -rapporten.
- Uitvoeren van risicoanalyses gerelateerd aan computer(systemen).
- Coaching en begeleiding van Project Engineers inzake validatieprincipes.
- Uitvoeren en opvolgen van periodieke evaluaties (Periodic Reviews) van alle in scope computer(systemen) om continue compliance te garanderen.
- Verantwoordelijk voor de opvolging van de Data Integrity status van geautomatiseerd equipment.
- Fungeren als aanspreekpunt voor Data Integrity gerelateerde vragen en ondersteuning binnen de site.
- Mee bewaken van de DI-vereisten als onderdeel van onze “license to operate”.
Jouw profiel:
- Masterdiploma Industrieel, Burgerlijk of Bio-ingenieur met sterke interesse in automatisatie en softwarevalidatie.
- Grondige kennis van en/of ervaring met softwarevalidatie, compliance en CSV-processen in een GMP-omgeving.
- Vlot kunnen werken met Microsoft Office tools.
- Vloeiende kennis van zowel Nederlands als Engels (schriftelijk en mondeling).
- Sterk analytisch vermogen en oog voor detail.
- Communicatief vaardig en interpersoonlijk sterk.
- Organisatorisch sterk, gestructureerd en accuraat in uitvoering.
- In staat om strategisch en geduldig te werk te gaan bij complexe site-brede projecten.
- Je weet een goede balans te vinden tussen compliance en efficiëntie.
- Klantgerichte instelling met de motivatie om processen te optimaliseren in functie van de gebruikersnoden.
- Ervaring of uitgesproken interesse in projectmatig werk binnen een productieomgeving.
Ons aanbod?
Wij bieden je een contract van onbepaalde duur en een aantrekkelijk salarispakket. Je krijgt bovendien de kans om zich zowel persoonlijk als professioneel te ontwikkelen via interne opleidingen. Geïnteresseerd? Wacht dan niet langer en stuur je CV naar [email protected]
