Production Engineer Aseptic Support
Contracting – Antwerp
De afdeling Aseptic Systems vormt de brug tussen Quality Assurance (QA) en Productie. De afdeling is verantwoordelijk voor het beheer, de optimalisatie en de ondersteuning van volgende aseptische systemen:
- Glove Management
- Aseptische- en Isolator Technieken
- Gowning
- Materiaaltransfer
- Cleaning & Desinfectie
Als Production Engineer Aseptic Support ondersteun je productieafdelingen door kwaliteitsvolle, GMP-conforme en praktisch toepasbare oplossingen te ontwikkelen. Je werkt nauw samen met productie-operatoren, supervisors en QA en speelt een sleutelrol in het verbeteren van aseptisch werken. Deze functie biedt de ideale balans tussen kwaliteit, engineering en productie.
Takenpakket en verantwoordelijkheden
Operationele ondersteuning & expertise
- Fungeren als aanspreekpunt voor aseptische systemen binnen een toegewezen productieafdeling
- Optreden als inhoudelijk expert in aseptische systemen en advies verlenen bij wijzigingen en projecten (GMP, compliance en praktische uitvoering)
- Ondersteunen bij problem solving rond nieuwe of gewijzigde aseptische handelingen
- Ontwikkelen en optimaliseren van operatorhandelingen bij nieuwe vullijnen
Projecten & verbeteringen
- Leiden en ondersteunen van verbeterprojecten gericht op kwaliteit, compliance en kostenefficiëntie
- Bijdragen aan site-wide projecten door impactanalyses uit te voeren en implementaties te ondersteunen
- Uitvoeren en documenteren van Quality Risk Assessments
Samenwerking & communicatie
- Organiseren en leiden van multidisciplinaire meetings met productie (operatoren, supervisors, QA)
- Actieve samenwerking met QA en Productie om aseptisch werken continu te verbeteren
- Fungeren als verbindende schakel tussen kwaliteitsvereisten en operationele realiteit
Validatie, training & coaching
- Ondersteunen bij validatieactiviteiten
- Ontwikkelen en geven van trainingen aan operatoren
- Coachen en begeleiden van operatoren bij de implementatie van wijzigingen en nieuwe werkwijzen
Profiel
Opleiding & ervaring
- Bij voorkeur een masteropleiding in een wetenschappelijke richting
- Ervaring met of sterke affiniteit voor aseptische productie en productiesystemen
- Kennis van aseptische kwaliteitssystemen is een plus
- Kennis van project management en/of microbiologie is een troef
Competenties
- Sterk analytisch denkvermogen en in staat prioriteiten te stellen
- Ordelijk, gestructureerd en nauwkeurig
- Teamplayer met een positieve en proactieve attitude
- Communicatief sterk en overtuigend, kan omgaan met diverse persoonlijkheden
- Beschikt over coaching- en trainingsvaardigheden
- Flexibel en bereid om regelmatig vroege, late of nachtshifts te doen