PE CODEV
Contracting – Antwerp
Scope of work:
- Dit is hoofdzakelijk dagshift, met sporadisch shiftwerk
- Coördineert de activiteiten vereist voor de introductie van een nieuw product van concept tot oplevering.
- Zorgt voor alignment over de afdelingen binnen de site zoals productie, QC, QA en andere supporterende afdelingen. Is spreekbuis van de site naar de externe stakeholders zoals globale R&D en product teams.
- Plant, volgt op en is verantwoordelijk om de milestones van de klinische campagne te halen. Trekker in de release en shipment van klinisch materiaal.
- Analyseert en lost technische knelpunten op tijdens de productie. Volgt samen met de operatoren de batchen op tijdens de uitvoeringsfase.
- Werkt samen met R&D om productieprocessen te designen en te optimaliseren voor klinische supplies, met focus op schaalbaarheid en GMP-richtlijnen.
- Is verantwoordelijk voor het opstellen, beheren van projectdocumentatie zoals Technical Agreements, batch records, project plannen, change management en rapportages.
- Ondersteund, beheerd en is (mee) verantwoordelijk voor het uitwerken, opvolgen en onderzoeken van afwijkingen vanuit een product-technisch oogpunt.
- Opvolgen en interpreteren van stabiliteitsdata van nieuwe producten.
- Aanbrengen en uitvoeren van Continuous Improvement (CI) projecten binnen de afdeling.
- Staat open voor een heel dynamische omgeving. Prioriteiten shiften vaak afhankelijk van resultaten uit klinische studies en veranderende strategieën en tijdslijnen.
Wie zoeken wij?
- Master opleiding: industrieel ingenieur, burgerlijk ingenieur, bio ingenieur, (industrie)apotheker of gelijkwaardig
- Uitstekende beheersing van het Nederlands én het Engels
- Sterke interpersoonlijke vaardigheden, kan relaties opbouwen met stakeholders
- Communicatief sterk, kan een boodschap duidelijk en genuanceerd overbrengen
- Werkt georganiseerd en accuraat
- Sterke technical writing skills (in Nederlands en Engels)
- Goede project management vaardigheden, kan zelfstandig een project plan opstellen en bijhouden.
- Proactieve en teamgerichte houding
- In staat om onder druk te presteren in een dynamische omgeving.