Lab Systems Support Specialist
Contracting – Antwerp
Functieomschrijving:
Verantwoordelijk voor operationele ondersteuning, lifecycle management en IT-infrastructuur van gecomputeriseerde labsystemen binnen QC, MSAT en productie, zowel in GMP- als non-GMP-omgevingen.
Belangrijkste taken:
- Beheren van de volledige lifecycle van labsystemen: ontwerp, implementatie, onderhoud en afbouw.
- Ontwikkelen, implementeren en onderhouden van installatieprocedures en architectuurspecificaties.
- 2e en 3e lijns ondersteuning bieden, inclusief troubleshooting, prestatieanalyse en onderhoud van systemen.
- Backup-, herstel- en disaster recovery-plannen opstellen, onderhouden en testen.
- Ondersteunen van validatie- en kwalificatieactiviteiten; waarborgen van GMP-compliance en data-integriteit.
- Samenwerken met interne stakeholders (QC, MSAT, productie, QA, Validatie) en leveranciers; contacten onderhouden met internationale collega’s.
- Documenteren van technische specificaties en kennisdeling binnen IT, QA en Validatie.
Vereiste kwalificaties:
- Technische kennis: Windows 10/11, Server 2016/2022, TCP/IP, Active Directory, antivirus, remote administration, scripting (DOS, VBScript, PowerShell).
- Ervaring met installatie, troubleshooting en onderhoud van Microsoft-systemen.
- Kennis van GMP, GAMP5, CFR 21 Part 11 en validatie/kwalificatie-methodologie.
- Nauwkeurig kunnen schrijven van technische specificaties en installatie-instructies.
- Sterke communicatieve vaardigheden en servicegerichte houding.
- Zelfstandig én in teamverband kunnen werken; initiatief nemen.
- Vloeiend in Nederlands en Engels.
Pré-kwalificaties:
- Ervaring in een vergelijkbare GMP lab systems support rol.