Quality Project Associates Services
Contracting – Antwerp
Jouw verantwoordelijkheden
- Uitvoeren van kwaliteitsreviews van validatiedocumentatie, change records en procedures.
- Coördineren van regelgevende submissies.
- Cruciale ondersteuning bieden voor Quality Management Systems, waaronder validatie, Quality Risk Management (QRM) en change management.
- Uitvoeren van end-to-end validaties voor nieuwe producten (formulatie, afvulling en verpakking), inclusief:
- het opstellen van validatiedocumenten,
- opvolging van productiecharges,
- analyse van resultaten,
- uitvoeren van root cause-onderzoeken en voorstellen van corrigerende en preventieve acties.
- Ondersteunen bij het opstellen en onderhouden van Master Batch Records.
- Actieve deelname aan continuous improvement-initiatieven.
Jouw profiel
- Je beschikt over een Masterdiploma in een relevante wetenschappelijke of technische discipline, zoals industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio-ingenieur, (industriële) farmacie, of gelijkwaardig door ervaring (bijv. biochemie, biotechnologie). De rol vereist kennis van projectmanagement binnen de farmaceutische of aanverwante industrie, met een sterke focus op GMP-gereguleerde en aseptische omgevingen.
Belangrijke competenties zijn onder meer:
- Sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
- Uitstekende organisatorische capaciteiten en een nauwkeurige, kwaliteitsbewuste werkstijl.
- Sterke communicatieve, interpersoonlijke en technische schrijfvaardigheden voor samenwerking met multidisciplinaire teams en externe stakeholders.
- Perfecte beheersing van het Nederlands en een goede kennis van het Engels (schriftelijk en mondeling).
Wat mag je verwachten?
Jefferson Wells biedt jou een vast contract als consultant met een aantrekkelijk salarispakket en toegang tot opleidingen, zowel technisch als op het vlak van soft skills. Wij zullen jouw carrièrepartner zijn bij elke stap in jouw traject.