Quality Engineer – Utilities & Supporting Systems
Contracting – Antwerp
Functieomschrijving:
Als Quality Engineer speel je een sleutelrol in het ondersteunen en verbeteren van de kwaliteitsnormen binnen de afdeling Utilities & Supporting Systems. Je fungeert als coördinator voor complexe kwaliteitsvraagstukken en bent het aanspreekpunt tussen de afdeling en het kwaliteitsteam. Met een proactieve aanpak draag je bij aan het handhaven van hoge kwaliteitsstandaarden door het monitoren van belangrijke parameters, het geven van trainingen en het ondersteunen van validaties en change management.
Kernverantwoordelijkheden:
- Coördineren en oplossen van complexe kwaliteitsproblemen binnen de afdeling.
- Behouden en verbeteren van kwaliteitsnormen door het monitoren van KPI’s en QPR.
- Proactief potentiële problemen identificeren en trainingen geven waar nodig.
- Ondersteunen en begeleiden van validatie- en change managementprocessen.
- Leiding geven aan en deelnemen aan projecten om de kwaliteitsstandaarden van de afdeling te verbeteren.
- Samenwerken met Engineering en PTS-teams om correcte implementatie van kwaliteitsnormen te waarborgen.
- Fungeren als aanspreekpunt voor change management en kwaliteitsinput voor Utility- en HVAC-engineers.
- Technici, engineers en supervisors trainen en informeren over kwaliteitsgerelateerde onderwerpen.
- QAR’s onderzoeken en dataintegriteit verbeteren door controles en nieuwe projecten.
- De Validation Master Plan (VMP) up-to-date houden en periodieke evaluaties van gevalideerde systemen uitvoeren.
- Assisteren bij auditvoorbereidingen en de afdeling ondersteunen tijdens audits.
- Ondersteunen van de Quality Analyst(s) van de afdeling bij hun werkzaamheden.
- SOP’s en instructies organiseren en up-to-date houden volgens c-GMP en farmaceutische richtlijnen.
- Supervisors en lead engineers ondersteunen bij kwaliteits- en dataintegriteitsvraagstukken.
Kwalificaties:
- Masterdiploma in engineering of natuurwetenschappen.
- Minimaal 3 jaar industriële ervaring in een chemische fabriek, farmaceutische of voedingsindustrie.
- Sterke kwaliteitsmentaliteit en gedegen kennis van SOP’s, GMP en farmaceutische richtlijnen.
- Georganiseerd, gestructureerd en effectief in communicatie.
- Vloeiend in Nederlands en Engels.
- Ervaring met utility-installaties, kalibratie of HVAC is een pluspunt.