Validation Specialist
Contracting – Antwerp
Verantwoordelijkheden:
- Beheren van validatieactiviteiten voor de introductie van nieuwe producten op de productiesite.
- Zorgen dat processen voldoen aan regelgeving en kwaliteitsnormen.
- Ondersteunen en documenteren van validatie van belangrijke productieprocessen: formulatie, vullen, verpakking, transport en distributie.
- Uitvoeren van kwaliteitsonderzoeken bij problemen, oorzaken identificeren en oplossingen voorstellen.
- Uitvoeren van risicoanalyses voor processen en productlanceringen en mitigatiemaatregelen definiëren.
- Ondersteunen van proces- en systeemveranderingen bij nieuwe productintroducties en bijwerken van procedures om compliance te waarborgen.
- Coördineren van validatieprojecten door activiteiten te plannen, teams te coördineren, voortgang te volgen, problemen op te lossen en statusrapporten op te stellen.
- Voorbereiden van technische en validatiedocumentatie conform GMP- en regelgevingseisen.
Dagelijkse activiteiten kunnen zijn:
- Schrijven of beoordelen van validatieprotocollen en rapporten.
- Deelnemen aan projectvergaderingen.
- Uitvoeren van risicoanalyses.
- Onderzoeken van kwaliteitsafwijkingen.
- Coördineren met engineering-, kwaliteits- en productieteams.
- Bewaken van projectplanning en opleveringen.